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Französische Kohorte zur Bewertung von Myokardinfarkten (FRENCHIE)

20. Juni 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In den letzten zwei Jahrzehnten wurden erhebliche Fortschritte bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts (AMI) erzielt, sowohl in der Akutphase als auch bei der Überwachung über die Krankenhausphase hinaus. Dennoch sind die Entwicklung der Pflegepraktiken und ihre Auswirkungen auf die mittel- und langfristige Prognose von Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts auf der Intensivstation aufgenommen wurden, relativ wenig erschöpfend untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, das Profil von AMI-Patienten, ihr Management und ihre Nachsorge zu bewerten, um die Beziehung zwischen diesen Faktoren und Ergebnissen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das FRENCHIE-Register ist eine französische multizentrische prospektive Beobachtungsstudie. Alle in Frage kommenden konsekutiven Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome auf einer kardialen Intensivstation wegen eines akuten Myokardinfarkts aufgenommen wurden.

Dieses Krankenhausregister wird mit den nationalen Datenbanken verknüpft, um klinische Folgeergebnisse und den Verbrauch von Gesundheitsleistungen zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bichat, AP-HP
        • Hauptermittler:
          • Nicolas DANCHIN
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende geeignete (siehe Zulassungskriterien) Patienten, die in einer der an der Studie teilnehmenden Intensiv-Koronareinheiten aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt (IDM) innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome, gekennzeichnet durch den typischen Anstieg oder Abfall von Troponin (oder CPKMB), verbunden mit mindestens einem der folgenden Elemente:
  • Symptome, die mit Myokardischämie vereinbar sind
  • Auftreten von pathologischen Q-Zacken
  • ST-T-Veränderungen, die mit myokardialer Ischämie vereinbar sind (ST-Strecken-Hebung oder -Senkung, T-Wellen-Inversion)
  • Schriftliche Zustimmung.
  • Gedeckt durch die französische Krankenversicherung ("Sécurité Sociale")

Ausschlusskriterien:

  • Iatrogener MI, definiert als MI, der innerhalb von 48 Stunden nach einem therapeutischen Eingriff auftritt
  • AMI-Diagnose zugunsten einer anderen Diagnose entwertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzinfarkt
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, ist keine Intervention geplant. Es sind jedoch verschachtelte klinische Interventionsstudien geplant, für die eine spezifische Registrierung erfolgen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 5 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 5 Tage
Ergebnisse im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 5 Tage
Zur Messung der großen kardiovaskulären Ereignisse im Krankenhaus: Wiederauftreten von AMI, myokardiale Revaskularisation, Schlaganfall
Bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 5 Tage
Entwicklung von Lipopretein 1
Zeitfenster: 9 Monate nach Ende des Erstkrankenhausaufenthaltes
Bewertung der Plasmakonzentrationen von Lpa und seines dynamischen Musters während des Krankenhausindex und 3-9 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt.
9 Monate nach Ende des Erstkrankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ergebnisse während der Nachsorge
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Alle Todesursachen und kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Revaskularisierung, Krankenhauseinweisung aufgrund anderer kardiovaskulärer Ursachen, einschließlich Blutungen, die zu einer Krankenhauseinweisung führen
Bis zu 20 Jahre
Nicht kardiovaskuläre Ergebnisse während der Nachsorge
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Alle verursachen Todesfälle und nicht-kardiovaskuläre Ereignisse, die zu Krankenhauseinweisungen führen
Bis zu 20 Jahre
Beziehung zwischen Patientenprofil und Mortalität und kardiovaskulären Morbiditätsergebnissen nach Angaben des Managements
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Alle Todesursachen und kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Revaskularisierung, Krankenhauseinweisung aufgrund anderer kardiovaskulärer Ursachen, einschließlich Blutungen, die gemäß der Behandlung des Patienten zu einer Krankenhauseinweisung führen
Bis zu 20 Jahre
Beziehung zwischen Patientenprofil und Mortalität und nicht-kardiovaskulären Morbiditätsergebnissen nach Angaben des Managements
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Alle Todesursachen und nicht-kardiovaskuläre Ereignisse, die zu Krankenhauseinweisungen gemäß dem Patientenmanagement führen
Bis zu 20 Jahre
Orale Begleiterkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Prävalenz der oralen Pathologie und ihre Beziehung zu frühen, mittleren und langfristigen Prognosen und Ergebnissen
Bis zu 20 Jahre
Schlafstörungen bei Atemkomorbiditäten
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bewertung der Prävalenz von schlafbezogenen Atmungsstörungen und der Beziehung zu frühen, mittel- und langfristigen Prognosen und Ergebnissen
Bis zu 20 Jahre
Bewerten Sie den Behandlungspfad in Kombination mit der Patientenversorgung nach einem akuten Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bewerten Sie den Versorgungsweg und die Patientenversorgungspraktiken nach einem akuten Myokardinfarkt: Erstattete oder verschriebene Behandlungen, kombiniert mit der Anzahl der Besuche, biologischen und durchgeführten Tests
Bis zu 20 Jahre
Bewerten Sie die Relevanz der Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC), der American Heart Association/des American College of Cardiology (AHA/ACC) in Bezug auf die Behandlung von AMI-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bewerten Sie die Relevanz der ESC-, AHA/ACC-Richtlinien für das Management von AMI-Patienten
Bis zu 20 Jahre
Kosten-Nutzen-Verhältnis: inkrementelles (oder dekrementelles) Kosten-Nutzen-Verhältnis während der Nachsorge
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Die Kosten für die medizinische Versorgung für den Index-Krankenhausaufenthalt und während der Nachbeobachtungszeit werden mit einer Kombination aus ressourcenbasierten und ereignisbasierten Methoden bewertet. Die Ressourcennutzung im Krankenhaus basiert auf Diagnose- und Verfahrenscodes und der Aufenthaltsdauer.
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Novartis

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Gabriel STEG, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

22. März 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI17011

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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