Erot toipumisnopeudessa nuorten ja keski-ikäisten miesten välillä alamäkeen juoksemisen jälkeen
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gepner Yftach
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja toipumisnopeudessa nuorten ja keski-ikäisten miesten välillä pitkittyneen (alamäkeen) juoksemisen jälkeen.
Tähän tutkimukseen otetaan 30 tervettä nuorta (n=15, 18-30 v) ja keski-ikäistä (n=15, 35-50 v) miestä.
Osallistujat juoksevat 60 minuuttia alamäkeen 65 %:lla maksimaalisesta hapenkulutuksestaan (VO2max).
Palautumisparametreja arvioidaan 48 tunnin aikana alamäkeen protokollan jälkeen, ja ne sisältävät muutoksia suorituskykytesteissä, tulehdusmarkkereissa, lihasten eheydessä ja sykevaihteluissa.
Kyselyillä arvioidaan lihasten arkuutta ja väsymystä.
Oletimme, että keski-ikäisillä miehillä on pidempi palautumisnopeus alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen verrattuna nuorempiin miehiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen mies, joka harjoittaa vähintään 150 minuuttia viikossa
- Pystyy suorittamaan 60 minuutin juoksun.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat alavartalossa
- sydän- ja hengityselinten sairaus
- täydentää suorituskykyä parantavilla lisäravinteilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nuori
18-30-vuotiaat miehet
|
60 minuuttia alamäkeen juoksua 10 %:n kaltevuudella, 65 % VO2max-voimalla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keski-ikäinen
35-50-vuotiaat miehet
|
60 minuuttia alamäkeen juoksua 10 %:n kaltevuudella, 65 % VO2max-voimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ajan myötä Musculus quadriceps femoriksen maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: MVC mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
MVC (kg) mittaa suurimman jännityksen, jonka lihas voi tuottaa ja pitää.
Mittaamme sen ennen (perusviiva) ja alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
MVC:n muutoksia ajan mittaan verrataan kahden tutkimuksen haaran välillä.
|
MVC mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä pystyhypyssä (VJ)
Aikaikkuna: VJ mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen
|
VJ (cm) on pystyhypyn jälkeen saavutettu korkeus. Mittaamme sen ennen (perusviiva) ja alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
VJ:n ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten vertailu tehdään kahden tutkimuksen haaran välillä.
|
VJ mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen
|
|
Askelpituuden muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Askelpituus mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Askelpituus (cm) on kävellessäsi tai juostessa saavutettu matka, ja se lasketaan etäisyydeksi oikean jalkasi varpaasta (aloitusasento) oikean jalkasi varpaaseen (loppuasento).
Osallistujat juoksevat paineantureilla varustetulla juoksumatolla 2 minuuttia.
Mittaamme askeleen pituuden ennen (perusviiva) ja alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Askelpituuden muutoksia ajan mittaan verrataan kahden tutkimuksen käsivarren välillä.
|
Askelpituus mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Askeltaajuuden muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Askeltiheys mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Askeltiheys (askeleita minuutissa) on kuinka monta kertaa yksi jalka osuu maahan kävellessään tai juosten.
Osallistujat juoksevat paineantureilla varustetulla juoksumatolla 2 minuuttia.
Mittaamme askeltaajuuden ennen (perusviiva) ja alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Askeltaajuuden muutoksia ajan mittaan verrataan kahden tutkimuksen käsivarren välillä.
|
Askeltiheys mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ajan myötä kiertävän interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän IL-6:n pitoisuus (pg/ml) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Ajan myötä kiertävän interleukiini-10 (IL-10) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän IL-10:n pitoisuus (pg/ml) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Ajan myötä kiertävän interleukiini-1-reseptorin antagonistin (IL-1ra) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän IL-1ra:n pitoisuus (pg/ml) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä kiertävän tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän TNFa:n pitoisuus (pg/ml) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä kiertävän c-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän CRP:n pitoisuus (nmol/L) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä kiertävän kreatiinikinaasin (CK) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
Kiertävän CK:n pitoisuus (IU/L) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Kiertoparametrit mitataan ennen ja jälkeen 30, 60, 120 minuuttia (päivä 0), 24 (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2) alamäkeen juoksun jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä kiertävän laktaattidehydrogenaasin (LDH) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Verenkiertoparametrit mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Kiertävän LDH:n pitoisuus (IU/L) mitataan ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Verrataan verenkierrossa olevan IL-6:n konsentraation muutoksia ajan kuluessa kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
Verenkiertoparametrit mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset ajan myötä lihassyiden morfologiassa
Aikaikkuna: MRI suoritetaan enintään 1 viikko ennen toimenpidettä (seulontapäivä, päivä -1) ja 24 tunnin (päivä 1) tai 48 tunnin (päivä 2) jälkeen alamäkeen juoksemisen jälkeen.
|
Musculus quadriceps femoriksen lihaskuitujen morfologia arvioidaan diffuusiotensorikuvannuksella magneettiresonanssikuvauksella (MRI).
Arvioimme lihassäikeen morfologian ennen (perustason) ja 48 tuntia alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Lihaskuitujen morfologian muutoksia ajan mittaan verrataan kahden tutkimuksen haarojen välillä.
|
MRI suoritetaan enintään 1 viikko ennen toimenpidettä (seulontapäivä, päivä -1) ja 24 tunnin (päivä 1) tai 48 tunnin (päivä 2) jälkeen alamäkeen juoksemisen jälkeen.
|
|
Ajan mittaan tapahtuvat muutokset viivästyneessä lihaskipussa (DOMS)
Aikaikkuna: DOMS mitataan ennen interventiota, heti alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
DOMS arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko on 150 mm:n viiva, jonka toisella puolella on "ei kipua" ja toisella "maksimaalinen kipu".
Jokainen osallistuja merkitsee viivan, joka perustuu hänen arkuuteensa Musculus quadriceps femoriksessa ja Musculus gastrocnemiusissa.
Etäisyys (mm) "ei kipua" -puolelta mitataan.
DOMS-arviointi tehdään ennen (perusviiva) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
|
DOMS mitataan ennen interventiota, heti alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
|
Muutokset ajan myötä mielialatiloissa
Aikaikkuna: Mielialan muutokset mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
Mielialatilan muutoksia arvioidaan käyttämällä Profile of Mood States -kyselyä (POMS).
POMS on validoitu kysyjä, joka koostuu 58 tunteesta ja tunteesta.
Jokaiselle parametrille osallistujilta kysytään, miltä hänestä tuntuu, ja he valitsevat arvon väliltä 0–4, jossa "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "4" tarkoittaa "erittäin".
Totaalinen mielialahäiriö (TMD) lasketaan summaamalla negatiivisten ala-asteikkojen kokonaissummat ja vähentämällä sitten positiivisten ala-asteikkojen kokonaismäärät.
|
Mielialan muutokset mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
|
Muutokset ajan myötä täydellisessä väsymyksessä
Aikaikkuna: Kokonaisväsymyksen muutokset mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
Kokonaisväsymyksen muutokset arvioidaan käyttämällä Rating Of Fatigue -asteikkoa (ROF).
ROF on validoitu 11-pisteinen numeerinen asteikko nollasta kymmeneen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka väsyneitä he tuntevat, kun taas "0" tarkoittaa "ei lainkaan väsynyt" ja "10" on "täydellinen väsymys ja uupumus - ei mitään jäljellä".
Kokonaisväsymysarviointi tehdään ennen (perus) ja sen jälkeen alamäkeen juoksuprotokollaa.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
|
Kokonaisväsymyksen muutokset mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
|
Muutokset ajan myötä epäspesifisessä lihasväsymyksessä - kyynärvarren MVC
Aikaikkuna: Epäspesifiset lihasväsymystestit mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
Mittaamme epäspesifistä lihasväsymystä käsitarraimella kyynärvarren MVC:n (kg) arvioimiseksi.
Mittaamme sen ennen (perusviiva) ja alamäkeen juoksuprotokollan jälkeen.
Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
MVC:n muutoksia ajan mittaan verrataan kahden tutkimuksen haaran välillä.
|
Epäspesifiset lihasväsymystestit mitataan ennen interventiota, välittömästi alamäkeen juoksun jälkeen, 30, 60, 120 minuuttia sen jälkeen (päivä 0), 24 tuntia (päivä 1) ja 48 tuntia (päivä 2).
|
|
Muutokset ajan myötä sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 3–5 päivää ennen seulontapäivää (päivä -1) ja alamäkeen juoksua (päivä 0) perustason arviointia varten ja alamäkeen juoksun jälkeen (päivä 0) päivään 2
|
HRV (ms) määrittää sydämenlyöntien välisen vaihtelun.
Käytämme aikaperusteista analyysiä ja R-R-välien (RMSSD) peräkkäisten erojen neliöarvoa.
Mittauksia tehdään jatkuvasti sykemittarilla.
Perustason mittauksia tehdään 3-5 päivää ennen alamäkeen juoksua ja keskiarvo määritellään "perustason HRV:ksi".
HRV:n muutoksia mitataan jatkuvasti juoksun jälkeen 48 tunnin aikana.
Prosenttiosuus "perustason HRV:stä" lasketaan ja sitä verrataan kahden tutkimuksen haaran välillä.
|
3–5 päivää ennen seulontapäivää (päivä -1) ja alamäkeen juoksua (päivä 0) perustason arviointia varten ja alamäkeen juoksun jälkeen (päivä 0) päivään 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECOVERY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .