Эффективность экстракта Trigonella Foenum-graceum в качестве местного фитоэстрогена при лечении старения кожи у женщин в постменопаузе
28 июля 2020 г. обновлено: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University
Эффективность экстракта Trigonella Foenum-graceum (пажитника) в качестве местного фитоэстрогена при лечении старения кожи у женщин в постменопаузе: исследование COL1A1, COL3A1, толщины кожи и морщин на коже
Кожа подвержена внутреннему старению и внешнему старению.
На внутреннее старение влияют генетические и гормональные факторы.
Эстроген играет важную роль в модулировании физиологии кожи.
У женщин в постменопаузе старение кожи ускоряется из-за гипоэстрогении.
Введение эстрогена может замедлить процесс старения кожи.
Фитоэстрогены — это эстрогеноподобные соединения, которые естественным образом содержатся в растениях.
Исследователи намерены изучить эффективность экстракта Trigonella foenum-graceum в качестве местного фитоэстрогена при лечении старения кожи у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом двойном слепом непревзойденном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи намерены изучить эффективность экстракта Trigonella foenum-graceum в качестве местного фитоэстрогена при лечении старения кожи у женщин в постменопаузе. Исследователи собрали 21 участника, которые будут разделены на 2 группы, экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальная группа получит крем для местного применения, содержащий экстракт Trigonella foenum-graceum, а контрольная группа получит крем плацебо.
Исследование будет проводиться в эстетическом кластере больницы Kencana Cipto Mangunkusumo и рентгенологическом кластере больницы Kencana Cipto Mangunkusumo с августа 2019 года по ноябрь 2019 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с минимальным 2-летним постменопаузальным и максимальным 8-летним постменопаузальным периодом
- Имеют проблемы старения кожи, которые проявляются морщинами на лбу, гусиными лапками и в области носогубных складок.
- Уровень эстрадиола < 30 пг/мл
- Готовы прекратить рутинное использование крема или процедур для лица на время исследования и как минимум за 30 дней до начала исследования
- Готовы следовать протоколу исследования и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Дерматит в области лица
- Использование пероральных/местных гормональных добавок в течение последних 12 месяцев
- Использование продуктов, содержащих ретиноевую кислоту или ее производные, в течение последних 30 дней.
- Проходил лучевую терапию, подтяжку лица, дермабразию, ботокс или процедуры наполнения лица за последние 5 лет.
- Уплотнение в груди или другая аномалия молочной железы
- История рака или злокачественных новообразований
- Тромбоз вен
- Аллергия на гормональные контрацептивы в анамнезе
- История овариэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальной группе дадут крем для местного применения, содержащий экстракт Trigonella foenum-graceum, средство для умывания марки Wardah и солнцезащитный крем Parasol SPF 33.
|
Крем для местного применения, содержащий экстракт Trigonella foenum-graceum
Гель для умывания торговой марки Wardah.
Солнцезащитный крем от зонтика SPF 33
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Группа контроля/плацебо получит крем для местного применения с плацебо, средство для умывания марки Wardah и солнцезащитный крем Parasol SPF 33.
|
Гель для умывания торговой марки Wardah.
Солнцезащитный крем от зонтика SPF 33
Крем для местного применения плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала морщин на лбу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения морщин в области лба (шкала 0–8, где 0–2 — легкие морщины, 3–5 — умеренные морщины и 6–8 — сильные морщины)
|
Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала для морщин «гусиных лапок»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения морщин в области «гусиных лапок» (шкала 0–6), где 0–2 — легкие морщины, 3–4 — умеренные морщины, 5–6 — сильные морщины.
|
Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала для носогубных морщин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения морщин в носогубной области (шкала 0–6), где 0–2 — легкие морщины, 3–4 — умеренные морщины, 5–6 — сильные морщины.
|
Изменение по сравнению с первоначальным визитом по ВАШ через 12 недель
|
|
Ультразвук высокого разрешения
Временное ограничение: Изменение толщины дермы по сравнению с первоначальным посещением через 12 недель
|
Ультразвуковое исследование высокого разрешения в двусторонней области щек для определения толщины дермы (в миллиметрах).
|
Изменение толщины дермы по сравнению с первоначальным посещением через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Старение кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания