Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakt af Trigonella Foenum-graceum som aktuelt phytoøstrogen i behandling af hudaldring hos kvinder efter overgangsalderen

28. juli 2020 opdateret af: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten af ​​ekstrakt af Trigonella Foenum-graceum (bukkehorn) som topisk phytoøstrogen i hudaldringsbehandling af postmenopausale kvinder: En undersøgelse af COL1A1, COL3A1, hudtykkelse og hudrynker

Huden udsættes for indre ældning og ydre aldring. Iboende aldring er påvirket af genetiske og hormonelle faktorer. Østrogen spiller en væsentlig rolle i at modulere hudens fysiologi. Hos postmenopausale kvinder accelereres hudens aldring på grund af hypoøstrogenisme. Administration af østrogen kan forsinke hudens aldring. Fytoøstrogener er østrogenlignende forbindelser, som kan findes naturligt i planter. Efterforskerne har til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​Trigonella foenum-graceum ekstrakt som aktuelt phytoøstrogen i behandling af hudaldring hos kvinder efter overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette dobbeltblindede uovertrufne randomiserede kontrollerede forsøg har efterforskerne til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​Trigonella foenum-graceum ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen i behandling af hudældning hos postmenopausale kvinder. Efterforskerne har samlet 21 deltagere, der vil blive opdelt i 2 grupper, forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil få behandling med topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt, mens kontrolgruppen vil få behandling med placebocreme.

Undersøgelsen vil blive afholdt i den æstetiske klynge, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, og radiologiklyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital fra august 2019 til november 2019.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med minimum 2 år efter overgangsalderen og maksimalt 8 år efter overgangsalderen
  • Har hudældningsproblemer, der viser sig som rynker på panden, kragetæer og nasolabial foldregion
  • Østradiolniveau < 30 pg/ml
  • Villig til at afslutte den rutinemæssige brug af ansigtscreme eller behandling i løbet af undersøgelsens varighed og mindst i 30 dage før undersøgelsens påbegyndelse
  • Villig til at følge undersøgelsesprotokollen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatitis i ansigtsregionen
  • Brug af oralt/aktuelt hormontilskud inden for de sidste 12 måneder
  • Brug af produkter, der indeholder retinsyre eller dets derivater inden for de sidste 30 dage
  • Gennemgået strålebehandling, ansigtsløftning, dermabrasion, botox eller ansigtsfyldningsprocedurer inden for de sidste 5 år
  • Brystklump eller anden abnormitet i brystet
  • Anamnese med kræft eller malignitet
  • Venetrombose
  • Anamnese med hormonal præventionsallergi
  • Historie om ovariektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil få topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt, Wardah-mærket ansigtsvask og Parasol solcreme SPF 33.
Medicin: Topisk creme fra Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Andet: Ansigtsvask
Ansigtsvask af mærket Wardah
Andet: Solcreme creme
Parasol solcreme SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrol-/placebogruppen vil få placebo topisk creme, Wardah-mærket ansigtsvask og Parasol solcreme SPF 33
Andet: Ansigtsvask
Ansigtsvask af mærket Wardah
Andet: Solcreme creme
Parasol solcreme SPF 33
Andet: Placebo
Placebo topisk creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til panderynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i panderegionen (Skala 0-8, med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-5 kategoriseret som moderate rynker og 6-8 kategoriseret som alvorlige rynker)
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analog Scale for Crow's Feet-rynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i kragetæer-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-4 kategoriseret som moderate rynker og 5-6 kategoriseret som alvorlige rynker
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visuel analog skala til nasolabiale rynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i nasolabial region (Skala 0-6), med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-4 kategoriseret som moderate rynker og 5-6 kategoriseret som alvorlige rynker
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Ultralyd i høj opløsning
Tidsramme: Ændring fra første besøg dermis tykkelse efter 12 uger
Høj opløsning ultralydsundersøgelse i bilateral kindregion for at bestemme dermis tykkelse (i millimeter).
Ændring fra første besøg dermis tykkelse efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner