Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi i zapalenie płuc związane z respiratorem

19 września 2019 zaktualizowane przez: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Wpływ wdrożenia programu kompleksowej opieki przeciwdrobnoustrojowej na zapalenie płuc związane z respiratorem na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej

Programy zarządzania antybiotykami (ASP) pomagają klinicystom poprawić jakość opieki nad pacjentem i poprawić bezpieczeństwo pacjentów poprzez zwiększenie wskaźników wyleczenia infekcji, zmniejszenie liczby niepowodzeń leczenia; istnieją jednak różne techniki jego stosowania, z różnymi wynikami, w tym tzw. pakiet ASP i istnieje potrzeba zbadania skuteczności wdrożenia programu kompleksowego pakietu opieki obejmującego kluczowe elementy ASP i kluczowe elementy środków kontroli infekcji , program ten można nazwać programem kompleksowej opieki antydrobnoustrojowej (ASCCBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankietowe badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w ciągu pierwszych 6 miesięcy w zakresie schematu leków przeciwdrobnoustrojowych oraz wrażliwości i wzorca oporności organizmu u pacjentów z VAP.

W ciągu najbliższych sześciu miesięcy kliniczne wdrożenie ASP i pakietu kontroli zakażeń zostanie zastosowane u pacjentów z VAP. Następnie w ciągu kolejnych sześciu miesięcy badacze będą badać wyniki pacjentów z VAP pod kątem:

  • Wysokość kosztów antybiotyków.
  • Zasady stosowania antybiotyków (początek, czas trwania i czas odstawienia).
  • Stopa oporu
  • Wynik kliniczny, wskaźnik infekcji i długość pobytu.

Regularne raporty na temat stosowania antybiotyków i oporności będą przyjmowane do odpowiedniego personelu co miesiąc. Ponadto audyt i informacje zwrotne na temat oporności i optymalnego przepisywania będą przeprowadzane co miesiąc w ramach otwartej dyskusji na oddziałach intensywnej terapii.

W skład zespołu konsultacyjnego ds. zarządzania będzie wchodzić mikrobiolog z doświadczeniem klinicznym w zakresie stosowania antybiotyków i kontroli zakażeń. Zespół zarządzający będzie również obejmował odpowiedni personel OIOM i doświadczonego farmaceutę klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy byli zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin na OIOM i wykazują kliniczne kryteria VAP. Rozpoznanie postawiono na podstawie klinicznej oceny infekcji płuc, a następnie potwierdzono mikrobiologicznie wynikami posiewów. Kliniczne kryteria VAP obejmowały obecność nowych lub postępujących nacieków płucnych na radiogramie klatki piersiowej, gorączkę (powyżej 38,3°C), leukocytozę lub leukopenię oraz pojawienie się ropnej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy byli zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin na OIOM i wykazują kliniczne kryteria VAP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne.
  • Pacjent z przewlekłą chorobą płuc, przewlekłą chorobą wątroby i przewlekłą chorobą nerek.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Pacjenci byli intubowani i wentylowani mechanicznie poza OIT przed przyjęciem.
  • Pacjenci manifestowali się klinicznie z obrazem sugerującym VAP, ale krócej niż 48 godzin na wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A w fazie przedwdrożeniowej
Zebrano dane dotyczące pacjentów i antybiotyków w celu obliczenia i zdefiniowania; częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem, średnia liczba dni wentylacji i średnia długość pobytu, wybór antybiotyku, koszt antybiotyku, wzorzec wrażliwości na antybiotyki, zużycie antybiotyków.
Grupa B w fazie powdrożeniowej
Porównano zasadność stosowania antybiotyków (dobór, rozpoczęcie, czas trwania i czas odstawienia) przed i po wdrożeniu programu edukacyjnego, obliczono zmianę częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc i długości pobytu na OIT, obliczono zmianę odsetka oporność na antybiotyki i obliczenie zmiany kosztów stosowanych antybiotyków po wdrożeniu programu edukacyjnego.
Inny: wdrożenie programu kompleksowego zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi u pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc

Budowa kompleksowego programu edukacyjnego Pakietu Opieki. Program ten składał się z wielu elementów: programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, pakietów VAP i wdrożenia polityki kontroli zakażeń, a badacze zbadali wpływ tego programu na:

  • Koszt antybiotyków.
  • Zasady stosowania antybiotyków (początek, czas trwania i czas odstawienia).
  • Stopa oporu
  • Wynik kliniczny, wskaźnik infekcji i długość pobytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstości występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Po wdrożeniu programu Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP) zmierzono odsetek zachorowań na VAP w celu oceny skuteczności programu.
18 miesięcy
zmiana wzorca oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
pomiar zmiany wrażliwości i wzorca oporności na antybiotyki stosowane na OIOM przeprowadzono poprzez ocenę zmiany w posiewie plwociny i wyników wrażliwości.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni wentylacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierzono dni wentylacji mechanicznej każdego pacjenta, aby obliczyć różnicę przed i po wdrożeniu programu.
18 miesięcy
koszt antybiotyku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
koszty antybiotyków w funtach egipskich zostały obliczone w celu oceny skuteczności programu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Dyrektor Studium: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Dyrektor Studium: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Dyrektor Studium: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2143/11-5-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane mogą być udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Łatwe, bezpośrednie informacje są dostępne dla innych badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj