Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trigonella Foenum-graceum kivonat helyi fitoösztrogénként való hatékonysága a bőröregedésben a menopauza utáni nők kezelésében

2020. július 28. frissítette: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

A Trigonella Foenum-graceum (Görögszéna) kivonat helyi fitoösztrogénként való hatékonysága a bőröregedésben posztmenopauzás nők kezelése: COL1A1, COL3A1, bőrvastagság és bőrráncok vizsgálata

A bőr belső és külső öregedésnek van kitéve. A belső öregedést genetikai és hormonális tényezők befolyásolják. Az ösztrogénnek jelentős szerepe van a bőr fiziológiájának módosításában. A posztmenopauzás nőknél a bőröregedés felgyorsul a hipoösztrogenizmus miatt. Az ösztrogén adagolása késleltetheti a bőr öregedésének folyamatát. A fitoösztrogének olyan ösztrogénszerű vegyületek, amelyek természetesen megtalálhatók a növényekben. A kutatók a Trigonella foenum-graceum kivonat helyi fitoösztrogénként való hatásosságát kívánják tanulmányozni a menopauza utáni nők bőröregedési kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók a Trigonella foenum-graceum kivonat helyi fitoösztrogénként való hatásosságát kívánják tanulmányozni a menopauza utáni nők bőröregedés kezelésében. A kutatók 21 résztvevőt gyűjtöttek össze, akiket 2 csoportra osztanak, kísérleti csoportra és kontrollcsoportra. A kísérleti csoport Trigonella foenum-graceum kivonatot tartalmazó helyi krémmel, míg a kontrollcsoport placebókrémmel kezeli.

A vizsgálatot a Kencana Cipto Mangunkusumo Kórház esztétikai klaszterében és a Kencana Cipto Mangunkusumo Kórház radiológiai klaszterében tartják 2019 augusztusától 2019 novemberéig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek a menopauza után legalább 2 éve, és legfeljebb 8 évvel a menopauza után
  • Bőröregedési problémái vannak, amelyek ráncok formájában nyilvánulnak meg a homlokon, a szarkalábakon és a nasolabialis redőkben
  • Ösztradiolszint < 30 pg/ml
  • hajlandó abbahagyni az arcápoló krém vagy kezelés rutin használatát a vizsgálat időtartama alatt és legalább 30 nappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • Hajlandó követni a vizsgálati protokollt és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Dermatitis az arc régiójában
  • Orális/helyi hormonpótló alkalmazása az elmúlt 12 hónapban
  • Retinoinsavat vagy származékait tartalmazó termékek használata az elmúlt 30 napban
  • Az elmúlt 5 évben sugárterápián, arcplasztika, dermabrázió, botox vagy arcfeltöltésen esett át
  • Mellcsomó vagy egyéb mellelváltozás
  • Rák vagy rosszindulatú daganat anamnézisében
  • Vénás trombózis
  • Hormonális fogamzásgátló allergia története
  • Ovariectomia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport Trigonella foenum-graceum kivonatot, Wardah márkájú arclemosót és Parasol fényvédőt, SPF 33-at tartalmazó helyi krémet kap.
Drog: Trigonella foenum-graceum kivonatú helyi krém
Trigonella foenum-graceum kivonatot tartalmazó helyi krém
Egyéb: Arclemosó
Wardah márkájú arclemosó
Egyéb: Fényvédő krém
Napernyős fényvédő krém SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontroll/placebo csoport placebó helyi krémet, Wardah márkájú arclemosót és Parasol fényvédőt, SPF 33-at kap.
Egyéb: Arclemosó
Wardah márkájú arclemosó
Egyéb: Fényvédő krém
Napernyős fényvédő krém SPF 33
Egyéb: Placebo
Placebo helyi krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a homlok ráncaihoz
Időkeret: Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Vizuális analóg skála (VAS) a homlok régió ráncainak mérésére (0-8 skála, 0-2 enyhe ráncosodás, 3-5 mérsékelt ráncosodás, 6-8 pedig súlyos ráncosodás)
Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Vizuális analóg mérleg a szarkalábak ráncaihoz
Időkeret: Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Vizuális analóg skála (VAS) a szarkalábak területén lévő ráncok mérésére (0-6 skála), 0-2 enyhe ráncosodás, 3-4 mérsékelt ráncosodás, 5-6 pedig súlyos ráncosodás.
Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Vizuális analóg skála a nasolabialis ráncokhoz
Időkeret: Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Vizuális analóg skála (VAS) a nasolabialis régió ráncainak mérésére (0-6 skála), 0-2 enyhe ráncosodás, 3-4 mérsékelt ráncosodás, 5-6 pedig súlyos ráncosodás.
Változás a VAS első látogatásához képest 12 hetes
Nagy felbontású ultrahang
Időkeret: Változás a kezdeti látogatás során a dermisz vastagságához képest 12 héten belül
Nagy felbontású ultrahangos vizsgálat kétoldali arcrégióban a dermisz vastagságának meghatározására (miliméterben).
Változás a kezdeti látogatás során a dermisz vastagságához képest 12 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr öregedése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel