심근 경색 평가의 프랑스 코호트 (FRENCHIE)
2022년 4월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
지난 20년 동안 급성기 및 병원 단계 이후의 모니터링 모두에서 급성 심근경색(AMI) 관리에 상당한 진전이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 급성 심근 경색으로 중환자 실에 입원 한 환자의 중장기 예후에 대한 치료 관행의 발전과 영향은 비교적 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이러한 요인과 결과 사이의 관계를 평가하기 위해 AMI 환자의 프로필, 관리 및 후속 조치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
FRENCHIE 레지스트리는 프랑스의 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 급성 심근경색으로 심장 중환자실에 증상 발현 후 48시간 이내에 입원한 자격이 있는 모든 연속 환자.
이 병원 레지스트리는 후속 임상 결과 및 의료 소비를 수집하기 위해 국가 데이터베이스에 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tabassome SIMON
- 전화번호: 01 40 01 13 93
- 이메일: tabassome.simon@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Gabriel STEG
- 전화번호: +33 01 40 25 80 80
- 이메일: gabriel.steg@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- HEGP
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연락하다:
- Nicolas DANCHIN
- 전화번호: 01 56 09 20 00
- 이메일: nicolasdanchin@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas DANCHIN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 집중 관상동맥 유닛 중 하나에 입원한 연속 적격(적격 기준 참조) 환자.
설명
포함 기준:
- 다음 요소 중 적어도 하나와 관련된 트로포닌(또는 CPKMB)의 전형적인 증가 또는 감소를 특징으로 하는 증상 발병 48시간 이내의 심근경색증(IDM):
- 심근 허혈과 호환되는 증상
- 병리학적 Q파의 출현
- ST- 심근 허혈과 호환되는 T 변화(ST 분절 상승 또는 하강, T파 반전)
- 서면 동의.
- 프랑스 의료 보험("Sécurité Sociale") 적용
제외 기준:
- 치료 절차의 48시간 이내에 발생하는 MI로 정의되는 의원성 MI
- 다른 진단을 위해 무효화된 AMI 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심근 경색증
관찰 연구이므로 개입이 계획되어 있지 않습니다.
그러나 특정 등록이 이루어질 중첩 임상 중재 시험이 계획되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 초기 입원 종료까지 평균 5일
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병원 내 사망률
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초기 입원 종료까지 평균 5일
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병원 내 결과
기간: 초기 입원 종료까지 평균 5일
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원내 주요 심혈관계 사건 측정 : AMI 재발, 심근재혈관화, 뇌졸중
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초기 입원 종료까지 평균 5일
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리포프레틴 1 진화
기간: 최초 입원 종료 후 9개월
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병원 지수 동안 및 입원 후 3-9개월 동안 Lpa의 혈장 농도 및 그의 동적 패턴을 평가하기 위함.
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최초 입원 종료 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중 심혈관 결과
기간: 최대 20년
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치명적이지 않은 심근 경색증, 치명적이지 않은 뇌졸중, 재관류, 입원으로 이어지는 출혈을 포함한 기타 심혈관 원인으로 인한 입원을 포함한 모든 원인 사망 및 심혈관 사건
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최대 20년
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후속 조치 중 비심혈관 결과
기간: 최대 20년
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모든 원인 사망 및 입원으로 이어지는 비심혈관 사건
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최대 20년
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관리에 따른 환자 프로파일과 사망률 및 심혈관 이환율 결과 간의 관계
기간: 최대 20년
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치명적이지 않은 심근경색, 치명적이지 않은 뇌졸중, 재혈관화, 출혈을 포함한 기타 심혈관 원인으로 인한 입원을 포함한 모든 사망 및 심혈관 사건은 환자 관리에 따라 입원으로 이어짐
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최대 20년
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관리에 따른 환자 프로필과 사망률 및 비심혈관 이환 결과 간의 관계
기간: 최대 20년
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모두 사망을 유발하고 환자의 관리에 따라 입원으로 이어지는 비심혈관 질환
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최대 20년
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구강 합병증
기간: 최대 20년
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구강 병리의 유병률과 초기, 중기 및 장기 예후 및 결과와의 관계
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최대 20년
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수면 장애 호흡 합병증
기간: 최대 20년
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수면 장애 호흡 동반 질환의 유병률과 조기, 중기 및 장기 예후 및 결과와의 관계를 평가하기 위해
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최대 20년
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급성 심근 경색 후 환자 치료 관행과 결합된 치료 경로 평가
기간: 최대 20년
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급성 심근 경색 후 치료 경로 및 환자 치료 관행 평가: 상환 또는 처방된 치료, 수행된 방문, 생물학적 및 검사 횟수와 결합
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최대 20년
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AMI 환자 관리에 관한 유럽심장학회(ESC), 미국심장협회/미국심장학회(AHA/ACC) 가이드라인의 관련성 평가
기간: 최대 20년
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AMI 환자 관리에 관한 ESC, AHA/ACC 가이드라인의 관련성 평가
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최대 20년
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비용 효용: 후속 조치 중 증분(또는 감소) 비용 효용 비율
기간: 최대 20년
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지표 입원 및 후속 기간 동안의 의료 비용은 자원 기반 및 이벤트 기반 방법을 조합하여 평가됩니다.
병원 내 자원 활용은 진단 및 절차 코드와 재원 기간을 기반으로 합니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Andersen HR, Nielsen TT, Rasmussen K, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Abildgaard U, Pedersen F, Madsen JK, Grande P, Villadsen AB, Krusell LR, Haghfelt T, Lomholt P, Husted SE, Vigholt E, Kjaergard HK, Mortensen LS; DANAMI-2 Investigators. A comparison of coronary angioplasty with fibrinolytic therapy in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2003 Aug 21;349(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa025142.
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- Puymirat E, Taldir G, Aissaoui N, Lemesle G, Lorgis L, Cuisset T, Bourlard P, Maillier B, Ducrocq G, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Use of invasive strategy in non-ST-segment elevation myocardial infarction is a major determinant of improved long-term survival: FAST-MI (French Registry of Acute Coronary Syndrome). JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):893-902. doi: 10.1016/j.jcin.2012.05.008.
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- Mesnier J, Cottin Y, Coste P, Ferrari E, Schiele F, Lemesle G, Thuaire C, Angoulvant D, Cayla G, Bouleti C, Gallet de Saint Aurin R, Goube P, Lhermusier T, Dillinger JG, Paganelli F, Saib A, Prunier F, Vanzetto G, Dubreuil O, Puymirat E, Boccara F, Eltchaninoff H, Cachanado M, Rousseau A, Drouet E, Steg PG, Simon T, Danchin N. Hospital admissions for acute myocardial infarction before and after lockdown according to regional prevalence of COVID-19 and patient profile in France: a registry study. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e536-e542. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30188-2. Epub 2020 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .