Antimicrobieel Stewardship-programma en beademingsapparaatgerelateerde longontsteking
Impact van implementatie van Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle-programma op ventilatorgerelateerde pneumonie op chirurgische intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zal in de eerste 6 maanden een verkennend experimenteel onderzoek worden uitgevoerd met betrekking tot het patroon van antimicrobiële geneesmiddelen en de gevoeligheid en het resistentiepatroon van het organisme bij VAP-patiënten.
In de komende zes maanden zal de klinische implementatie van ASP's en infectiebeheersingsbundel worden toegepast op VAP-patiënten. Vervolgens zullen de onderzoekers in de latere zes maanden de uitkomst van VAP-patiënten bestuderen met betrekking tot:
- Hoogte van de kosten van antibiotica.
- Passend bij het gebruik van antibiotica (initiatie, duur en tijd van stopzetting).
- Mate van weerstand
- Klinische uitkomst, infectiepercentage en verblijfsduur.
Maandelijks wordt regelmatig gerapporteerd over antibioticagebruik en -resistentie aan het relevante personeel. Ook audit en feedback over resistentie en optimaal voorschrijven zullen elke maand worden toegepast voor ICU-dingen als een open discussie.
Het stewardship-adviesteam zal bestaan uit een microbioloog met klinische ervaring op het gebied van antibioticagebruik en infectiebeheersing. Het stewardship-team zal ook bestaan uit het relevante ICU-personeel en een ervaren klinische apotheker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten, ≥18 jaar, die meer dan 48 uur op de IC werden geïntubeerd en mechanisch beademd en die klinische criteria van VAP vertoonden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op immunosuppressiva.
- Patiënt met chronische longziekte, chronische leverziekte en chronische nierziekte.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Patiënten geïntubeerd en mechanisch beademd buiten de IC voor opname.
- Patiënten manifesteerden zich klinisch met een beeld dat VAP suggereert, maar minder dan 48 uur op mechanische beademing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A in pre-implementatiefase
Patiënt- en antibioticumgerelateerde gegevens werden verzameld om te berekenen en te definiëren; incidentie van longontsteking door beademing, gemiddelde beademingsdagen en gemiddelde verblijfsduur, antibioticakeuze, antibioticakosten, antibioticagevoeligheidspatroon, antibioticagebruik.
|
|
|
Groep B in postimplementatiefase
De geschiktheid van antibioticagebruik (selectie, starten, duur en tijd van stopzetting) voor en na implementatie van het educatieve programma werd vergeleken, berekening van de verandering in de incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie & duur van IC-verblijf, berekening van de verandering in het aantal antibioticaresistentie en berekening van de kostenverandering van gebruikte antibiotica na implementatie van het educatieve programma.
|
Opbouw van een alomvattend educatief zorgpakket. Dit programma bestond uit vele elementen: antimicrobiële stewardshipprogramma's, VAP-bundels en implementatie van infectiebeheersingsbeleid. De onderzoekers bestudeerden de impact van dit programma op:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na implementatie van het Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP) werd het percentage VAP-incidentie gemeten om de effectiviteit van het programma te beoordelen.
|
18 maanden
|
|
verandering in het antibioticaresistentiepatroon
Tijdsspanne: 18 maanden
|
het meten van de verandering in gevoeligheid en resistentiepatroon van antibiotica die op de IC worden gebruikt, werd gedaan door de verandering in de sputumkweek en gevoeligheidsresultaten te beoordelen.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilatie dagen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dagen van mechanische beademing van elke patiënt werden gemeten om het verschil voor en na implementatie van het programma te berekenen.
|
18 maanden
|
|
antibioticum kosten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
de kosten van antibiotica per Egyptische pond werden berekend om de effectiviteit van het programma te beoordelen
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Studie directeur: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studie directeur: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studie directeur: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2143/11-5-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .