Franse cohort van myocardinfarctevaluatie (FRENCHIE)
20 juni 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De afgelopen twee decennia is er aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de behandeling van acuut myocardinfarct (AMI), zowel in de acute fase als bij de monitoring na de ziekenhuisfase. Desalniettemin blijven de evolutie van zorgpraktijken en hun impact op de prognose op middellange en lange termijn van patiënten die op de intensive care worden opgenomen voor een acuut myocardinfarct relatief weinig uitputtend bestudeerd.
Het doel van deze studie is om het profiel van AMI-patiënten, hun behandeling en follow-up te beoordelen om de relatie tussen deze factoren en uitkomsten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het FRENCHIE-register is een Franse multicenter prospectieve observationele studie. Alle in aanmerking komende opeenvolgende patiënten die binnen 48 uur na het begin van de symptomen op een cardiale ICU zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct.
Dit ziekenhuisregister zal gekoppeld worden aan de landelijke databanken, om follow-up klinische uitkomsten en zorgconsumptie te verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tabassome SIMON
- Telefoonnummer: 01 40 01 13 93
- E-mail: tabassome.simon@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Philippe Gabriel STEG
- Telefoonnummer: +33 01 40 25 80 80
- E-mail: gabriel.steg@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Werving
- Hôpital Bichat, AP-HP
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas DANCHIN
-
Contact:
- Philippe gabriel STEG, PU-PH
- Telefoonnummer: 00 33 01 40 25 89 69
- E-mail: gabriel.steg@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende in aanmerking komende (cf geschiktheidscriteria) patiënten opgenomen in een van de Intensive Coronary Units die deelnemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Myocardinfarct (IDM) binnen 48 uur na het begin van de symptomen, gekenmerkt door de typische toename of afname van troponine (of CPKMB), geassocieerd met ten minste een van de volgende elementen:
- Symptomen die compatibel zijn met myocardischemie
- Uiterlijk van pathologische Q-golven
- ST-T-veranderingen die compatibel zijn met myocardischemie (ST-segmentelevatie of -depressie, T-golfinversie)
- Geschreven toestemming.
- Gedekt door de Franse ziektekostenverzekering ("Sécurité Sociale")
Uitsluitingscriteria:
- Iatrogeen MI gedefinieerd als MI dat optreedt binnen 48 uur na een therapeutische procedure
- AMI-diagnose ongeldig gemaakt ten gunste van een andere diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Myocardinfarct
Omdat het een observationele studie is, is er geen interventie gepland.
Er zijn echter geneste klinische interventionele studies gepland waarvoor een specifieke registratie zal gebeuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot het einde van de eerste ziekenhuisopname, gemiddeld 5 dagen
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
Tot het einde van de eerste ziekenhuisopname, gemiddeld 5 dagen
|
|
Resultaten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot het einde van de eerste ziekenhuisopname, gemiddeld 5 dagen
|
Om de belangrijkste cardiovasculaire gebeurtenissen in het ziekenhuis te meten: herhaling van AMI, myocardiale revascularisatie, beroerte
|
Tot het einde van de eerste ziekenhuisopname, gemiddeld 5 dagen
|
|
Lipopreteïne 1 evolutie
Tijdsspanne: 9 maanden na het einde van de eerste ziekenhuisopname
|
Om de plasmaconcentraties van Lpa en het dynamische patroon ervan te evalueren tijdens de ziekenhuisindex en 3-9 maanden na ziekenhuisopname.
|
9 maanden na het einde van de eerste ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire uitkomsten tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Overlijden door alle oorzaken en cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, revascularisatie, ziekenhuisopname voor andere cardiovasculaire oorzaken, waaronder bloedingen die leiden tot ziekenhuisopname
|
Tot 20 jaar
|
|
Niet-cardiovasculaire uitkomsten tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Alle doodsoorzaken en niet-cardiovasculaire gebeurtenissen die leiden tot ziekenhuisopnames
|
Tot 20 jaar
|
|
Relatie tussen patiëntenprofiel en mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeitsuitkomsten volgens management
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Overlijden door alle oorzaken en cardiovasculaire voorvallen, waaronder niet-fataal MI, niet-fataal beroerte, revascularisatie, ziekenhuisopname voor andere cardiovasculaire oorzaken, waaronder bloedingen die leiden tot ziekenhuisopname volgens het management van de patiënt
|
Tot 20 jaar
|
|
Relatie tussen patiëntenprofiel en mortaliteit en niet-cardiovasculaire morbiditeitsuitkomsten volgens management
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Alle doodsoorzaken en niet-cardiovasculaire gebeurtenissen die leiden tot ziekenhuisopnames volgens het management van de patiënt
|
Tot 20 jaar
|
|
Orale comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Prevalentie van orale pathologie en de relatie met vroege, middellange en lange termijn prognose en uitkomsten
|
Tot 20 jaar
|
|
Slaapstoornissen ademhalingscomorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Om de prevalentie van slaapstoornissen met ademhalingscomorbiditeiten en de relatie met vroege, middellange en lange termijn prognose en uitkomsten te beoordelen
|
Tot 20 jaar
|
|
Evalueer het zorgpad in combinatie met patiëntenzorgpraktijken na een acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Evalueer het zorgpad en de patiëntenzorgpraktijken na een acuut myocardinfarct: terugbetaalde of voorgeschreven behandelingen, gecombineerd met aantal bezoeken, biologische en uitgevoerde tests
|
Tot 20 jaar
|
|
Evalueer de relevantie van de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC), American Heart Association/American College of Cardiology (AHA / ACC) met betrekking tot het beheer van AMI-patiënten
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Evalueer de relevantie van ESC-, AHA/ACC-richtlijnen met betrekking tot de behandeling van AMI-patiënten
|
Tot 20 jaar
|
|
Kosten-utiliteit: incrementele (of decrementele) kosten-utiliteitsverhouding tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Medische zorgkosten voor de index ziekenhuisopname en tijdens de follow-up periode worden beoordeeld met behulp van een combinatie van op middelen gebaseerde en op gebeurtenissen gebaseerde methoden.
Het gebruik van hulpmiddelen in het ziekenhuis is gebaseerd op diagnose- en procedurecodes en de duur van het verblijf.
|
Tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Gabriel STEG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Simon T, Verstuyft C, Mary-Krause M, Quteineh L, Drouet E, Meneveau N, Steg PG, Ferrieres J, Danchin N, Becquemont L; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):363-75. doi: 10.1056/NEJMoa0808227. Epub 2008 Dec 22.
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Andersen HR, Nielsen TT, Rasmussen K, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Abildgaard U, Pedersen F, Madsen JK, Grande P, Villadsen AB, Krusell LR, Haghfelt T, Lomholt P, Husted SE, Vigholt E, Kjaergard HK, Mortensen LS; DANAMI-2 Investigators. A comparison of coronary angioplasty with fibrinolytic therapy in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2003 Aug 21;349(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa025142.
- Hasdai D, Behar S, Wallentin L, Danchin N, Gitt AK, Boersma E, Fioretti PM, Simoons ML, Battler A. A prospective survey of the characteristics, treatments and outcomes of patients with acute coronary syndromes in Europe and the Mediterranean basin; the Euro Heart Survey of Acute Coronary Syndromes (Euro Heart Survey ACS). Eur Heart J. 2002 Aug;23(15):1190-201. doi: 10.1053/euhj.2002.3193.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Sacks FM, Pfeffer MA, Moye LA, Rouleau JL, Rutherford JD, Cole TG, Brown L, Warnica JW, Arnold JM, Wun CC, Davis BR, Braunwald E. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels. Cholesterol and Recurrent Events Trial investigators. N Engl J Med. 1996 Oct 3;335(14):1001-9. doi: 10.1056/NEJM199610033351401.
- GUSTO investigators. An international randomized trial comparing four thrombolytic strategies for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1993 Sep 2;329(10):673-82. doi: 10.1056/NEJM199309023291001.
- Danchin N, Coste P, Ferrieres J, Steg PG, Cottin Y, Blanchard D, Belle L, Ritz B, Kirkorian G, Angioi M, Sans P, Charbonnier B, Eltchaninoff H, Gueret P, Khalife K, Asseman P, Puel J, Goldstein P, Cambou JP, Simon T; FAST-MI Investigators. Comparison of thrombolysis followed by broad use of percutaneous coronary intervention with primary percutaneous coronary intervention for ST-segment-elevation acute myocardial infarction: data from the french registry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation. 2008 Jul 15;118(3):268-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762765. Epub 2008 Jun 30.
