法国心肌梗死队列评估 (FRENCHIE)
2025年6月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在过去的二十年中，急性心肌梗死 (AMI) 的管理在急性期和出院后的监测方面取得了相当大的进步。 然而，护理实践的演变及其对入住重症监护病房的急性心肌梗死患者的中长期预后的影响仍然相对较少进行详尽研究。
本研究的目的是评估 AMI 患者的概况、他们的管理和随访，以评估这些因素与结果之间的关系。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
FRENCHIE 登记是一项法国多中心前瞻性观察研究。 所有符合条件的连续患者在出现症状后 48 小时内因急性心肌梗死进入心脏 ICU。
该医院登记处将链接到国家数据库，以收集后续临床结果和医疗保健消费。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tabassome SIMON
- 电话号码：01 40 01 13 93
- 邮箱：tabassome.simon@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Philippe Gabriel STEG
- 电话号码：+33 01 40 25 80 80
- 邮箱：gabriel.steg@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- Hôpital Bichat, AP-HP
-
首席研究员：
- Nicolas DANCHIN
-
接触：
- Philippe gabriel STEG, PU-PH
- 电话号码：00 33 01 40 25 89 69
- 邮箱：gabriel.steg@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与研究的强化冠状动脉病房之一中连续入院的符合条件（参见资格标准）的患者。
描述
纳入标准：
- 症状发作后 48 小时内的心肌梗死 (IDM)，其特征是肌钙蛋白（或 CPKMB）的典型升高或降低与至少以下一种因素相关：
- 符合心肌缺血的症状
- 病理性Q波的出现
- 与心肌缺血相适应的 ST-T 改变（ST 段抬高或压低，T 波倒置）
- 书面同意。
- 享受法国医疗保险（“Sécurité Sociale”）
排除标准：
- 医源性 MI 定义为在治疗过程后 48 小时内发生的 MI
- AMI 诊断无效，支持另一种诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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心肌梗塞
由于这是一项观察性研究，因此未计划进行任何干预。
但是，计划进行嵌套临床干预试验，并为此进行特定注册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：到初次住院结束，平均 5 天
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住院死亡率
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到初次住院结束，平均 5 天
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院内结果
大体时间：到初次住院结束，平均 5 天
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测量院内主要心血管事件：AMI 复发、心肌血运重建、中风
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到初次住院结束，平均 5 天
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脂蛋白1进化
大体时间：初次住院结束后 9 个月
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评估 Lpa 血浆浓度及其在住院期间和住院后 3-9 个月的动态模式。
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初次住院结束后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间的心血管结局
大体时间：长达 20 年
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全因死亡和心血管事件，包括非致命性心肌梗塞、非致命性中风、血运重建、因其他心血管原因住院，包括导致住院的出血
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长达 20 年
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随访期间的非心血管结局
大体时间：长达 20 年
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全因死亡和导致住院的非心血管事件
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长达 20 年
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根据管理，患者概况与死亡率和心血管发病率结果之间的关系
大体时间：长达 20 年
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全因死亡和心血管事件，包括非致命性心肌梗死、非致命性中风、血运重建、因其他心血管原因住院，包括根据患者的管理导致住院的出血
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长达 20 年
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根据管理，患者概况与死亡率和非心血管发病率结果之间的关系
大体时间：长达 20 年
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根据患者的管理，全因死亡和导致住院的非心血管事件
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长达 20 年
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口腔合并症
大体时间：长达 20 年
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口腔病理学的患病率及其与早期、中期和长期预后及结果的关系
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长达 20 年
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睡眠呼吸障碍合并症
大体时间：长达 20 年
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评估睡眠呼吸障碍合并症的患病率以及与早期、中期和长期预后及结果的关系
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长达 20 年
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评估急性心肌梗死后的护理路径与患者护理实践
大体时间：长达 20 年
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评估急性心肌梗死后的护理路径和患者护理实践：报销或处方治疗，结合就诊次数、生物学和进行的测试
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长达 20 年
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评估欧洲心脏病学会 (ESC)、美国心脏协会/美国心脏病学会 (AHA / ACC) 关于 AMI 患者管理指南的相关性
大体时间：长达 20 年
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评估 ESC、AHA/ACC 指南关于 AMI 患者管理的相关性
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长达 20 年
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成本效用：随访期间增加（或减少）的成本效用比
大体时间：长达 20 年
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使用基于资源和基于事件的方法组合评估指数住院和随访期间的医疗费用。
院内资源利用基于诊断和程序代码以及住院时间。
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长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philippe Gabriel STEG、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (估计的)
2029年3月22日
研究完成 (估计的)
2049年3月22日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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