Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakt av Trigonella Foenum-graceum som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av hudåldrande hos kvinnor efter klimakteriet

28 juli 2020 uppdaterad av: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten av extrakt av Trigonella Foenum-graceum (bockhornsklöver) som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter klimakteriet: En studie av COL1A1, COL3A1, hudtjocklek och hudrynkor

Huden utsätts för inneboende åldrande och yttre åldrande. Inneboende åldrande påverkas av genetiska och hormonella faktorer. Östrogen har en betydande roll i att modulera hudens fysiologi. Hos postmenopausala kvinnor accelereras hudens åldrande på grund av hypoöstrogenism. Administrering av östrogen kan fördröja hudens åldrandeprocess. Fytoöstrogener är östrogenliknande föreningar som finns naturligt i växter. Utredarna har för avsikt att studera effekten av Trigonella foenum-graceum-extrakt som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter menopaus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna dubbelblinda oöverträffade randomiserade kontrollerade studie avser utredarna att studera effekten av Trigonella foenum-graceum-extrakt som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter menopaus. Utredarna har samlat 21 deltagare som kommer att delas in i 2 grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få behandling med topikal kräm innehållande Trigonella foenum-graceum extrakt, medan kontrollgruppen kommer att få behandling med placebo kräm.

Studien kommer att hållas i det estetiska klustret, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, och radiologiklustret, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital från augusti 2019 till november 2019.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med minst 2 år efter klimakteriet och högst 8 år efter klimakteriet
  • Har hudåldrande problem som visar sig som rynkor på pannan, kråkfötter och nasolabialveckområdet
  • Estradiolnivå < 30 pg/ml
  • Villig att avbryta rutinanvändningen av ansiktskräm eller behandling under studiens varaktighet och minst 30 dagar innan studien påbörjas
  • Villig att följa studieprotokollet och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Dermatit i ansiktsregionen
  • Använder oralt/aktuellt hormontillskott under de senaste 12 månaderna
  • Använder produkter som innehåller retinsyra eller dess derivat under de senaste 30 dagarna
  • Har genomgått strålbehandling, ansiktslyftning, dermabrasion, botox eller ansiktsfyllningsprocedur under de senaste 5 åren
  • Bröstklump eller annan bröstavvikelse
  • Historik av cancer eller malignitet
  • Ventrombos
  • Historik av hormonell preventivmedelsallergi
  • Historia av ovariektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att ges topikal kräm som innehåller Trigonella foenum-graceum extrakt, Wardah ansiktstvätt och Parasol solskyddsmedel SPF 33.
Läkemedel: Trigonella foenum-graceum extrakt topisk kräm
Topisk kräm som innehåller Trigonella foenum-graceum extrakt
Övrig: Ansiktstvätt
Ansiktstvätt av märket Wardah
Övrig: Solskyddskräm
Parasoll solskyddskräm SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontroll-/placebogruppen kommer att ges placebo topikal kräm, Wardah ansiktstvätt och Parasol solskyddsmedel SPF 33
Övrig: Ansiktstvätt
Ansiktstvätt av märket Wardah
Övrig: Solskyddskräm
Parasoll solskyddskräm SPF 33
Övrig: Placebo
Placebo topisk kräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för rynkor i pannan
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i pannregionen (Skala 0-8, med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-5 kategoriserade som måttliga rynkor och 6-8 kategoriserade som allvarliga rynkor)
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analog Scale for Crow's Feet Wrinkles
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i kråkfötterregionen (Skala 0-6), med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-4 kategoriserade som måttliga rynkor och 5-6 kategoriserade som allvarliga rynkor
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visuell analog skala för nasolabialrynkor
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i nasolabialområdet (Skala 0-6), med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-4 kategoriserade som måttliga rynkor och 5-6 kategoriserade som allvarliga rynkor
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Högupplöst ultraljud
Tidsram: Ändring från första besök dermis tjocklek vid 12 veckor
Högupplöst ultraljudsundersökning i bilateral kindregion för att bestämma dermistjocklek (i millimeter).
Ändring från första besök dermis tjocklek vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera