抗菌药物管理计划和呼吸机相关肺炎
2019年9月19日 更新者：Michael Adel Shaker、Zagazig University
实施抗菌药物管理综合护理集束化计划对外科重症监护病房呼吸机相关肺炎的影响
抗生素管理计划 (ASP) 通过提高感染治愈率、减少治疗失败来帮助临床医生提高患者护理质量并改善患者安全；然而，它的应用有不同的技术，结果也各不相同，包括所谓的 ASPs 捆绑，有必要调查实施包括 ASP 的关键组成部分和感染控制措施的关键项目在内的综合护理捆绑计划的有效性，这个项目可以称为抗菌管理综合护理捆绑项目（ASCCBP）。
研究概览
详细说明
调查实验研究将在前 6 个月内针对 VAP 患者的抗菌药物模式和生物体的敏感性和耐药性模式进行。
在接下来的六个月内，ASPs和感染控制集束化的临床实施将应用于VAP患者。 然后，在接下来的六个月中，研究人员将研究 VAP 患者的以下方面的结果：
- 抗生素费用的多少。
- 适当使用抗生素（开始、持续时间和停药时间）。
- 抵抗率
- 临床结果、感染率和住院时间。
抗生素使用情况和耐药性的定期报告，每一个月都会被相关人员收录。 此外，关于阻力和最佳处方的审核和反馈将作为公开讨论每个月应用于 ICU 的东西。
管理咨询团队将包括在抗生素使用和感染控制领域具有临床经验的微生物学家。 管理团队还将包括相关的 ICU 工作人员和一名经验丰富的临床药剂师。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄≥18 岁，在 ICU 中插管和机械通气超过 48 小时并显示 VAP 临床标准的患者。
诊断基于临床肺部感染评分，然后通过培养结果进行微生物学确认。
临床 VAP 标准包括胸片上出现新的或进行性肺部浸润、发热（大于 38.3°C）、白细胞增多或白细胞减少以及气管支气管脓性分泌物的出现
描述
纳入标准：
• 年龄≥18 岁，在 ICU 中插管和机械通气超过 48 小时并表现出 VAP 临床标准的患者
排除标准：
- 服用免疫抑制药物的患者。
- 慢性肺病、慢性肝病、慢性肾病患者。
- 免疫功能低下的患者。
- 入院前在 ICU 外进行气管插管和机械通气的患者。
- 患者临床表现与图片提示 VAP 但机械通气时间少于 48 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实施前阶段的 A 组
收集患者和抗生素相关数据进行计算和定义；呼吸机相关性肺炎发病率、平均通气天数和平均住院时间、抗生素选择、抗生素成本、抗生素敏感性模式、抗生素消耗。
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实施后阶段的 B 组
比较实施教育计划前后抗生素使用的适当性（选择、开始、持续时间和停药时间），计算呼吸机相关性肺炎发病率和 ICU 停留时间的变化，计算呼吸机相关性肺炎发生率的变化抗生素耐药性和实施教育计划后抗生素使用成本变化的计算。
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构建综合关怀包教育计划。 该计划由许多要素组成：抗菌药物管理计划、VAP 捆绑包和感染控制政策实施，研究人员研究了该计划对以下方面的影响：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机相关性肺炎发病率的变化
大体时间：18个月
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在实施抗菌药物管理综合护理捆绑计划 (ASCCBP) 后，测量了 VAP 发病率的百分比以评估该计划的有效性。
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18个月
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抗生素耐药模式的改变
大体时间：18个月
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通过评估痰培养和敏感性结果的变化来测量 ICU 中使用的抗生素的敏感性和耐药性模式的变化。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风天数
大体时间：18个月
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测量每位患者的机械通气天数以计算方案实施前后的差异。
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18个月
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抗生素成本
大体时间：18个月
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计算埃及镑的抗生素成本以评估该计划的有效性
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：michael shaker, MD、faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- 研究主任：Heba Matar, MD、Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 研究主任：sahar saad-eldeen, MD、Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 研究主任：Rehab elsokkary, MD、Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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