抗菌薬管理プログラムと人工呼吸器関連肺炎
2019年9月19日 更新者：Michael Adel Shaker、Zagazig University
手術集中治療室における人工呼吸器関連肺炎に対する抗菌薬スチュワードシップ包括的ケアバンドルプログラムの実施の影響
抗生物質管理プログラム (ASP) は、臨床医が患者ケアの質を改善し、感染治癒率の向上、治療失敗の減少を通じて患者の安全を改善するのに役立ちます。しかし、ASPバンドルと呼ばれるものを含め、その適用にはさまざまな結果を伴うさまざまな手法があり、ASPの主要コンポーネントと感染制御対策の主要項目を含む包括的なケアバンドルプログラムの実装の有効性を調査する必要があります、このプログラムは、抗菌薬管理包括的ケア バンドル プログラム (ASCCBP) と呼ぶことができます。
調査の概要
詳細な説明
VAP患者における抗菌薬パターンおよび生物の感受性と耐性パターンに関して、最初の6か月で調査実験研究が行われます。
次の 6 か月で、ASP と感染制御バンドルの臨床実装が VAP 患者に適用されます。 その後、後半 6 か月で、研究者は VAP 患者の転帰を次のように研究します。
- 抗生物質の費用の額。
- 適切な抗生物質の使用 (開始、期間、中止の時期)。
- 抵抗率
- 臨床転帰、感染率、入院期間。
抗生物質の使用と耐性に関する定期的な報告は、関連するスタッフに 1 か月ごとに認められます。 また、耐性と最適な処方に関する監査とフィードバックは、公開討論として ICU スタッフに毎月適用されます。
スチュワードシップコンサルティングチームには、抗生物質の使用と感染制御の分野で臨床経験を持つ微生物学者が含まれます。 管理チームには、関連する ICU スタッフと経験豊富な臨床薬剤師も含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上で、ICU で 48 時間以上挿管され人工呼吸器が装着されており、VAP の臨床基準を示している患者。
診断は臨床肺感染スコアに基づいており、培養結果によって微生物学的に確認されました。
臨床 VAP 基準には、胸部 X 線写真での新規または進行性の肺浸潤の存在、発熱 (38.3°C を超える)、白血球増加症または白血球減少症、化膿性気管気管支分泌物の出現が含まれます。
説明
包含基準:
• 18 歳以上で、ICU で 48 時間以上挿管され人工呼吸器が装着されており、VAP の臨床基準を示している患者
除外基準:
- 免疫抑制剤を服用している患者。
- 慢性肺疾患、慢性肝疾患、慢性腎疾患の患者。
- 免疫不全患者。
- 患者は、入院前に ICU の外で挿管され、人工呼吸を受けていました。
- 患者は、臨床的には VAP を示唆する画像を示しましたが、人工呼吸器を使用してから 48 時間未満でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実装前段階のグループ A
計算および定義するために、患者および抗生物質関連のデータが収集されました。人工呼吸器関連肺炎の発生率、平均換気日数と平均滞在期間、抗生物質の選択、抗生物質のコスト、抗生物質感受性パターン、抗生物質の消費。
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実装後段階のグループ B
教育プログラムの実施前後での抗生物質使用の適切性（選択、開始、期間、および中止の時期）を比較し、人工呼吸器関連肺炎の発生率と ICU 滞在期間の変化を計算し、感染率の変化を計算しました。抗生物質耐性と、教育プログラムの実施後に使用される抗生物質のコスト変化の計算。
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包括的なケアバンドル教育プログラムの構築。 このプログラムは、抗菌管理プログラム、VAP バンドル、および感染制御ポリシーの実施など、多くの要素で構成されており、調査員はこのプログラムが以下に与える影響を調査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎の発生率の変化
時間枠：18ヶ月
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抗菌薬スチュワードシップ包括的ケアバンドルプログラム (ASCCBP) の実施後、プログラムの有効性を評価するために VAP 発生率が測定されました。
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18ヶ月
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抗生物質耐性パターンの変化
時間枠：18ヶ月
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ICU で使用される抗生物質の感受性と耐性パターンの変化の測定は、喀痰培養と感受性の結果の変化を評価することによって行われました。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気日
時間枠：18ヶ月
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各患者の人工呼吸の日数を測定し、プログラムの実施前後の差を計算しました。
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18ヶ月
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抗生物質のコスト
時間枠：18ヶ月
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プログラムの有効性を評価するために、エジプトポンドによる抗生物質のコストが計算されました
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：michael shaker, MD、faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- スタディディレクター：Heba Matar, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- スタディディレクター：sahar saad-eldeen, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- スタディディレクター：Rehab elsokkary, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2143/11-5-2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータを共有できます
IPD 共有時間枠
無期限
IPD 共有アクセス基準
他の研究者が簡単で直接的な情報を入手できる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。