Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program antimikrobiálního dozoru a pneumónie související s ventilátorem

19. září 2019 aktualizováno: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Vliv implementace programu komplexní péče o antimikrobiální péči na pneumonii spojenou s ventilátorem na chirurgické jednotce intenzivní péče

Antibiotic Stewardship Programs (ASP) pomáhají klinickým lékařům zlepšit kvalitu péče o pacienty a zlepšit bezpečnost pacientů prostřednictvím vyšší míry vyléčení infekcí, snížení počtu selhání léčby; existují však různé techniky jeho aplikace s proměnlivými výsledky, včetně toho, co se nazývá svazek ASP, a je potřeba prozkoumat účinnost implementace komplexního programu balíčků péče zahrnujícího klíčové komponenty ASP a klíčové položky opatření pro kontrolu infekcí , lze tento program nazvat Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkumná experimentální studie bude provedena v prvních 6 měsících s ohledem na vzorec antimikrobiálních léků a vzorec citlivosti a rezistence organismu u pacientů s VAP.

V příštích šesti měsících bude u pacientů s VAP aplikována klinická implementace ASP a balíčku pro kontrolu infekce. Poté, v pozdějších šesti měsících, budou vyšetřovatelé studovat výsledky pacientů s VAP, pokud jde o:

  • Výše nákladů na antibiotika.
  • Náležitosti užívání antibiotik (zahájení, trvání a doba vysazení).
  • Míra odporu
  • Klinický výsledek, míra infekce a délka pobytu.

Pravidelné zprávy o užívání antibiotik a rezistenci budou přijímány příslušným zaměstnancům každý měsíc. Také audit a zpětná vazba o rezistenci a optimálním předepisování budou uplatňovány každý měsíc pro věci na JIP jako otevřená diskuse.

Konzultační tým správcovství bude zahrnovat mikrobiologa s klinickými zkušenostmi v oblasti používání antibiotik a kontroly infekcí. Dozorčí tým bude zahrnovat také příslušné zaměstnance JIP a zkušeného klinického farmaceuta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, ≥ 18 let, kteří byli intubováni a mechanicky ventilováni déle než 48 hodin na JIP a vykazovali klinická kritéria VAP. Diagnóza byla založena na klinickém skóre plicní infekce, poté byla mikrobiologicky potvrzena výsledky kultivace. Klinická kritéria VAP zahrnovala přítomnost nových nebo progresivních plicních infiltrátů na rentgenovém snímku hrudníku, horečku (vyšší než 38,3 °C), leukocytózu nebo leukopenii a výskyt hnisavých tracheobronchiálních sekretů

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří byli intubováni a mechanicky ventilováni déle než 48 hodin na JIP a vykazovali klinická kritéria VAP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající imunosupresiva.
  • Pacient s chronickým onemocněním plic, chronickým onemocněním jater a chronickým onemocněním ledvin.
  • Imunokompromitovaní pacienti.
  • Pacienti před přijetím intubováni a mechanicky ventilováni mimo JIP.
  • Pacienti se klinicky manifestovali obrazem připomínajícím VAP, ale méně než 48 hodin na mechanické ventilaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A v předimplementační fázi
Pro výpočet a definování byla shromážděna data týkající se pacientů a antibiotik; výskyt pneumonie související s ventilátorem, průměrná doba ventilace a průměrná délka pobytu, výběr antibiotik, cena antibiotika, vzorec citlivosti na antibiotika, spotřeba antibiotik.
Skupina B v postimplementační fázi
Byla porovnána vhodnost užívání antibiotik (výběr, zahájení, délka a doba vysazení) před a po zavedení edukačního programu, výpočet změny incidence ventilátorové pneumonie a délky pobytu na JIP, výpočet změny rychlosti antibiotická rezistence a kalkulace změny nákladů na užívaná antibiotika po realizaci vzdělávacího programu.
Jiný: implementace programu komplexní péče o antimikrobiální péči u pacientů s plicní ventilací

Sestavení komplexního vzdělávacího programu balíčku péče. Tento program se skládal z mnoha prvků: Antimikrobiální správcovské programy, balíčky VAP a implementace politiky kontroly infekcí a vyšetřovatelé studovali dopad tohoto programu na:

  • Náklady na antibiotika.
  • Náležitosti užívání antibiotik (zahájení, trvání a doba vysazení).
  • Míra odporu
  • Klinický výsledek, míra infekce a délka pobytu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve výskytu pneumonie související s ventilátorem
Časové okno: 18 měsíců
Po implementaci Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Programme (ASCCBP) bylo změřeno procento výskytu VAP za účelem posouzení účinnosti programu.
18 měsíců
změna vzorce rezistence na antibiotika
Časové okno: 18 měsíců
měření změny citlivosti a rezistence antibiotik používaných na JIP bylo provedeno posouzením změny ve kultivaci sputa a výsledků citlivosti.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
větrací dny
Časové okno: 18 měsíců
Dny mechanické ventilace každého pacienta byly měřeny pro výpočet rozdílu před a po implementaci programu.
18 měsíců
náklady na antibiotika
Časové okno: 18 měsíců
náklady na antibiotika v egyptských librách byly vypočteny pro posouzení účinnosti programu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Ředitel studie: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Ředitel studie: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Ředitel studie: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2143/11-5-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data mohla být sdílena

Časový rámec sdílení IPD

dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro ostatní výzkumníky jsou k dispozici snadné a přímé informace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit