Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program og Ventilator Associated Pneumonia

19. september 2019 opdateret af: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Indvirkningen af ​​implementering af antimikrobiel stewardship Comprehensive Care Bundle-program på Ventilator Associated Pneumonia i kirurgisk intensivafdeling

Antibiotic Stewardship-programmer (ASP'er) hjælper klinikere med at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling og forbedre patientsikkerheden gennem øgede infektionshelbredelsesrater, reduceret behandlingssvigt; dog er der forskellige teknikker, med varierende resultater, af dets anvendelse, herunder det, der kaldes ASPs bundle, og der er behov for at undersøge effektiviteten af ​​at implementere et omfattende plejebundt program, herunder nøglekomponenterne i ASP'er og nøgleelementerne i infektionskontrolforanstaltninger , kan dette program kaldes Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Survey eksperimentel undersøgelse vil blive udført i de første 6 måneder med hensyn til antimikrobielle lægemidlers mønster og organismens følsomhed og resistensmønster hos VAP-patienter.

I de næste seks måneder vil klinisk implementering af ASP'er og infektionskontrolbundt blive anvendt på VAP-patienter. Derefter vil efterforskerne i de senere seks måneder studere resultatet af VAP-patienter med hensyn til:

  • Størrelsen af ​​prisen på antibiotika.
  • Relevant brug af antibiotika (initiering, varighed og tidspunkt for seponering).
  • Modstandshastighed
  • Klinisk udfald, infektionsrate og opholdets længde.

Regelmæssige rapporter om antibiotikabrug og -resistens vil blive optaget til relevant personale hver måned. Audit og feedback om resistens og optimal ordination vil også blive anvendt hver måned for ICU ting som en åben diskussion.

Stewardship-konsulentteamet vil omfatte mikrobiolog med klinisk erfaring inden for antibiotikabrug og infektionskontrol. Stewardship-teamet vil også omfatte det relevante ICU-personale og en erfaren klinisk farmaceut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, ≥18 år, som blev intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer på intensivafdeling og udviste kliniske kriterier for VAP. Diagnosen var baseret på den kliniske lungeinfektionsscore, hvorefter den blev bekræftet mikrobiologisk ved dyrkningsresultater. Kliniske VAP-kriterier omfattede tilstedeværelsen af ​​nye eller progressive lungeinfiltrater på røntgenbillede af thorax, feber (større end 38,3°C), leukocytose eller leukopeni og fremkomsten af ​​purulente tracheobronchiale sekretioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, ≥18 år, som blev intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer på intensivafdeling og udviste kliniske kriterier for VAP

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på immunsuppressive lægemidler.
  • Patient med kronisk lungesygdom, kronisk leversygdom og kronisk nyresygdom.
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Patienter intuberet og mekanisk ventileret uden for ICU før indlæggelse.
  • Patienter manifesterede klinisk med billede, der tydede på VAP, men mindre end 48 timer ved mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A i forimplementeringsfase
Patient- og antibiotikarelaterede data blev indsamlet for at beregne og definere; respiratorassocieret lungebetændelsesforekomst, gennemsnitlige ventilationsdage og gennemsnitlig liggetid, antibiotikavalg, antibiotikaomkostninger, antibiotikafølsomhedsmønster, antibiotikaforbrug.
Gruppe B i efterimplementeringsfasen
Hensigtsmæssigheden af ​​antibiotikabrug (udvælgelse, påbegyndelse, varighed og tidspunkt for seponering) før og efter implementering af uddannelsesprogrammet blev sammenlignet, beregning af ændringen i forekomsten af ​​respiratorassocieret lungebetændelse og længden af ​​ICU-ophold, beregning af ændringen i frekvensen af antibiotikaresistens og beregning af omkostningsændringen af ​​antibiotika anvendt efter implementering af uddannelsesprogrammet.
Andet: implementering af antimikrobiel stewardship omfattende plejepakkeprogram på respiratorassocierede lungebetændelsespatienter

Opbygning af et omfattende plejebundt uddannelsesprogram. Dette program bestod af mange elementer: Antimikrobielle stewardship-programmer, VAP-bundter og implementering af infektionskontrolpolitik, og efterforskerne undersøgte virkningen af ​​dette program på:

  • Antibiotika koster.
  • Relevant brug af antibiotika (initiering, varighed og tidspunkt for seponering).
  • Modstandshastighed
  • Klinisk udfald, infektionsrate og opholdets længde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i forekomsten af ​​respiratorassocieret pneumoni
Tidsramme: 18 måneder
Efter implementering af Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP) blev procentdelen af ​​VAP-incidens målt for at vurdere effektiviteten af ​​programmet.
18 måneder
ændring i antibiotikaresistensmønster
Tidsramme: 18 måneder
måling af ændringen i følsomhed og resistensmønster for antibiotika brugt på intensivafdeling blev udført ved at vurdere ændringen i sputumkulturen og følsomhedsresultaterne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsdage
Tidsramme: 18 måneder
Dage med mekanisk ventilation af hver patient blev målt for at beregne forskellen før og efter implementering af programmet.
18 måneder
antibiotika omkostninger
Tidsramme: 18 måneder
udgifter til antibiotika af egyptiske pund blev beregnet for at vurdere effektiviteten af ​​programmet
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Studieleder: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Studieleder: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Studieleder: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2143/11-5-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kunne deles

IPD-delingstidsramme

ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Nem, direkte information er tilgængelig for andre forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner