Программа рационального использования противомикробных препаратов и вентилятор-ассоциированная пневмония
19 сентября 2019 г. обновлено: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Влияние реализации комплексной программы комплексного лечения противомикробных препаратов на вентилятор-ассоциированную пневмонию в хирургическом отделении интенсивной терапии
Программы рационального использования антибиотиков (ASP) помогают клиницистам улучшить качество ухода за пациентами и повысить безопасность пациентов за счет увеличения показателей излечения от инфекций и снижения числа неудач лечения; тем не менее, существуют различные методы его применения с переменными результатами, включая то, что называется пакетом ASP, и необходимо изучить эффективность реализации комплексной программы пакета услуг, включая ключевые компоненты ASP и ключевые элементы мер инфекционного контроля. , эту программу можно назвать Программой комплексного ухода за антимикробными препаратами (ASCCBP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Обзорное экспериментальное исследование будет проведено в течение первых 6 месяцев в отношении профиля антимикробных препаратов и характера чувствительности и резистентности организма у пациентов с ВАП.
В течение следующих шести месяцев у пациентов с ВАП будет применяться клиническое внедрение АСП и пакета инфекционного контроля. Затем, в последующие шесть месяцев, исследователи изучат результаты лечения пациентов с ВАП в отношении:
- Сумма стоимости антибиотиков.
- Соответствующие назначения антибиотиков (начало, продолжительность и время прекращения).
- Скорость сопротивления
- Клинический исход, частота инфицирования и продолжительность пребывания.
Регулярные отчеты об использовании антибиотиков и резистентности будут передаваться соответствующему персоналу каждый месяц. Кроме того, аудит и обратная связь о резистентности и оптимальном назначении будут применяться каждый месяц для персонала отделения интенсивной терапии в виде открытого обсуждения.
В группу консультантов по управлению будут входить микробиологи с клиническим опытом в области применения антибиотиков и инфекционного контроля. Координационная группа также будет включать в себя соответствующий персонал отделения интенсивной терапии и опытного клинического фармацевта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥18 лет, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких более 48 часов в отделении интенсивной терапии и имели клинические критерии ВАП.
Диагноз был основан на клинической оценке легочной инфекции, затем он был подтвержден микробиологически результатами посева.
Клинические критерии ВАП включали наличие новых или прогрессирующих легочных инфильтратов на рентгенограмме органов грудной клетки, лихорадку (более 38,3°С), лейкоцитоз или лейкопению и появление гнойного трахеобронхиального секрета.
Описание
Критерии включения:
• Пациенты ≥18 лет, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких более 48 часов в отделении интенсивной терапии и имели клинические критерии ВАП.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты.
- Пациент с хроническим заболеванием легких, хроническим заболеванием печени и хроническим заболеванием почек.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких за пределами отделения интенсивной терапии перед поступлением.
- У пациентов клинически проявлялась картина, наводящая на мысль о ВАП, но менее 48 часов на искусственной вентиляции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А на этапе предварительной реализации
Данные о пациентах и антибиотиках были собраны для расчета и определения; заболеваемость пневмонией, связанной с ИВЛ, среднее количество дней ИВЛ и средняя продолжительность пребывания в стационаре, выбор антибиотиков, стоимость антибиотиков, характер чувствительности к антибиотикам, потребление антибиотиков.
|
|
|
Группа B на этапе пост-реализации
Сравнивали целесообразность применения антибиотиков (выбор, начало, продолжительность и время отмены) до и после реализации образовательной программы, подсчитывали изменение заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, подсчитывали изменение частоты антибиотикорезистентность и расчет изменения стоимости антибиотиков, применяемых после реализации образовательной программы.
|
Построение комплексной образовательной программы по уходу. Эта программа состояла из многих элементов: программ рационального использования противомикробных препаратов, пакетов VAP и реализации политики инфекционного контроля, и исследователи изучили влияние этой программы на:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После внедрения Комплексной программы противомикробного контроля (ASCCBP) был измерен процент заболеваемости ВАП для оценки эффективности программы.
|
18 месяцев
|
|
изменение картины устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: 18 месяцев
|
измерение изменения чувствительности и резистентности антибиотиков, используемых в отделении интенсивной терапии, проводилось путем оценки изменений результатов посева мокроты и чувствительности.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вентиляционные дни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерялись дни ИВЛ каждого пациента для расчета разницы до и после реализации программы.
|
18 месяцев
|
|
стоимость антибиотика
Временное ограничение: 18 месяцев
|
стоимость антибиотиков в египетских фунтах была рассчитана для оценки эффективности программы
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Директор по исследованиям: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Директор по исследованиям: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Директор по исследованиям: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 2143/11-5-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные могут быть переданы
Сроки обмена IPD
неопределенное время
Критерии совместного доступа к IPD
Легкая, прямая информация доступна для других исследователей
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .