使用集成磁共振直线加速器 (MRL) 的磁共振引导自适应放射治疗 (MRgART) (MRL1)
2023年4月5日 更新者：University Health Network, Toronto
正在进行这项研究，以帮助进一步了解 MR 引导的自适应 RT 与集成磁共振线性加速器 (MRL) 相结合如何改善患者的治疗效果。
这项研究将包括接受放射治疗的参与者，他们将使用 MRL 机器更精确地瞄准他们的癌症。
参与者将被要求在他们的 RT 计划期间进行一些额外的 MR 扫描，并完成一些生活质量问卷。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
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接触：
- Michael Milosevic, MD
- 电话号码：4874 4169464501
- 邮箱：michael.milosevic@rmp.uhn.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自任何需要放疗的临床部位的癌症患者
描述
纳入标准：
- 诊断为癌症的 18 岁或以上患者，无论临床部位或分期如何
- 计划使用 MRL 接受 MR 引导的自适应 RT 课程
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部、区域和远处的肿瘤控制率
大体时间：放疗后长达 5 年
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通过开发和验证高效、具有成本效益的治疗过程，加深我们对具有 MRL 的 MRgART 改善患者结果的临床场景的理解，并将这种新知识和新治疗方法转化为广泛的临床实践。
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放疗后长达 5 年
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无病生存率和总生存率
大体时间：放疗后长达 5 年
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通过开发和验证高效、具有成本效益的治疗过程，加深我们对具有 MRL 的 MRgART 改善患者结果的临床场景的理解，并将这种新知识和新治疗方法转化为广泛的临床实践。
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放疗后长达 5 年
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使用不良事件的通用毒性标准测量的并发症发生率
大体时间：完成治疗后3个月内
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通过开发和验证高效、具有成本效益的治疗过程，加深我们对具有 MRL 的 MRgART 改善患者结果的临床场景的理解，并将这种新知识和新治疗方法转化为广泛的临床实践。
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完成治疗后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 MR 成像和自适应 RT 相关的患者体验和焦虑
大体时间：第一次 MRL 治疗访问后立即
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使用磁共振成像-焦虑问卷 (MRI-AQ) 评估患者在适应性 RT 期间的体验，该问卷测量患者的焦虑和 MR 相关程序的耐受性
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第一次 MRL 治疗访问后立即
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与 MR 成像和自适应 RT 相关的患者体验和焦虑
大体时间：最后一次 MRL 治疗访问后立即
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使用 EORTC 对癌症护理核心问卷 (EORTC PATSAT-C33) 和特定补充门诊模块 (EORTC OUT-PATSAT7) 的 MRL 评估患者在自适应 RT 期间的体验
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最后一次 MRL 治疗访问后立即
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与 MR 成像和自适应 RT 相关的患者体验和焦虑
大体时间：d 在开始 MRL 治疗之前、最后一次 MRL 治疗之后、第一次随访时以及此后每年一次的随访期间（治疗后长达 5 年）
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使用 EORTC QLQ C30 生活质量问卷评估 MRL 在自适应 RT 期间的患者体验
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d 在开始 MRL 治疗之前、最后一次 MRL 治疗之后、第一次随访时以及此后每年一次的随访期间（治疗后长达 5 年）
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与 MR 成像和自适应 RT 相关的患者体验和焦虑
大体时间：每次门诊护理和放射治疗审查门诊就诊（治疗后最多 5 年）
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使用完整的埃德蒙顿症状评估量表修订版 (ESAS-r) 使用 MRL 评估自适应 RT 期间的患者体验
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每次门诊护理和放射治疗审查门诊就诊（治疗后最多 5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月9日
初级完成 (预期的)
2025年11月30日
研究完成 (预期的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月20日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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