Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía después de una cirugía de la extremidad superior
Eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía para el tratamiento del dolor después de la cirugía de las extremidades superiores
El dolor posoperatorio es importante después de la cirugía de las extremidades superiores. El tratamiento eficaz del dolor posoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta. Generalmente se realizan bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US), como el bloqueo interescalén, axilar, infraclavicular y supraclavicular.
El bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía (ESPB) es un nuevo bloqueo del plano interfacial definido por Forero et al. La inyección de anestésico local se administra en la fascia profunda del erector de la columna. ESPB proporciona analgesia torácica en el nivel T5, analgesia abdominal en el nivel T7-9 y analgesia lumbar en los niveles T10-12, L3. Hay algunos informes de casos sobre la eficacia de ESPB para el dolor de hombro agudo y crónico. Sin embargo, no existen estudios clínicos aleatorizados. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ESPB guiada por US para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un tema importante en pacientes sometidos a cirugía de extremidades superiores. El dolor causa algunos problemas; pacientes incómodos, resultados negativos y rehabilitación más prolongada. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo. Se pueden utilizar diversas técnicas para el tratamiento del dolor posoperatorio. Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).
Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor después de una cirugía artroscópica de hombro. Los bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US) como el bloqueo interescalénico, axilar, infraclavicular y supraclavicular se usan comúnmente.
Los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía (ESPB) es un nuevo bloqueo del plano interfacial definido por Forero et al. en 2016. La ESPB contiene una inyección de anestésico local en la fascia profunda del erector de la columna. Esta zona está alejada de las estructuras pleurales y neurológicas y por tanto minimiza el riesgo de complicaciones por lesión. La visualización de la sonoanatomía con US es fácil y la propagación de los agentes anestésicos locales se puede ver fácilmente debajo del músculo erector de la columna. Así, la analgesia se produce en varios dermatomas de forma cefálica-caudal. Los estudios cadavéricos han demostrado que la inyección se propaga a las raíces ventral y dorsal de los nervios espinales. ESPB proporciona analgesia torácica en el nivel T5, analgesia abdominal en el nivel T7-9 y analgesia lumbar en los niveles T10-12, L3. Hasta donde sabemos, ha habido algunos informes de casos sobre la eficacia de ESPB para el dolor de hombro agudo y crónico. Todavía no hay estudios clínicos aleatorizados.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ESPB guiada por ecografía para el manejo de la analgesia postoperatoria después de una cirugía de las extremidades superiores. El objetivo principal es comparar el consumo de opiáceos perioperatorios y posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), los efectos adversos relacionados con los opiáceos (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de extremidades superiores bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo E = grupo ESPB
En el grupo E se realizará la ESPB.
La sonda de EE. UU. se colocará longitudinalmente 2-3 cm lateral al proceso transversal T2.
El músculo erector de la columna se visualizará en el proceso transverso hiperecogénico.
La aguja de bloqueo se insertará en dirección caudocraneal y luego, para la corrección de la aguja, se inyectarán 5 ml de solución salina profundamente en la fascia del músculo erector de la columna.
Tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo.
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A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que desconozca el procedimiento. La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente). Las puntuaciones EVA en reposo y durante la tos se registrarán a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias. Si la puntuación EVA es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg de meperidina IV. El nivel de sedación se evaluará con una escala de sedación de 4 puntos (0 = despierto, con los ojos abiertos, 1 = soñoliento pero respondiendo al estímulo verbal, 2 = soñoliento y difícil de evocar, 3 = soñoliento, no despertado por el temblor). Se registrará la primera vez que se utilice el analgésico de rescate, el consumo de opioides intraoperatorios y posoperatorios, los efectos secundarios como náuseas, vómitos, prurito y complicaciones relacionadas con el bloqueo. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo S = Grupo de bloque simulado
En el grupo S, se realizará un bloqueo simulado.
La sonda de EE. UU. se colocará longitudinalmente 2-3 cm lateral al proceso transversal T2.
El músculo erector de la columna se visualizará en el proceso transverso hiperecogénico.
La aguja de bloqueo se insertará en dirección caudocraneal y luego, para la corrección de la aguja, se inyectarán 5 ml de solución salina profundamente en la fascia del músculo erector de la columna.
Tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, se administrarán 30 ml de solución salina normal para el bloqueo.
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A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que desconozca el procedimiento. La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente). Las puntuaciones EVA en reposo y durante la tos se registrarán a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias. Si la puntuación EVA es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg de meperidina IV. El nivel de sedación se evaluará con una escala de sedación de 4 puntos (0 = despierto, con los ojos abiertos, 1 = soñoliento pero respondiendo al estímulo verbal, 2 = soñoliento y difícil de evocar, 3 = soñoliento, no despertado por el temblor). Se registrará la primera vez que se utilice el analgésico de rescate, el consumo de opioides intraoperatorio y posoperatorio, los efectos secundarios como náuseas, vómitos, prurito y complicaciones relacionadas con el bloqueo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
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El objetivo principal es comparar el consumo de opioides perioperatorios y posoperatorios
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Cambio desde el consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor (puntuaciones analógicas visuales-VAS)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias.
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
Se registrarán las puntuaciones de la EVA en reposo y durante la tos
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Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary SD, Chin KJ. Erector spinae plane block for the management of chronic shoulder pain: a case report. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):288-293. doi: 10.1007/s12630-017-1010-1. Epub 2017 Nov 13.
- Selvi O, Tulgar S, Ozer Z. Case Report Presentation of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block in Shoulder Surgery: Three Patients and Two Different Results. Cureus. 2018 Nov 3;10(11):e3538. doi: 10.7759/cureus.3538.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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