Programa de administración de antimicrobianos y neumonía asociada al ventilador
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Impacto de la implementación del programa de paquete de atención integral de administración de antimicrobianos en la neumonía asociada al ventilador en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Los programas de administración de antibióticos (ASP, por sus siglas en inglés) ayudan a los médicos a mejorar la calidad de la atención al paciente y mejorar la seguridad del paciente a través de mayores tasas de curación de infecciones, reducción de fallas en el tratamiento; sin embargo, existen diferentes técnicas, con resultados variables, de su aplicación, incluido lo que se denomina paquete de ASP y existe la necesidad de investigar la efectividad de implementar un programa de paquete de atención integral que incluya los componentes clave de los ASP y los elementos clave de las medidas de control de infecciones. , este programa se puede llamar Programa de paquete de atención integral de administración de antimicrobianos (ASCCBP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio experimental de encuesta en los primeros 6 meses sobre el patrón de fármacos antimicrobianos y el patrón de sensibilidad y resistencia del organismo en pacientes con NAV.
En los próximos seis meses, la implementación clínica de ASP y el paquete de control de infecciones se aplicarán a los pacientes con VAP. Luego, en los últimos seis meses, los investigadores estudiarán el resultado de los pacientes con VAP en lo que respecta a:
- Monto del costo de los antibióticos.
- Apropiaciones del uso de antibióticos (inicio, duración y tiempo de suspensión).
- Tasa de resistencia
- Resultado clínico, tasa de infección y duración de la estancia.
Se admitirán informes periódicos sobre el uso y la resistencia a los antibióticos al personal pertinente cada mes. Además, la auditoría y la retroalimentación sobre la resistencia y la prescripción óptima se aplicarán cada mes para las cosas de la UCI como una discusión abierta.
El equipo consultor de administración incluirá microbiólogos con experiencia clínica en el campo del uso de antibióticos y control de infecciones. El equipo de administración también incluirá el personal pertinente de la UCI y un farmacéutico clínico con experiencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes, ≥18 años, que estuvieron intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas en UCI y que presentaban criterios clínicos de NAV.
El diagnóstico se basó en la puntuación clínica de infección pulmonar y luego se confirmó microbiológicamente mediante los resultados del cultivo.
Los criterios clínicos de VAP incluyeron la presencia de infiltrados pulmonares nuevos o progresivos en la radiografía de tórax, fiebre (superior a 38,3 °C), leucocitosis o leucopenia y aparición de secreciones traqueobronquiales purulentas.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes, ≥18 años, que fueron intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas en UCI y que muestran criterios clínicos de VAP
Criterio de exclusión:
- Pacientes con medicamentos inmunosupresores.
- Paciente con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad hepática crónica y enfermedad renal crónica.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes intubados y ventilados mecánicamente fuera de la UCI antes del ingreso.
- Pacientes que se manifestaron clínicamente con cuadro sugestivo de NAVM pero con menos de 48 horas en ventilación mecánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A en fase de preimplantación
Se recopilaron datos relacionados con el paciente y el antibiótico para calcular y definir; incidencia de neumonía asociada al ventilador, promedio de días de ventilación y duración promedio de la estadía, selección de antibióticos, costo de antibióticos, patrón de susceptibilidad a los antibióticos, consumo de antibióticos.
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Grupo B en fase postimplementación
Se comparó la idoneidad del uso de antibióticos (selección, inicio, duración y tiempo de suspensión) antes y después de implementar el programa educativo, se calculó el cambio en la incidencia de neumonía asociada al ventilador y la duración de la estancia en la UCI, se calculó el cambio en la tasa de resistencia a los antibióticos y cálculo del cambio de costo de los antibióticos utilizados después de implementar el programa educativo.
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Construcción de un programa educativo de paquete de atención integral. Este programa constaba de muchos elementos: programas de administración de antimicrobianos, paquetes VAP e implementación de políticas de control de infecciones y los investigadores estudiaron el impacto de este programa en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Después de la implementación del Programa de paquete de atención integral de administración de antimicrobianos (ASCCBP), se midió el porcentaje de incidencia de VAP para evaluar la efectividad del programa.
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18 meses
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cambio en el patrón de resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 18 meses
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la medición del cambio en el patrón de sensibilidad y resistencia de los antibióticos utilizados en la UCI se realizó evaluando el cambio en el cultivo de esputo y los resultados de sensibilidad.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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días de ventilación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se midieron los días de ventilación mecánica de cada paciente para calcular la diferencia antes y después de la implementación del programa.
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18 meses
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costo de antibiótico
Periodo de tiempo: 18 meses
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se calcularon los costos de los antibióticos por libras egipcias para evaluar la efectividad del programa
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Director de estudio: Heba Matar, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Director de estudio: sahar saad-eldeen, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Director de estudio: Rehab elsokkary, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
Otros números de identificación del estudio
- 2143/11-5-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos podrían ser compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
tiempo indefinido
Criterios de acceso compartido de IPD
La información fácil y directa está disponible para otros investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .