Antimikrobiell forvaltningsprogram og respiratortilknyttet lungebetennelse
Effekten av implementering av antimikrobiell forvaltnings-program for omfattende pleiepakke på respiratortilknyttet lungebetennelse i kirurgisk intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell undersøkelse vil bli gjort i løpet av de første 6 månedene med hensyn til antimikrobielle legemidler og organismens sensitivitet og resistensmønster hos VAP-pasienter.
I løpet av de neste seks månedene vil klinisk implementering av ASPer og infeksjonskontrollbunt bli brukt på VAP-pasienter. Deretter, i løpet av de senere seks månedene, vil etterforskerne studere utfallet av VAP-pasienter med hensyn til:
- Mengden av kostnadene for antibiotika.
- Riktig bruk av antibiotika (initiering, varighet og tidspunkt for seponering).
- Motstandshastighet
- Klinisk utfall, infeksjonsrate og liggetid.
Regelmessige rapporter om antibiotikabruk og resistens vil bli tatt opp til relevant personale hver måned. I tillegg vil revisjon og tilbakemelding om motstand og optimal forskrivning bli brukt hver måned for ICU ting som en åpen diskusjon.
Forvaltningskonsulentteamet vil inkludere mikrobiolog med klinisk erfaring innen antibiotikabruk og smittevern. Stewardship-teamet vil også inkludere det relevante ICU-personellet og en erfaren klinisk farmasøyt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter, ≥18 år, som ble intubert og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer på intensivavdeling og som viste kliniske kriterier for VAP
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på immunsuppressive legemidler.
- Pasient med kronisk lungesykdom, kronisk leversykdom og kronisk nyresykdom.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Pasienter intubert og mekanisk ventilert utenfor intensivavdelingen før innleggelse.
- Pasienter manifesterte seg klinisk med bilde som tyder på VAP, men mindre enn 48 timer ved mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A i forhåndsimplementeringsfase
Pasient- og antibiotikarelaterte data ble samlet inn for å beregne og definere; respiratorassosiert lungebetennelsesforekomst, gjennomsnittlig ventilasjonsdager og gjennomsnittlig liggetid, antibiotikavalg, antibiotikakostnad, antibiotikafølsomhetsmønster, antibiotikaforbruk.
|
|
|
Gruppe B i etterimplementeringsfase
Hensiktsmessigheten av antibiotikabruk (seleksjon, initiering, varighet og tidspunkt for seponering) før og etter implementering av utdanningsprogrammet ble sammenlignet, beregning av endringen i respiratorassosiert lungebetennelsesforekomst og lengden på intensivavdelingen, beregning av endringen i frekvensen av antibiotikaresistens og beregning av kostnadsendring av antibiotika brukt etter gjennomføring av utdanningsprogrammet.
|
Bygging av et omfattende utdanningsprogram for omsorgspakker. Dette programmet besto av mange elementer: Antimikrobielle forvaltningsprogrammer, VAP-bunter og implementering av infeksjonskontrollpolitikk, og etterforskerne studerte virkningen av dette programmet på:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i respiratorassosiert lungebetennelsesforekomst
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter implementering av Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP), ble prosentandelen av VAP-forekomst målt for å vurdere effektiviteten til programmet.
|
18 måneder
|
|
endring i antibiotikaresistensmønster
Tidsramme: 18 måneder
|
måling av endringen i sensitivitet og resistensmønster for antibiotika brukt på intensivavdelingen ble gjort ved å vurdere endringen i sputumkulturen og sensitivitetsresultatene.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilasjonsdager
Tidsramme: 18 måneder
|
Dager med mekanisk ventilasjon av hver pasient ble målt for å beregne forskjellen før og etter implementering av programmet.
|
18 måneder
|
|
antibiotika kostnad
Tidsramme: 18 måneder
|
kostnadene for antibiotika med egyptiske pund ble beregnet for å vurdere effektiviteten til programmet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Studieleder: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studieleder: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studieleder: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2143/11-5-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .