Coorte Francesa de Avaliação de Infarto do Miocárdio (FRENCHIE)
20 de junho de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nas últimas duas décadas, houve progressos consideráveis no manejo do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM), tanto na fase aguda quanto no acompanhamento além da fase hospitalar. No entanto, a evolução das práticas assistenciais e seu impacto no prognóstico a médio e longo prazo dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva por infarto agudo do miocárdio permanecem relativamente pouco estudados exaustivamente.
O objetivo deste estudo é avaliar o perfil dos pacientes com IAM, seu manejo e seguimento, a fim de avaliar a relação entre esses fatores e os desfechos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O registro FRENCHIE é um estudo observacional prospectivo multicêntrico francês. Todos os pacientes consecutivos elegíveis admitidos dentro de 48 horas após o início dos sintomas em uma UTI cardíaca por infarto agudo do miocárdio.
Esse registro hospitalar será vinculado aos bancos de dados nacionais, a fim de coletar resultados clínicos de acompanhamento e consumo de cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tabassome SIMON
- Número de telefone: 01 40 01 13 93
- E-mail: tabassome.simon@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Gabriel STEG
- Número de telefone: +33 01 40 25 80 80
- E-mail: gabriel.steg@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Hôpital Bichat, AP-HP
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Investigador principal:
- Nicolas DANCHIN
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Contato:
- Philippe gabriel STEG, PU-PH
- Número de telefone: 00 33 01 40 25 89 69
- E-mail: gabriel.steg@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes consecutivos elegíveis (cf. critérios de elegibilidade) internados numa das Unidades Coronárias Intensivas participantes no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio (IDM) dentro de 48h do início dos sintomas, caracterizado pelo típico aumento ou queda da troponina (ou CPKMB) associado a pelo menos um dos seguintes elementos:
- Sintomas compatíveis com isquemia miocárdica
- Aparecimento de ondas Q patológicas
- Alterações ST-T compatíveis com isquemia miocárdica (elevação ou depressão do segmento ST, inversão da onda T)
- Permissão por escrito.
- Coberto pelo seguro médico francês ("Sécurité Sociale")
Critério de exclusão:
- IM iatrogênico definido como IM ocorrendo dentro de 48h após um procedimento terapêutico
- Diagnóstico de IAM invalidado em favor de outro diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infarto do miocárdio
Por se tratar de um estudo observacional, nenhuma intervenção está prevista.
No entanto, estão previstos ensaios clínicos intervencionistas aninhados para os quais será feito um registro específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até o final da internação inicial, uma média de 5 dias
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Mortalidade hospitalar
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Até o final da internação inicial, uma média de 5 dias
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Resultados intra-hospitalares
Prazo: Até o final da internação inicial, uma média de 5 dias
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Para medir os eventos cardiovasculares maiores intra-hospitalares: recorrência de IAM, revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral
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Até o final da internação inicial, uma média de 5 dias
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Lipopreteína 1 evolução
Prazo: 9 meses após o término da internação inicial
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Avaliar as concentrações plasmáticas de Lpa e seu padrão dinâmico durante o índice hospitalar e 3-9 meses após a internação.
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9 meses após o término da internação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfechos cardiovasculares durante o seguimento
Prazo: Até 20 anos
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Todas as causas de morte e eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização, hospitalização por outras causas cardiovasculares, incluindo sangramento levando à hospitalização
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Até 20 anos
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Desfechos não cardiovasculares durante o seguimento
Prazo: Até 20 anos
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Todas as causas de morte e eventos não cardiovasculares levando a hospitalizações
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Até 20 anos
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Relação entre o perfil dos pacientes e os desfechos de mortalidade e morbidade cardiovascular de acordo com o manejo
Prazo: Até 20 anos
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Todas as causas de morte e eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização, hospitalização por outras causas cardiovasculares, incluindo sangramento levando à hospitalização de acordo com o manejo do paciente
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Até 20 anos
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Relação entre o perfil dos pacientes e os desfechos de mortalidade e morbidade não cardiovascular de acordo com o manejo
Prazo: Até 20 anos
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Todas as causas de morte e eventos não cardiovasculares levando a hospitalizações de acordo com o manejo do paciente
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Até 20 anos
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Comorbidades orais
Prazo: Até 20 anos
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Prevalência de patologia oral e sua relação com prognóstico e resultados precoces, médios e a longo prazo
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Até 20 anos
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Comorbidades respiratórias com distúrbios do sono
Prazo: Até 20 anos
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Avaliar a prevalência de comorbidades com distúrbios respiratórios do sono e a relação com prognóstico e desfechos precoces, médios e de longo prazo
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Até 20 anos
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Avaliar o caminho do cuidado combinado com as práticas de atendimento ao paciente após um infarto agudo do miocárdio
Prazo: Até 20 anos
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Avalie o percurso de cuidados e as práticas de cuidados ao doente após um enfarte agudo do miocárdio : Tratamentos reembolsados ou prescritos, combinados com o número de consultas, biológicos e exames realizados
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Até 20 anos
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Avaliar a relevância das diretrizes da European Society of Cardiology (ESC), American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) no manejo de pacientes com IAM
Prazo: Até 20 anos
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Avaliar a relevância das diretrizes ESC, AHA/ACC em relação ao manejo de pacientes com IAM
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Até 20 anos
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Custo-utilidade: relação custo-utilidade incremental (ou decremental) durante o acompanhamento
Prazo: Até 20 anos
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Os custos de cuidados médicos para a hospitalização inicial e durante o período de acompanhamento são avaliados usando uma combinação de métodos baseados em recursos e baseados em eventos.
A utilização de recursos intra-hospitalares é baseada em códigos de diagnóstico e procedimento e tempo de internação.
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Até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Gabriel STEG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simon T, Verstuyft C, Mary-Krause M, Quteineh L, Drouet E, Meneveau N, Steg PG, Ferrieres J, Danchin N, Becquemont L; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):363-75. doi: 10.1056/NEJMoa0808227. Epub 2008 Dec 22.
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- Andersen HR, Nielsen TT, Rasmussen K, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Abildgaard U, Pedersen F, Madsen JK, Grande P, Villadsen AB, Krusell LR, Haghfelt T, Lomholt P, Husted SE, Vigholt E, Kjaergard HK, Mortensen LS; DANAMI-2 Investigators. A comparison of coronary angioplasty with fibrinolytic therapy in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2003 Aug 21;349(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa025142.
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- Danchin N, Coste P, Ferrieres J, Steg PG, Cottin Y, Blanchard D, Belle L, Ritz B, Kirkorian G, Angioi M, Sans P, Charbonnier B, Eltchaninoff H, Gueret P, Khalife K, Asseman P, Puel J, Goldstein P, Cambou JP, Simon T; FAST-MI Investigators. Comparison of thrombolysis followed by broad use of percutaneous coronary intervention with primary percutaneous coronary intervention for ST-segment-elevation acute myocardial infarction: data from the french registry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation. 2008 Jul 15;118(3):268-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762765. Epub 2008 Jun 30.
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- Puymirat E, Simon T, Steg PG, Schiele F, Gueret P, Blanchard D, Khalife K, Goldstein P, Cattan S, Vaur L, Cambou JP, Ferrieres J, Danchin N; USIK USIC 2000 Investigators; FAST MI Investigators. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):998-1006. doi: 10.1001/2012.jama.11348.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
22 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de março de 2049
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI17011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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