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Programme de gestion des antimicrobiens et pneumonie associée à la ventilation assistée

19 septembre 2019 mis à jour par: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Impact de la mise en œuvre du programme de soins complets de gestion des antimicrobiens sur la pneumonie associée à la ventilation dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux

Les programmes de gestion des antibiotiques (ASP) aident les cliniciens à améliorer la qualité des soins aux patients et à améliorer la sécurité des patients en augmentant les taux de guérison des infections, en réduisant les échecs de traitement ; cependant, il existe différentes techniques, avec des résultats variables, de son application, y compris ce qu'on appelle le bundle ASP et il est nécessaire d'étudier l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme complet de soins groupés comprenant les composants clés des ASP et les éléments clés des mesures de contrôle des infections , ce programme peut être appelé Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude expérimentale d'enquête sera réalisée au cours des 6 premiers mois en ce qui concerne le schéma des médicaments antimicrobiens et la sensibilité et le schéma de résistance de l'organisme chez les patients atteints de PAV.

Au cours des six prochains mois, la mise en œuvre clinique des ASP et de l'ensemble de contrôle des infections sera appliquée aux patients PVA. Ensuite, au cours des six derniers mois, les enquêteurs étudieront les résultats des patients atteints de VAP en ce qui concerne :

  • Montant du coût des antibiotiques.
  • Appropriation de l'utilisation des antibiotiques (initiation, durée et moment de l'arrêt).
  • Taux de résistance
  • Résultat clinique, taux d'infection et durée du séjour.

Des rapports réguliers sur l'utilisation des antibiotiques et la résistance seront admis au personnel concerné tous les mois. De plus, un audit et des commentaires sur la résistance et la prescription optimale seront appliqués tous les mois pour les éléments de l'USI sous forme de discussion ouverte.

L'équipe de consultants en gestion comprendra un microbiologiste ayant une expérience clinique dans le domaine de l'utilisation des antibiotiques et du contrôle des infections. L'équipe d'intendance comprendra également le personnel concerné des soins intensifs et un pharmacien clinicien expérimenté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients, ≥ 18 ans, qui ont été intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures en USI et présentant des critères cliniques de PAV. Le diagnostic reposait sur le score clinique d'infection pulmonaire puis il était confirmé microbiologiquement par les résultats de culture. Les critères cliniques de PAV comprenaient la présence d'un infiltrat pulmonaire nouveau ou progressif sur la radiographie pulmonaire, la fièvre (supérieure à 38,3 °C), la leucocytose ou la leucopénie et l'apparition de sécrétions trachéobronchiques purulentes.

La description

Critère d'intégration:

• Patients, ≥ 18 ans, qui ont été intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures en soins intensifs et présentant des critères cliniques de PAV

Critère d'exclusion:

  • Patients sous médicaments immunosuppresseurs.
  • Patient atteint d'une maladie pulmonaire chronique, d'une maladie hépatique chronique et d'une maladie rénale chronique.
  • Patients immunodéprimés.
  • Patients intubés et ventilés mécaniquement à l'extérieur de l'unité de soins intensifs avant leur admission.
  • Les patients se sont manifestés cliniquement avec un tableau évocateur de PAV mais moins de 48 heures sous ventilation mécanique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A en phase de pré-implémentation
Les données relatives aux patients et aux antibiotiques ont été recueillies pour calculer et définir ; incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique, nombre moyen de jours de ventilation et durée moyenne de séjour, sélection des antibiotiques, coût des antibiotiques, profil de sensibilité aux antibiotiques, consommation d'antibiotiques.
Groupe B en phase de post-mise en œuvre
La pertinence de l'utilisation d'antibiotiques (sélection, initiation, durée et heure d'arrêt) avant et après la mise en œuvre du programme éducatif a été comparée, le calcul du changement de l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation et de la durée du séjour en USI, le calcul du changement du taux de résistance aux antibiotiques et calcul du changement de coût des antibiotiques utilisés après la mise en œuvre du programme éducatif.
Autre: mise en œuvre du programme complet de soins groupés de gestion des antimicrobiens pour les patients atteints de pneumonie associée à la ventilation mécanique

Construction d'un programme éducatif global de soins. Ce programme comportait de nombreux éléments : programmes de gestion des antimicrobiens, ensembles de PAV et mise en œuvre de la politique de contrôle des infections. Les enquêteurs ont étudié l'impact de ce programme sur :

  • Coût des antibiotiques.
  • Appropriation de l'utilisation des antibiotiques (initiation, durée et moment de l'arrêt).
  • Taux de résistance
  • Résultat clinique, taux d'infection et durée du séjour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: 18 mois
Après la mise en œuvre de l'Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP), le pourcentage d'incidence de PVA a été mesuré pour évaluer l'efficacité du programme.
18 mois
changement dans le schéma de résistance aux antibiotiques
Délai: 18 mois
la mesure du changement de sensibilité et du schéma de résistance des antibiotiques utilisés en soins intensifs a été effectuée en évaluant le changement dans la culture des expectorations et les résultats de sensibilité.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours d'aération
Délai: 18 mois
Les jours de ventilation mécanique de chaque patient ont été mesurés pour calculer la différence avant et après la mise en œuvre du programme.
18 mois
coût des antibiotiques
Délai: 18 mois
les coûts des antibiotiques en livres égyptiennes ont été calculés pour évaluer l'efficacité du programme
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Directeur d'études: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Directeur d'études: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Directeur d'études: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2143/11-5-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données pourraient être partagées

Délai de partage IPD

Temps indéfini

Critères d'accès au partage IPD

Des informations simples et directes sont disponibles pour les autres chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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