Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan sydäninfarktin arviointikohortti (FRENCHIE)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kahden viime vuosikymmenen aikana akuutin sydäninfarktin (AMI) hoidossa on saavutettu huomattavaa edistystä sekä akuutissa vaiheessa että sairaalavaiheen jälkeisessä seurannassa. Hoitokäytäntöjen kehitystä ja niiden vaikutusta akuutin sydäninfarktin takia tehohoitoon joutuneiden potilaiden keski- ja pitkäkestoiseen ennusteeseen on kuitenkin vielä suhteellisen vähän tutkittu tyhjentävästi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMI-potilaiden profiilia, hoitoa ja seurantaa näiden tekijöiden ja tulosten välisen suhteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

FRENCHIE-rekisteri on ranskalainen monikeskusprospektiivinen havainnointitutkimus. Kaikki kelvolliset peräkkäiset potilaat otettiin 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta sydämen teho-osastolle akuutin sydäninfarktin vuoksi.

Tämä sairaalarekisteri liitetään kansallisiin tietokantoihin kliinisen seurannan ja terveydenhuollon kulutuksen keräämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • HEGP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas DANCHIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset kelvolliset (vrt. kelpoisuuskriteerit) potilaat, jotka on otettu johonkin tutkimukseen osallistuvista intensiivisistä sepelvaltimoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydäninfarkti (IDM) 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, jolle on tunnusomaista tyypillinen troponiinin (tai CPKMB) lisääntyminen tai lasku, joka liittyy vähintään yhteen seuraavista elementeistä:
  • Sydänlihasiskemian kanssa yhteensopivat oireet
  • Patologisten Q-aaltojen esiintyminen
  • ST-T-muutokset, jotka ovat yhteensopivia sydänlihasiskemian kanssa (ST-segmentin nousu tai lama, T-aallon inversio)
  • Kirjallinen suostumus.
  • Ranskan sairausvakuutuksen ("Sécurité Sociale") katettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Iatrogeeninen MI määritellään MI:ksi, joka ilmenee 48 tunnin sisällä terapeuttisesta toimenpiteestä
  • AMI-diagnoosi mitätöi toisen diagnoosin hyväksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydäninfarkti
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, mitään toimenpiteitä ei suunnitella. Suunnitteilla on kuitenkin sisäkkäisiä kliinisiä interventiotutkimuksia, joita varten tehdään erityinen rekisteröinti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon loppuun mennessä keskimäärin 5 päivää
Sairaalakuolleisuus
Ensimmäisen sairaalahoidon loppuun mennessä keskimäärin 5 päivää
Tulokset sairaalassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon loppuun mennessä keskimäärin 5 päivää
Sairaalan tärkeimpien sydän- ja verisuonitapahtumien mittaaminen: AMI:n uusiutuminen, sydänlihaksen revaskularisaatio, aivohalvaus
Ensimmäisen sairaalahoidon loppuun mennessä keskimäärin 5 päivää
Lipopreteiini 1 evoluutio
Aikaikkuna: 9 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon päättymisen jälkeen
Lpa:n plasmapitoisuuksien ja sen dynaamisen mallin arvioiminen sairaalaindeksin aikana ja 3-9 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
9 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tulokset seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus, revaskularisaatio, sairaalahoito muiden kardiovaskulaaristen syiden vuoksi, mukaan lukien sairaalahoitoon johtava verenvuoto
Jopa 20 vuotta
Ei-sydän- ja verisuonivaikutukset seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman ja ei-sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka johtavat sairaalahoitoon
Jopa 20 vuotta
Potilasprofiilin ja kuolleisuuden sekä sydän- ja verisuonisairauksien tulosten välinen suhde johdon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien ei-kuolematon sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus, revaskularisaatio, sairaalahoito muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, mukaan lukien verenvuoto, joka johtaa sairaalahoitoon potilaan hoidon mukaan
Jopa 20 vuotta
Potilasprofiilin ja kuolleisuuden sekä ei-sydän- ja verisuonisairauksien tulosten välinen suhde johdon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman ja ei-sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka johtavat sairaalahoitoon potilaan johdon mukaan
Jopa 20 vuotta
Suun liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Suun patologian esiintyvyys ja sen suhde varhaiseen, keskipitkän ja pitkän aikavälin ennusteeseen ja tuloksiin
Jopa 20 vuotta
Unihäiriöt hengitystaudit
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Arvioida unihäiriöiden hengitystautien esiintyvyyttä ja suhdetta varhaisen, keskipitkän ja pitkän aikavälin ennusteisiin ja tuloksiin
Jopa 20 vuotta
Arvioi hoidon polkua yhdistettynä potilaan hoitokäytäntöihin akuutin sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Arvioi hoidon polku ja potilaan hoitokäytännöt akuutin sydäninfarktin jälkeen: Korvattavat tai määrätyt hoidot yhdistettynä käyntien määrään, biologisiin ja suoritettuihin kokeisiin
Jopa 20 vuotta
Arvioi European Society of Cardiology (ESC), American Heart Associationin/American College of Cardiology (AHA / ACC) ohjeiden merkitystä AMI-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Arvioi ESC-, AHA/ACC-ohjeiden merkitystä AMI-potilaiden hoidossa
Jopa 20 vuotta
Kustannushyötysuhde: inkrementaalinen (tai dekrementaalinen) kustannus-hyötysuhde seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Indeksisairaalahoidon ja seurantajakson sairaanhoidon kustannukset arvioidaan resurssi- ja tapahtumapohjaisten menetelmien yhdistelmällä. Sairaalaresurssien käyttö perustuu diagnoosi- ja menettelykoodeihin sekä oleskelun pituuteen.
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

3
Tilaa