- Pedersen TR, Kjekshus J, Berg K, Haghfelt T, Faergeman O, Faergeman G, Pyorala K, Miettinen T, Wilhelmsen L, Olsson AG, Wedel H; Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). 1994. Atheroscler Suppl. 2004 Oct;5(3):81-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosissup.2004.08.027. No abstract available.
- Danchin N, Vaur L, Genes N, Etienne S, Angioi M, Ferrieres J, Cambou JP. Treatment of acute myocardial infarction by primary coronary angioplasty or intravenous thrombolysis in the "real world": one-year results from a nationwide French survey. Circulation. 1999 May 25;99(20):2639-44. doi: 10.1161/01.cir.99.20.2639.
- Danchin N, Vaur L, Genes N, Renault M, Ferrieres J, Etienne S, Cambou JP. Management of acute myocardial infarction in intensive care units in 1995: a nationwide French survey of practice and early hospital results. J Am Coll Cardiol. 1997 Dec;30(7):1598-605. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00371-9.
- Hanania G, Cambou JP, Gueret P, Vaur L, Blanchard D, Lablanche JM, Boutalbi Y, Humbert R, Clerson P, Genes N, Danchin N; USIC 2000 Investigators. Management and in-hospital outcome of patients with acute myocardial infarction admitted to intensive care units at the turn of the century: results from the French nationwide USIC 2000 registry. Heart. 2004 Dec;90(12):1404-10. doi: 10.1136/hrt.2003.025460.
- Danchin N, Blanchard D, Steg PG, Sauval P, Hanania G, Goldstein P, Cambou JP, Gueret P, Vaur L, Boutalbi Y, Genes N, Lablanche JM; USIC 2000 Investigators. Impact of prehospital thrombolysis for acute myocardial infarction on 1-year outcome: results from the French Nationwide USIC 2000 Registry. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):1909-15. doi: 10.1161/01.CIR.0000143144.82338.36. Epub 2004 Sep 27.
- Ferrieres J, Cambou JP, Gueret P, Boutalbi Y, Lablanche JM, Hanania G, Genes N, Cantet C, Danchin N. Effect of early initiation of statins on survival in patients with acute myocardial infarction (the USIC 2000 Registry). Am J Cardiol. 2005 Feb 15;95(4):486-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.10.016.
- Heidenreich PA, Alloggiamento T, Melsop K, McDonald KM, Go AS, Hlatky MA. The prognostic value of troponin in patients with non-ST elevation acute coronary syndromes: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2001 Aug;38(2):478-85. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01388-2.
- Cambou JP, Simon T, Mulak G, Bataille V, Danchin N. The French registry of Acute ST elevation or non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI): study design and baseline characteristics. Arch Mal Coeur Vaiss. 2007 Jun-Jul;100(6-7):524-34.
- Hanssen M, Cottin Y, Khalife K, Hammer L, Goldstein P, Puymirat E, Mulak G, Drouet E, Pace B, Schultz E, Bataille V, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI 2010 Investigators. French Registry on Acute ST-elevation and non ST-elevation Myocardial Infarction 2010. FAST-MI 2010. Heart. 2012 May;98(9):699-705. doi: 10.1136/heartjnl-2012-301700.
- Danchin N, Puymirat E, Steg PG, Goldstein P, Schiele F, Belle L, Cottin Y, Fajadet J, Khalife K, Coste P, Ferrieres J, Simon T; FAST-MI 2005 Investigators. Five-year survival in patients with ST-segment-elevation myocardial infarction according to modalities of reperfusion therapy: the French Registry on Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) 2005 Cohort. Circulation. 2014 Apr 22;129(16):1629-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005874. Epub 2014 Mar 21.
- Ferrieres J, Bataille V, Leclercq F, Geslin P, Ruidavets JB, Grollier G, Bernard P, Cambou JP, Simon T, Danchin N. Patterns of statin prescription in acute myocardial infarction: the French registry of Acute ST-elevation or non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI). Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):491-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.031. Epub 2008 Oct 8.
- Puymirat E, Simon T, Steg PG, Schiele F, Gueret P, Blanchard D, Khalife K, Goldstein P, Cattan S, Vaur L, Cambou JP, Ferrieres J, Danchin N; USIK USIC 2000 Investigators; FAST MI Investigators. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):998-1006. doi: 10.1001/2012.jama.11348.
- Puymirat E, Schiele F, Steg PG, Blanchard D, Isorni MA, Silvain J, Goldstein P, Gueret P, Mulak G, Berard L, Bataille V, Cattan S, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Determinants of improved one-year survival in non-ST-segment elevation myocardial infarction patients: insights from the French FAST-MI program over 15 years. Int J Cardiol. 2014 Nov 15;177(1):281-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.09.023. Epub 2014 Sep 28.
- Puymirat E, Taldir G, Aissaoui N, Lemesle G, Lorgis L, Cuisset T, Bourlard P, Maillier B, Ducrocq G, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Use of invasive strategy in non-ST-segment elevation myocardial infarction is a major determinant of improved long-term survival: FAST-MI (French Registry of Acute Coronary Syndrome). JACC Cardiovasc Interv. 2012 Sep;5(9):893-902. doi: 10.1016/j.jcin.2012.05.008.
- Franklin K, Goldberg RJ, Spencer F, Klein W, Budaj A, Brieger D, Marre M, Steg PG, Gowda N, Gore JM; GRACE Investigators. Implications of diabetes in patients with acute coronary syndromes. The Global Registry of Acute Coronary Events. Arch Intern Med. 2004 Jul 12;164(13):1457-63. doi: 10.1001/archinte.164.13.1457.
- Steg PG, Iung B, Feldman LJ, Cokkinos D, Deckers J, Fox KA, Keil U, Maggioni AP. Impact of availability and use of coronary interventions on the prescription of aspirin and lipid lowering treatment after acute coronary syndromes. Heart. 2002 Jul;88(1):20-4. doi: 10.1136/heart.88.1.20.
- Amar J, Chamontin B, Ferrieres J, Danchin N, Grenier O, Cantet C, Cambou JP. Hypertension control at hospital discharge after acute coronary event: influence on cardiovascular prognosis--the PREVENIR study. Heart. 2002 Dec;88(6):587-91. doi: 10.1136/heart.88.6.587.
- Danchin N, Grenier O, Ferrieres J, Cantet C, Cambou JP. Use of secondary preventive drugs in patients with acute coronary syndromes treated medically or with coronary angioplasty: results from the nationwide French PREVENIR survey. Heart. 2002 Aug;88(2):159-62. doi: 10.1136/heart.88.2.159.
- Zeller M, Cottin Y, Brindisi MC, Dentan G, Laurent Y, Janin-Manificat L, L'Huillier I, Beer JC, Touzery C, Makki H, Verges B, Wolf JE; RICO survey working group. Impaired fasting glucose and cardiogenic shock in patients with acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2004 Feb;25(4):308-12. doi: 10.1016/j.ehj.2003.12.014.
- Chambless L, Keil U, Dobson A, Mahonen M, Kuulasmaa K, Rajakangas AM, Lowel H, Tunstall-Pedoe H. Population versus clinical view of case fatality from acute coronary heart disease: results from the WHO MONICA Project 1985-1990. Multinational MONItoring of Trends and Determinants in CArdiovascular Disease. Circulation. 1997 Dec 2;96(11):3849-59. doi: 10.1161/01.cir.96.11.3849.
- Marques-Vidal P, Ferrieres J, Metzger MH, Cambou JP, Filipiak B, Lowel H, Keil U. Trends in coronary heart disease morbidity and mortality and acute coronary care and case fatality from 1985-1989 in southern Germany and south-western France. Eur Heart J. 1997 May;18(5):816-21. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a015347.
- Mesnier J, Cottin Y, Coste P, Ferrari E, Schiele F, Lemesle G, Thuaire C, Angoulvant D, Cayla G, Bouleti C, Gallet de Saint Aurin R, Goube P, Lhermusier T, Dillinger JG, Paganelli F, Saib A, Prunier F, Vanzetto G, Dubreuil O, Puymirat E, Boccara F, Eltchaninoff H, Cachanado M, Rousseau A, Drouet E, Steg PG, Simon T, Danchin N. Hospital admissions for acute myocardial infarction before and after lockdown according to regional prevalence of COVID-19 and patient profile in France: a registry study. Lancet Public Health. 2020 Oct;5(10):e536-e542. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30188-2. Epub 2020 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
22 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
22 maart 2049
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI17011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .