Antimicrobial Stewardship Program och Ventilator Associated Pneumonia
Effekten av implementeringen av Antimikrobiell Stewardship Comprehensive Care Bundle Program på Ventilator Associated Pneumonia i kirurgisk intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enkätexperimentell studie kommer att göras under de första 6 månaderna vad gäller antimikrobiella läkemedelsmönster och organismens känslighet och resistensmönster hos VAP-patienter.
Under de kommande sex månaderna kommer klinisk implementering av ASP:er och infektionskontrollpaket att tillämpas på VAP-patienter. Sedan, under de senare sex månaderna kommer utredarna att studera resultatet av VAP-patienter när det gäller:
- Beloppet av kostnaden för antibiotika.
- Lämplig användning av antibiotika (initiering, varaktighet och tid för avbrott).
- Motståndshastighet
- Kliniskt utfall, infektionsfrekvens och vistelsens längd.
Regelbundna rapporter om antibiotikaanvändning och resistens kommer att ges till relevant personal varannan månad. Dessutom kommer revision och feedback om resistens och optimal förskrivning att tillämpas varje månad för ICU-saker som en öppen diskussion.
Konsultgruppen kommer att inkludera mikrobiolog med klinisk erfarenhet inom området antibiotikaanvändning och infektionskontroll. Stewardship-teamet kommer också att inkludera relevant ICU-personal och en erfaren klinisk farmaceut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter, ≥18 år, som intuberades och ventilerades mekaniskt i mer än 48 timmar på intensivvårdsavdelningen och som visade kliniska kriterier för VAP
Exklusions kriterier:
- Patienter på immunsuppressiva läkemedel.
- Patient med kronisk lungsjukdom, kronisk leversjukdom och kronisk njursjukdom.
- Immunförsvagade patienter.
- Patienter intuberade och mekaniskt ventilerade utanför ICU före inläggning.
- Patienter manifesterade kliniskt med bild som tydde på VAP men mindre än 48 timmar vid mekanisk ventilation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A i förimplementeringsfas
Patient- och antibiotikarelaterade data samlades in för att beräkna och definiera; respiratorassocierad pneumoniincidens, genomsnittlig ventilationsdag och genomsnittlig vistelsetid, antibiotikaurval, antibiotikakostnad, antibiotikakänslighetsmönster, antibiotikakonsumtion.
|
|
|
Grupp B i efterimplementeringsfas
Lämpligheten av antibiotikaanvändning (val, initiering, varaktighet och tid för avbrott) före och efter genomförandet av utbildningsprogrammet jämfördes, beräkning av förändringen i respiratorassocierad pneumoniincidens och längd på intensivvårdsavdelningen, beräkning av förändringen i frekvensen av antibiotikaresistens och beräkning av kostnadsförändringen av antibiotika som används efter genomförandet av utbildningsprogrammet.
|
Byggande av ett omfattande utbildningsprogram för vårdpaket. Detta program bestod av många delar: antimikrobiella förvaltningsprogram, VAP-paket och implementering av infektionskontrollpolicy och utredarna studerade effekten av detta program på:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i förekomsten av respiratorassocierad pneumoni
Tidsram: 18 månader
|
Efter implementering av Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP), mättes andelen VAP-incidens för att bedöma effektiviteten av programmet.
|
18 månader
|
|
förändring i mönstret för antibiotikaresistens
Tidsram: 18 månader
|
att mäta förändringen i känslighet och resistensmönster för antibiotika som används på intensivvårdsavdelningen gjordes genom att bedöma förändringen i sputumkulturen och känslighetsresultaten.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilationsdagar
Tidsram: 18 månader
|
Dagar av mekanisk ventilation av varje patient mättes för att beräkna skillnaden före och efter implementering av programmet.
|
18 månader
|
|
antibiotikakostnad
Tidsram: 18 månader
|
kostnaderna för antibiotika med egyptiska pund beräknades för att bedöma programmets effektivitet
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Studierektor: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studierektor: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studierektor: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2143/11-5-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .