胡芦巴提取物作为外用植物雌激素治疗绝经后妇女皮肤老化的功效
2020年7月28日 更新者：Shannaz Nadia Yusharyahya、Indonesia University
胡芦巴提取物作为外用植物雌激素治疗绝经后妇女皮肤老化的功效：COL1A1、COL3A1、皮肤厚度和皮肤皱纹的研究
皮肤经历内在老化和外在老化。
内在老化受遗传和荷尔蒙因素的影响。
雌激素在调节皮肤生理学方面具有重要作用。
在绝经后的女性中，由于雌激素不足，皮肤老化加速。
给予雌激素可以延缓皮肤衰老的过程。
植物雌激素是一种类似雌激素的化合物，天然存在于植物中。
研究人员打算研究胡芦巴提取物作为外用植物雌激素治疗绝经后妇女皮肤老化的功效。
研究概览
详细说明
在这项双盲非匹配随机对照试验中，研究人员打算研究胡芦巴提取物作为外用植物雌激素治疗绝经后妇女皮肤老化的功效。 调查人员召集了 21 名参与者，他们将被分成两组，实验组和对照组。 实验组将接受含有胡芦巴提取物的局部乳膏治疗，而对照组将接受安慰剂乳膏治疗。
该研究将于 2019 年 8 月至 2019 年 11 月在 Kencana Cipto Mangunkusumo 医院美容集群和 Kencana Cipto Mangunkusumo 医院放射科进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后至少 2 年和绝经后最长 8 年的女性
- 有皮肤老化问题，表现为额头、鱼尾纹、法令纹部位出现皱纹
- 雌二醇水平 < 30 pg/mL
- 愿意在研究期间和研究开始前至少 30 天终止常规使用面霜或治疗
- 愿意遵守研究方案并签署知情同意书
排除标准：
- 面部皮炎
- 在过去 12 个月内使用口服/局部激素补充剂
- 最近 30 天内使用过含有视黄酸或其衍生物的产品
- 在过去 5 年内接受过放疗、整容、皮肤磨削、肉毒杆菌素或面部填充手术
- 乳房肿块或其他乳房异常
- 癌症或恶性肿瘤病史
- 静脉血栓形成
- 激素避孕药过敏史
- 卵巢切除术的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组将使用含有胡芦巴提取物的外用乳膏、Wardah 牌洗面奶和 Parasol 防晒霜 SPF 33。
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含有胡芦巴提取物的外用乳膏
Wardah品牌洗面奶
Parasol 防晒霜 SPF 33
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
对照组/安慰剂组将给予安慰剂外用乳膏、Wardah 牌洗面奶和 Parasol 防晒霜 SPF 33
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Wardah品牌洗面奶
Parasol 防晒霜 SPF 33
安慰剂外用药膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额头皱纹视觉模拟量表
大体时间：与 12 周初访 VAS 相比的变化
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用于测量前额区域皱纹的视觉模拟量表 (VAS)（量表 0-8，0-2 归类为轻度皱纹，3-5 归类为中度皱纹，6-8 归类为重度皱纹）
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与 12 周初访 VAS 相比的变化
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鱼尾纹视觉模拟量表
大体时间：与 12 周初访 VAS 相比的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 测量鱼尾纹区域的皱纹（量表 0-6），0-2 归类为轻度皱纹，3-4 归类为中度皱纹，5-6 归类为重度皱纹
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与 12 周初访 VAS 相比的变化
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鼻唇沟皱纹视觉模拟量表
大体时间：与 12 周初访 VAS 相比的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 测量鼻唇沟区域的皱纹（量表 0-6），0-2 分为轻度皱纹，3-4 分为中度皱纹，5-6 分为重度皱纹
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与 12 周初访 VAS 相比的变化
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高分辨率超声
大体时间：12 周时初诊真皮厚度的变化
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在双侧脸颊区域进行高分辨率超声检查以确定真皮厚度（以毫米为单位）。
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12 周时初诊真皮厚度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月3日
研究完成 (实际的)
2019年11月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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