Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigonella Foenum-graceum -uutteen teho paikallisena fytoestrogeenina vaihdevuosien ohittaneiden naisten ihon ikääntymisen hoidossa

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Trigonella Foenum-graceum (sarviapila) -uutteen teho ajankohtaisena fytoestrogeeninä postmenopausaalisten naisten ihon ikääntymisen hoidossa: tutkimus COL1A1:stä, COL3A1:stä, ihon paksuudesta ja ihon ryppyistä

Iho altistuu sisäiselle ja ulkoiselle ikääntymiselle. Sisäiseen ikääntymiseen vaikuttavat geneettiset ja hormonaaliset tekijät. Estrogeenilla on merkittävä rooli ihon fysiologian muokkaamisessa. Postmenopausaalisilla naisilla ihon ikääntyminen kiihtyy hypoestrogenismin vuoksi. Estrogeenin antaminen voi hidastaa ihon ikääntymisprosessia. Fytoestrogeenit ovat estrogeenin kaltaisia ​​yhdisteitä, joita löytyy luonnostaan ​​kasveista. Tutkijat aikovat tutkia Trigonella foenum-graceum -uutteen tehokkuutta paikallisena fytoestrogeenina postmenopausaalisten naisten ihon ikääntymisen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia Trigonella foenum-graceum -uutteen tehokkuutta paikallisena fytoestrogeenina postmenopausaalisten naisten ihon ikääntymisen hoidossa. Tutkijat ovat koonneet 21 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään, koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä saa hoidon Trigonella foenum-graceum -uutetta sisältävällä paikallisella emulsiovoiteella ja kontrolliryhmä lumelääkkeellä.

Tutkimus toteutetaan estetiikkaklusterissa Kencana Cipto Mangunkusumon sairaalassa ja radiologian klusterissa Kencana Cipto Mangunkusumon sairaalassa elokuusta 2019 marraskuuhun 2019.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen ja enintään 8 vuotta vaihdevuosien jälkeen
  • sinulla on ihon ikääntymisongelmia, jotka ilmenivät ryppyinä otsassa, varisjaloissa ja nasolaabiaalisessa poimualueella
  • Estradiolitaso < 30 pg/ml
  • Valmis lopettamaan kasvovoiteen tai -hoidon rutiininomaisen käytön tutkimuksen keston ajaksi ja vähintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista
  • Halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatiitti kasvojen alueella
  • Oraalisen/paikallisen hormonaalisen lisäravinteen käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Retinoiinihappoa tai sen johdannaisia ​​sisältävien tuotteiden käyttäminen viimeisen 30 päivän aikana
  • Sädehoitoa, kasvojenkohotusta, dermabrasio-, botox- tai kasvojen täytekäsittelyä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Rintojen kyhmy tai muu rintojen poikkeavuus
  • Syövän tai pahanlaatuisuuden historia
  • Laskimotukos
  • Hormonaalisen ehkäisyn allergia historia
  • Munasarjan poiston historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle annetaan paikallista voidetta, joka sisältää Trigonella foenum-graceum -uutetta, Wardah-tuotemerkin kasvovettä ja Parasol aurinkovoidetta SPF 33.
Lääke: Trigonella foenum-graceum -uute paikallisvoide
Trigonella foenum-graceum -uutetta sisältävä paikallisvoide
Muut: Kasvojen pesu
Wardah-merkkinen kasvopesuaine
Muut: Aurinkosuojavoide
Aurinkosuojavoide SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolli-/plaseboryhmälle annetaan lumelääkettä paikallisesti käytettäväksi voidetta, Wardah-tuotemerkin kasvovettä ja Parasol aurinkovoidetta SPF 33.
Muut: Kasvojen pesu
Wardah-merkkinen kasvopesuaine
Muut: Aurinkosuojavoide
Aurinkosuojavoide SPF 33
Muut: Plasebo
Paikallinen placebovoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko otsan ryppyille
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Visual Analogue Scale (VAS) otsan alueen ryppyjen mittaamiseen (asteikko 0-8, jossa 0-2 luokitellaan lieväksi ryppyiseksi, 3-5 luokitellaan kohtalaiseksi rypistymiseksi ja 6-8 luokitellaan vakavaksi ryppyiseksi)
Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko varisjalkojen ryppyille
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa ryppyjä variksen jalkojen alueella (asteikko 0-6), jossa 0-2 luokitellaan lieväksi rypistymiseksi, 3-4 luokitellaan kohtalaiseksi rypistymiseksi ja 5-6 luokitellaan vakavaksi ryppyiseksi
Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko nasolaabiaalisille ryppyille
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa ryppyjä nasolaabiaalisella alueella (asteikko 0-6), jossa 0-2 luokitellaan lieväksi ryppyiseksi, 3-4 luokitellaan kohtalaiseksi rypistymiseksi ja 5-6 luokitellaan vakavaksi ryppyiseksi
Muutos ensimmäisestä VAS-käynnistä 12 viikon kohdalla
Korkean resoluution ultraääni
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisen käynnin dermiksen paksuudesta 12 viikon kohdalla
Korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus molemminpuolisella poskialueella dermiksen paksuuden määrittämiseksi (milimetreinä).
Muutos alkuperäisen käynnin dermiksen paksuudesta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa