一项评估仅使用大麻二酚作为稳定期自身免疫性肝炎患者维持治疗和类固醇保留治疗的安全性和有效性的 2a 期研究

如果患者使用较低稳定剂量的泼尼松处于稳定缓解状态，则将纳入患者，以在使用或不使用硫唑嘌呤、使用或不使用硫唑嘌呤的布地奈德或单独使用硫唑嘌呤的情况下维持缓解至少 24 个月。

患者将从标准护理转向大麻二酚治疗 12 个月。 他们将在一个月内接受越来越多的大麻二酚剂量。 剂量将从每天两次 25 毫克大麻二酚开始，如果没有观察到副作用，将每 7 天增加一次，分别增加到 50 毫克、100 毫克，最后增加到 150 毫克大麻二酚，每天两次，详情如下。

在本月底，如果 150 毫克每天两次的剂量水平在一周内被认为是安全的，则将立即停止标准护理，患者将继续仅接受每天两次 150 毫克大麻二酚，持续 11 天个月。

患者将在筛选期间接受肝活检，以证明组织学缓解和生化缓解（非强制性纳入）。

在用大麻二酚治疗 12 个月后，所有患者将接受肝活检以确认组织学缓解，然后根据医生的决定和自身免疫性肝炎的治疗指南停止治疗。

在任何定义为连续血液测试中肝酶和免疫球蛋白升高的情况下，患者将按照研究者决定的剂量重新接受标准护理治疗，并且将停止使用大麻二酚。

患者将从研究中退出，但将继续随访，直到恢复到稳定的非活动性疾病，定义为连续血液测试中肝酶和免疫球蛋白水平正常化。