Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális kezelési program és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás

2019. szeptember 19. frissítette: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Az Antimikrobiális Gondozási Átfogó Care Bundle Program végrehajtásának hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásra a sebészeti intenzív osztályon

Az antibiotikum-gondozási programok (ASP) segítenek a klinikusoknak javítani a betegellátás minőségét és javítani a betegek biztonságát a fertőzések gyógyulási arányának növekedésével és a kezelési kudarcok csökkenésével; Alkalmazásának azonban különböző technikái vannak, változó eredménnyel, beleértve az úgynevezett ASP-csomagot, és meg kell vizsgálni egy átfogó ellátási csomag végrehajtásának hatékonyságát, amely magában foglalja az ASP-k kulcsfontosságú összetevőit és a fertőzés-ellenőrzési intézkedések kulcsfontosságú elemeit. , ezt a programot Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Programnak (ASCCBP) nevezhetjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felméréses kísérleti vizsgálatot végeznek az első 6 hónapban az antimikrobiális gyógyszerek mintázatának, valamint a szervezet érzékenységének és rezisztenciájának mintázatának meghatározására VAP betegekben.

A következő hat hónapban az ASP-k és az infekciókontroll-köteg klinikai megvalósítása kerül alkalmazásra a VAP betegeken. Ezt követően a későbbi hat hónapban a vizsgálók megvizsgálják a VAP-betegek kimenetelét a következők tekintetében:

  • Az antibiotikumok költségének összege.
  • Az antibiotikumok használatának megfelelő (kezdeményezés, időtartam és abbahagyás időpontja).
  • Az ellenállás mértéke
  • Klinikai eredmény, fertőzési arány és tartózkodási idő.

Az antibiotikum-használatról és rezisztenciáról szóló rendszeres jelentéseket minden hónapban megkapják az illetékes munkatársak. Ezen kívül nyílt megbeszélésként havonta auditot és visszajelzést adnak majd az intenzív osztályos cuccoknál a rezisztenciáról és az optimális felírásról.

A felügyeleti tanácsadó csapatban olyan mikrobiológusok vesznek részt, akik klinikai tapasztalattal rendelkeznek az antibiotikum-használat és fertőzéskontroll területén. A felügyeleti csapatban az intenzív osztály megfelelő munkatársai és egy tapasztalt klinikai gyógyszerész is részt vesz majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akiket több mint 48 órán át intubáltak és gépi lélegeztetéssel kezeltek intenzív osztályon, és a VAP klinikai kritériumait mutatták. A diagnózis a klinikai tüdőfertőzési pontszám alapján történt, majd a tenyésztési eredmények mikrobiológiailag igazolták. A klinikai VAP kritériumok közé tartozott az új vagy progresszív tüdőinfiltrátumok jelenléte a mellkas röntgenfelvételén, a láz (38,3 °C-nál magasabb), a leukocitózis vagy leukopenia és gennyes tracheobronchiális váladék megjelenése

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti, intenzív osztályon több mint 48 órán át intubált és gépi lélegeztetésben részesült betegek, akiknél a VAP klinikai kritériumai

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek.
  • Krónikus tüdőbetegségben, krónikus májbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedő beteg.
  • Immunhiányos betegek.
  • A betegeket az intenzív osztályon kívül intubálták és gépi lélegeztetéssel látták el a felvétel előtt.
  • A betegek klinikailag VAP-ra utaló képpel jelentkeztek, de kevesebb, mint 48 óránál mechanikus lélegeztetés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport a bevezetés előtti szakaszban
A betegekre és az antibiotikumokra vonatkozó adatokat gyűjtöttük a kiszámításhoz és meghatározáshoz; lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása, átlagos lélegeztetési napok és átlagos tartózkodási idő, antibiotikum kiválasztása, antibiotikum költség, antibiotikum érzékenységi minta, antibiotikum fogyasztás.
B csoport a megvalósítás utáni szakaszban
Összehasonlították az antibiotikum-használat megfelelőségét (kiválasztás, kezdés, időtartam és abbahagyás időpontja) az oktatási program végrehajtása előtt és után, a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás incidenciájában és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszában bekövetkezett változás kiszámítását, a kezelés gyakoriságának változásának kiszámítását. antibiotikum rezisztencia és a felhasznált antibiotikumok költségváltozásának kiszámítása az oktatási program megvalósítása után.
Egyéb: antimikrobiális felügyeleti átfogó ellátási csomag végrehajtása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásos betegeken

Átfogó gondozási csomag oktatási program kidolgozása. Ez a program számos elemből állt: Antimikrobiális kezelési programok, VAP-csomagok és fertőzés-ellenőrzési politika végrehajtása, és a nyomozók tanulmányozták a program hatását a következőkre:

  • Az antibiotikumok költsége.
  • Az antibiotikumok használatának megfelelő (kezdeményezés, időtartam és abbahagyás időpontja).
  • Az ellenállás mértéke
  • Klinikai eredmény, fertőzési arány és tartózkodási idő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulásának változása
Időkeret: 18 hónap
Az Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP) végrehajtása után megmértük a VAP előfordulásának százalékos arányát, hogy értékeljük a program hatékonyságát.
18 hónap
az antibiotikum rezisztencia mintázatának változása
Időkeret: 18 hónap
Az intenzív osztályon használt antibiotikumok érzékenységének és rezisztenciájának változásának mérése a köpettenyészet változásának és az érzékenységi eredmények értékelésével történt.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szellőztetési napok
Időkeret: 18 hónap
Minden betegnél megmértük a gépi lélegeztetés napját, hogy kiszámítsuk a különbséget a program végrehajtása előtt és után.
18 hónap
antibiotikum költség
Időkeret: 18 hónap
Az antibiotikumok költségeit egyiptomi fontban számították ki a program hatékonyságának felmérésére
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2143/11-5-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adatot meg lehetett osztani

IPD megosztási időkeret

határozatlan időre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Könnyű, közvetlen információk állnak rendelkezésre más kutatók számára

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel