Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu selkärangan tasolohko yläraajan leikkauksen jälkeen

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun erektoiva selkärangan tasolohkon teho kivun hallintaan yläraajan leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeää yläraajan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon. Yleensä suoritetaan ultraääniohjattuja (USA) brachial plexus blokkauksia, kuten interscalen, kainalo-, infraclavicular ja supraclavicular blokkaus.

US-guided erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. Paikallispuudutusruiske annetaan erector spinaen syvään fasciaan. ESPB tarjoaa rintakipua T5-tasolla, vatsan kipua T7-9-tasolla ja lannerangan analgesiaa T10-12-tasolla, L3-tasolla. On olemassa muutamia tapausraportteja ESPB:n tehokkuudesta akuuttiin ja krooniseen olkapääkipuun. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida USA:n ohjaaman ESPB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa yläraajaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeä ongelma potilailla, joille tehtiin yläraajaleikkaus. Kipu aiheuttaa muutamia ongelmia; epämukavat potilaat, negatiiviset tulokset ja pidempi kuntoutus. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä. Leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon voidaan käyttää erilaisia ​​tekniikoita. Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).

Erilaisia ​​menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Yleisesti käytetään ultraääniohjattuja brachial plexus blokkeja, kuten interscalen, kainalo-, infraclavicular ja supraclavicular blokkia.

US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. US-guided erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. ESPB sisältää paikallispuudutuksen injektion erector spinaen syvään fasciaan. Tämä alue on kaukana keuhkopussin ja neurologisista rakenteista ja minimoi siten vamman aiheuttamien komplikaatioiden riskin. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad tapa. Kuolleen tutkimukset ovat osoittaneet, että injektio leviää selkäydinhermojen ventraalisiin ja dorsaalisiin juuriin. ESPB tarjoaa rintakipua T5-tasolla, vatsan kipua T7-9-tasolla ja lannerangan analgesiaa T10-12-tasolla, L3-tasolla. Tietojemme mukaan ESPB:n tehokkuudesta akuuttiin ja krooniseen olkapääkipuun on raportoitu muutama tapaus. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei vielä ole.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida USA:n ohjaaman ESPB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa yläraajaleikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu yläraajan leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä E = ESPB-ryhmä
Ryhmässä E esitetään ESPB. US-koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm sivusuunnassa T2 transvers -prosessiin nähden. Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa. Lohkoneula työnnetään kaudo-kallo-suunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan. Kun neulan oikea asento on varmistettu, 30 ml %0,25 bupivakaiinia annetaan estoon.

Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, meperidiiniä annetaan 0,5 mg/kg IV. Sedaatiotasoa arvioidaan 4-pisteisellä sedaaatioasteikolla (0 = hereillä, silmät auki, 1 = unelias, mutta vastaa sanalliseen ärsykkeeseen, 2 = unelias ja vaikeasti herättävä, 3 = unelias, ei tärisevä). Ensimmäistä kertaa pelastuskipulääkettä käytettäessä, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisessä opioidikäytössä kirjataan sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja tukkoon liittyvät komplikaatiot.

SHAM_COMPARATOR: Ryhmä S = Huijausryhmä
Ryhmässä S suoritetaan valeblokki. US-koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm sivusuunnassa T2 transvers -prosessiin nähden. Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa. Lohkoneula työnnetään kaudo-kallo-suunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan. Kun neulan oikea asento on varmistettu, annetaan 30 ml normaalia suolaliuosta estoon.

Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, meperidiiniä annetaan 0,5 mg/kg IV. Sedaatiotasoa arvioidaan 4-pisteisellä sedaaatioasteikolla (0 = hereillä, silmät auki, 1 = unelias, mutta vastaa sanalliseen ärsykkeeseen, 2 = unelias ja vaikeasti herättävä, 3 = unelias, ei tärisevä). Ensimmäistä kertaa pelastuskipulääkettä käytettäessä, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö, sivuvaikutukset kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja tukkoon liittyvät komplikaatiot kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (Visual analogue scores-VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan
Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen ongelma

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko (ryhmä E)

Tilaa