上肢手术后超声引导竖脊肌平面阻滞
超声引导竖脊肌平面阻滞对上肢手术后疼痛管理的疗效
上肢手术后术后疼痛很重要。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间。通常进行超声 (US) 引导的臂丛神经阻滞,如鳞间神经阻滞、腋窝阻滞、锁骨下阻滞和锁骨上阻滞。
美国引导的竖脊肌平面块 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面块。 将局麻药注射到竖脊肌深筋膜中。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 关于 ESPB 对急性和慢性肩痛疗效的一些病例报告。 但是,没有随机临床研究。 本研究的目的是评估超声引导下 ESPB 对上肢手术术后镇痛管理的疗效。
研究概览
详细说明
术后疼痛是上肢手术患者的一个重要问题。 疼痛会引起一些问题;不适的患者、负面结果和更长的康复时间。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。 各种技术可用于术后疼痛治疗。 阿片类药物是镇痛药中最受欢迎的药物之一。 肠外阿片类药物通常在手术后对患者进行。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(与阿片类药物相关的不良反应)。
可以执行各种方法来减少全身性阿片类药物的使用,并在关节镜肩部手术后进行有效的疼痛治疗。 通常使用超声 (US) 引导的臂丛神经阻滞,例如鳞间神经阻滞、腋窝阻滞、锁骨下阻滞和锁骨上阻滞。
由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 美国引导的竖脊肌平面块 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面块。在 2016 年。 ESPB 包含注射到竖脊肌深筋膜的局部麻醉剂。 该区域远离胸膜和神经结构,因此最大限度地降低了因受伤引起的并发症的风险。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 据我们所知,已有一些关于 ESPB 对急性和慢性肩痛疗效的病例报告。 目前还没有随机临床研究。
本研究的目的是评估超声引导下 ESPB 对上肢手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 预定在全身麻醉下进行上肢手术
排除标准:
- 出血素质史,
- 接受抗凝治疗,
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
- 针刺部位皮肤感染,
- 怀孕或哺乳,
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:E 组 = ESPB 组
E组进行ESPB。
US 探头将纵向放置在 T2 横突横向 2-3 厘米处。
竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。
块针将被插入尾颅方向,然后为了矫正针头,将 5 毫升生理盐水注入竖脊肌筋膜深处。
在确认针头的正确位置后,将给予 30 ml %0.25 布比卡因用于阻滞。
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患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。 术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16、24和48小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 镇静水平将用 4 分镇静量表评估(0 = 清醒,睁眼,1 = 困倦但对语言刺激有反应,2 = 困倦且难以唤起,3 = 困倦,不被摇晃唤醒)。 记录首次使用解救镇痛剂、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症。 |
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SHAM_COMPARATOR:S 组 = 假块组
在 S 组中,将执行假块。
US 探头将纵向放置在 T2 横突横向 2-3 厘米处。
竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。
块针将被插入尾颅方向,然后为了矫正针头,将 5 毫升生理盐水注入竖脊肌筋膜深处。
确认针头位置正确后,将给予 30 毫升生理盐水进行阻滞。
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患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。 术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16、24和48小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 镇静水平将用 4 分镇静量表评估(0 = 清醒,睁眼,1 = 困倦但对语言刺激有反应,2 = 困倦且难以唤起,3 = 困倦,不被摇晃唤醒)。 记录首次使用抢救镇痛药、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化
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主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
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术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分(视觉模拟评分-VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。
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术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。
将记录静息时和咳嗽时的 VAS 评分
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术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary SD, Chin KJ. Erector spinae plane block for the management of chronic shoulder pain: a case report. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):288-293. doi: 10.1007/s12630-017-1010-1. Epub 2017 Nov 13.
- Selvi O, Tulgar S, Ozer Z. Case Report Presentation of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block in Shoulder Surgery: Three Patients and Two Different Results. Cureus. 2018 Nov 3;10(11):e3538. doi: 10.7759/cureus.3538.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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