Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakt av Trigonella Foenum-graceum som aktuell fytoøstrogen i behandling av hudaldring hos kvinner etter overgangsalderen

28. juli 2020 oppdatert av: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten av ekstrakt av Trigonella Foenum-graceum (bukkehornkløver) som aktuell fytoøstrogen i hudaldringsbehandling av postmenopausale kvinner: En studie av COL1A1, COL3A1, hudtykkelse og hudrynker

Huden utsettes for indre aldring og ytre aldring. Iboende aldring påvirkes av genetiske og hormonelle faktorer. Østrogen har en betydelig rolle i å modulere hudens fysiologi. Hos postmenopausale kvinner akselereres hudens aldring på grunn av hypoøstrogenisme. Administrering av østrogen kan forsinke prosessen med hudens aldring. Fytoøstrogener er østrogenlignende forbindelser som finnes naturlig i planter. Etterforskerne har til hensikt å studere effekten av Trigonella foenum-graceum-ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen ved behandling av aldring av hud hos kvinner etter overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne dobbeltblindede uovertrufne randomiserte kontrollerte studien, har etterforskerne til hensikt å studere effekten av Trigonella foenum-graceum-ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen i hudaldringsbehandling hos kvinner etter overgangsalderen. Etterforskerne har samlet 21 deltakere som skal deles inn i 2 grupper, forsøksgruppe og kontrollgruppe. Forsøksgruppen vil få behandling med aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum ekstrakt, mens kontrollgruppen vil få behandling med placebokrem.

Studien vil bli holdt i den estetiske klyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, og radiologiklyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital fra august 2019 til november 2019.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med minimum 2 år etter menopausal og maksimalt 8 år etter menopausal
  • Har hudaldringsproblemer som viser seg som rynker på pannen, kråketær og nasolabialfoldområdet
  • Østradiolnivå < 30 pg/ml
  • Villig til å avslutte rutinebruken av ansiktskrem eller behandling i løpet av studiens varighet og i minst 30 dager før studien starter
  • Villig til å følge studieprotokollen og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatitt i ansiktsregionen
  • Bruk av oralt/aktuelt hormontilskudd de siste 12 månedene
  • Bruk av produkter som inneholder retinsyre eller dets derivater i løpet av de siste 30 dagene
  • Gjennomgått strålebehandling, ansiktsløftning, dermabrasjon, botox eller ansiktsfyllprosedyrer de siste 5 årene
  • Brystklump eller annen brystavvik
  • Historie med kreft eller malignitet
  • Venetrombose
  • Historie med hormonell prevensjonsallergi
  • Historie om ovariektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil få aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum-ekstrakt, Wardah ansiktsvask og Parasol solkrem SPF 33.
Legemiddel: Trigonella foenum-graceum ekstrakt aktuell krem
Aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Annen: Ansiktsvask
Ansiktsvask av merket Wardah
Annen: Solkrem krem
Parasoll solkrem SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontroll-/placebogruppen vil bli gitt placebo topisk krem, Wardah ansiktsvask og Parasol solkrem SPF 33
Annen: Ansiktsvask
Ansiktsvask av merket Wardah
Annen: Solkrem krem
Parasoll solkrem SPF 33
Annen: Placebo
Placebo aktuell krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for pannerynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i panneregionen (Skala 0-8, med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-5 kategorisert som moderate rynker, og 6-8 kategorisert som alvorlige rynker)
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analog Scale for Crow's Feet Rynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i kråkefot-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-4 kategorisert som moderate rynker og 5-6 kategorisert som alvorlige rynker
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visuell analog skala for nasolabiale rynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i nasolabial-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-4 kategorisert som moderate rynker og 5-6 kategorisert som alvorlige rynker
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Høyoppløselig ultralyd
Tidsramme: Endring fra første besøk dermis tykkelse ved 12 uker
Høyoppløselig ultralydundersøkelse i bilateralt kinnområde for å bestemme dermistykkelse (i millimeter).
Endring fra første besøk dermis tykkelse ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere