Antimikrobinen hoitoohjelma ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Antimikrobisen hoidon kokonaisvaltaisen hoidon pakettiohjelman täytäntöönpanon vaikutus ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen kirurgisen tehohoidon yksikössä
Antibioottihoitoohjelmat (ASP) auttavat kliinikoita parantamaan potilaiden hoidon laatua ja parantamaan potilaiden turvallisuutta lisäämällä infektioiden paranemisastetta ja vähentämällä hoidon epäonnistumisia; sen soveltamiseen on kuitenkin erilaisia tekniikoita, joilla on vaihtelevia tuloksia, mukaan lukien niin kutsuttu ASP-paketti, ja on tarpeen tutkia kattavan hoitopakettiohjelman toteuttamisen tehokkuutta, joka sisältää ASP:n avainkomponentit ja infektiontorjuntatoimenpiteiden keskeiset osat. , tätä ohjelmaa voidaan kutsua ASCCBP (Antimikrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program) -ohjelmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskokeellinen tutkimus tehdään ensimmäisen 6 kuukauden aikana mikrobilääkkeiden mallin ja organismin herkkyys- ja resistenssimallin suhteen VAP-potilailla.
Seuraavan puolen vuoden aikana VAP-potilailla otetaan käyttöön ASP:n ja infektionhallintapaketin kliininen käyttöönotto. Seuraavan kuuden kuukauden aikana tutkijat tutkivat VAP-potilaiden tuloksia seuraavilta osin:
- Antibioottien hinta.
- Soveltuu antibioottien käyttöön (aloitus, kesto ja lopetusaika).
- Vastusnopeus
- Kliininen tulos, infektioaste ja oleskelun pituus.
Säännölliset raportit antibioottien käytöstä ja resistenssistä toimitetaan asianomaiselle henkilökunnalle kuukauden välein. Myös auditointia ja palautetta resistenssistä ja optimaalisesta reseptimäärästä sovelletaan joka kuukausi teho-osaston asioihin avoimena keskusteluna.
Ohjauskonsultointitiimiin kuuluu mikrobiologi, jolla on kliinistä kokemusta antibioottien käytöstä ja infektioiden hallinnasta. Ohjaustiimiin kuuluu myös asianmukainen teho-osaston henkilökunta ja kokenut kliininen proviisor.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥18-vuotiaat potilaat, joita intuboitiin ja ventiloitiin koneellisesti yli 48 tuntia teho-osastolla ja joilla oli VAP:n kliiniset kriteerit.
Diagnoosi perustui kliiniseen keuhkoinfektiopisteeseen, jonka jälkeen se vahvistettiin mikrobiologisesti viljelytuloksilla.
Kliiniset VAP-kriteerit sisälsivät uuden tai progressiivisen keuhkoinfiltraatin esiintymisen keuhkojen röntgenkuvassa, kuumetta (yli 38,3 °C), leukosytoosia tai leukopeniaa ja märkivien trakeobronkiaalisten eritteiden ilmaantumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 18-vuotiaat potilaat, joita intuboitiin ja ventiloitiin koneellisesti yli 48 tuntia teho-osastolla ja joilla oli VAP:n kliiniset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilas, jolla on krooninen keuhkosairaus, krooninen maksasairaus ja krooninen munuaissairaus.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Potilaat intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti teho-osaston ulkopuolella ennen vastaanottoa.
- Potilaat ilmenivät kliinisesti VAP:hen viittaavin kuvin, mutta alle 48 tuntia koneellisessa ventilaatiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A esitoteutusvaiheessa
Potilas- ja antibioottitietoja kerättiin laskemista ja määrittelyä varten; hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeen ilmaantuvuus, keskimääräiset ventilaatiopäivät ja keskimääräinen oleskelun kesto, antibioottien valinta, antibioottien hinta, antibioottiherkkyysmalli, antibioottien kulutus.
|
|
|
Ryhmä B täytäntöönpanon jälkeisessä vaiheessa
Verrattiin antibioottien käytön tarkoituksenmukaisuutta (valinta, aloitus, kesto ja keskeytysaika) ennen koulutusohjelman toteuttamista ja sen jälkeen, laskettiin hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen ilmaantuvuuden muutos ja tehohoitojakson kesto, laskettiin muutoksen määrä antibioottiresistenssi ja käytettyjen antibioottien kustannusmuutoksen laskeminen koulutusohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Kattavan hoitopaketin koulutusohjelman rakentaminen. Tämä ohjelma koostui monista osista: antimikrobiset hallintaohjelmat, VAP-paketit ja infektiontorjuntapolitiikan täytäntöönpano, ja tutkijat tutkivat tämän ohjelman vaikutuksia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen ilmaantuvuuden muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Bundle -ohjelman (ASCCBP) käyttöönoton jälkeen VAP-esiintyvyysprosentti mitattiin ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
|
muutos antibioottiresistenssissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
teho-osastolla käytettävien antibioottien herkkyyden ja resistenssimallin muutoksen mittaaminen tehtiin arvioimalla yskösviljelmän muutosta ja herkkyystuloksia.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuuletuspäiviä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kunkin potilaan koneellisen ventilaation päivät mitattiin eron laskemiseksi ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
antibiootin hinta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Antibioottien kustannukset Egyptin punnissa laskettiin ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Opintojohtaja: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojohtaja: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojohtaja: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2143/11-5-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
määrittelemätön aika
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Helppoa, suoraa tietoa on muiden tutkijoiden saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .