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Efficacité de l'extrait de Trigonella Foenum-graceum comme phytoestrogène topique dans le traitement du vieillissement cutané des femmes post-ménopausées

28 juillet 2020 mis à jour par: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Efficacité de l'extrait de Trigonella Foenum-graceum (fenugrec) en tant que phytoestrogène topique dans le traitement du vieillissement cutané des femmes post-ménopausées : une étude de COL1A1, COL3A1, de l'épaisseur de la peau et des rides de la peau

La peau est soumise au vieillissement intrinsèque et au vieillissement extrinsèque. Le vieillissement intrinsèque est influencé par des facteurs génétiques et hormonaux. L'œstrogène a un rôle important dans la modulation de la physiologie de la peau. Chez les femmes ménopausées, le vieillissement cutané est accéléré à cause de l'hypoestrogénie. L'administration d'œstrogène peut retarder le processus de vieillissement cutané. Les phytoestrogènes sont des composés semblables aux œstrogènes qui peuvent être trouvés naturellement dans les plantes. Les chercheurs ont l'intention d'étudier l'efficacité de l'extrait de Trigonella foenum-graceum en tant que phytoestrogène topique dans le traitement du vieillissement cutané des femmes post-ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai contrôlé randomisé inégalé en double aveugle, les chercheurs ont l'intention d'étudier l'efficacité de l'extrait de Trigonella foenum-graceum en tant que phytoestrogène topique dans le traitement du vieillissement cutané des femmes post-ménopausées. Les enquêteurs ont réuni 21 participants qui seront répartis en 2 groupes, groupe expérimental et groupe témoin. Le groupe expérimental recevra un traitement avec une crème topique contenant de l'extrait de Trigonella foenum-graceum, tandis que le groupe témoin recevra un traitement avec une crème placebo.

L'étude se tiendra dans le groupe esthétique, l'hôpital Kencana Cipto Mangunkusumo, et le groupe de radiologie, l'hôpital Kencana Cipto Mangunkusumo d'août 2019 à novembre 2019.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec un minimum de 2 ans après la ménopause et un maximum de 8 ans après la ménopause
  • Avoir des problèmes de vieillissement de la peau qui se sont manifestés par des rides sur le front, les pattes d'oie et la région du sillon nasolabial
  • Niveau d'estradiol < 30 pg/mL
  • Disposé à mettre fin à l'utilisation de routine d'une crème ou d'un traitement pour le visage pendant la durée de l'étude et au moins pendant 30 jours avant le début de l'étude
  • Disposé à suivre le protocole de l'étude et à signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Dermatite dans la région du visage
  • Utilisation d'un supplément hormonal oral/topique au cours des 12 derniers mois
  • Utilisation de produits contenant de l'acide rétinoïque ou ses dérivés au cours des 30 derniers jours
  • A subi une radiothérapie, un lifting, une dermabrasion, du botox ou des procédures de comblement facial au cours des 5 dernières années
  • Masse mammaire ou autre anomalie mammaire
  • Antécédents de cancer ou de malignité
  • Thrombose veineuse
  • Antécédents d'allergie à la contraception hormonale
  • Histoire de l'ovariectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une crème topique contenant de l'extrait de Trigonella foenum-graceum, un nettoyant pour le visage de marque Wardah et un écran solaire Parasol SPF 33.
Médicament: Crème topique à l'extrait de Trigonella foenum-graceum
Crème topique contenant de l'extrait de Trigonella foenum-graceum
Autre: Lavage du visage
Nettoyant pour le visage de la marque Wardah
Autre: Crème Solaire
Crème solaire parasol SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin / placebo recevra une crème topique placebo, un nettoyant pour le visage de marque Wardah et un écran solaire Parasol SPF 33
Autre: Lavage du visage
Nettoyant pour le visage de la marque Wardah
Autre: Crème Solaire
Crème solaire parasol SPF 33
Autre: Placebo
Crème topique placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour les rides du front
Délai: Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer les rides dans la région du front (échelle de 0 à 8, avec 0 à 2 classés comme rides légères, 3 à 5 classés comme rides modérées et 6 à 8 classés comme rides sévères)
Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échelle visuelle analogique pour les rides de la patte d'oie
Délai: Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer les rides dans la région des pattes d'oie (échelle 0-6), avec 0-2 classés comme rides légères, 3-4 classés comme rides modérées et 5-6 classés comme rides sévères
Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échelle visuelle analogique des rides nasogéniennes
Délai: Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer les rides dans la région nasolabiale (échelle 0-6), avec 0-2 classés comme rides légères, 3-4 classés comme rides modérées et 5-6 classés comme rides sévères
Changement par rapport à la visite initiale EVA à 12 semaines
Échographie haute résolution
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur du derme de la visite initiale à 12 semaines
Examen échographique à haute résolution dans la région de la joue bilatérale pour déterminer l'épaisseur du derme (en millimètres).
Changement par rapport à l'épaisseur du derme de la visite initiale à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

3 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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