Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética (MRgART) usando un acelerador lineal de resonancia magnética integrado (MRL) (MRL1)

5 de abril de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto
Este estudio se realiza para ayudar a comprender mejor cómo la RT adaptativa guiada por RM junto con el Acelerador Lineal de Resonancia Magnética Integrada (MRL) puede mejorar los resultados de los pacientes. Este estudio incluirá participantes que recibirán radioterapia usando la máquina MRL para atacar su cáncer con mayor precisión. Se les pedirá a los participantes que se realicen algunas exploraciones de resonancia magnética adicionales durante la planificación de la RT y que completen algunos cuestionarios de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de cualquier centro clínico que requieran radioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más con diagnóstico de cáncer, independientemente del sitio clínico o estadio
  • Planeado para recibir un curso de RT adaptativa guiada por RM utilizando el MRL
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de control tumoral local, regional y a distancia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años post-radioterapia
Refinar nuestra comprensión de los escenarios clínicos en los que MRgART con MRL mejora los resultados de los pacientes y traducir este nuevo conocimiento y nuevo enfoque de tratamiento a la práctica clínica generalizada mediante el desarrollo y la validación de procesos de tratamiento eficientes y rentables.
Hasta 5 años post-radioterapia
Tasas de supervivencia libre de enfermedad y global
Periodo de tiempo: Hasta 5 años post-radioterapia
Refinar nuestra comprensión de los escenarios clínicos en los que MRgART con MRL mejora los resultados de los pacientes y traducir este nuevo conocimiento y nuevo enfoque de tratamiento a la práctica clínica generalizada mediante el desarrollo y la validación de procesos de tratamiento eficientes y rentables.
Hasta 5 años post-radioterapia
Tasas de complicaciones medidas utilizando los Criterios comunes de toxicidad para eventos adversos
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses de haber completado el tratamiento
Refinar nuestra comprensión de los escenarios clínicos en los que MRgART con MRL mejora los resultados de los pacientes y traducir este nuevo conocimiento y nuevo enfoque de tratamiento a la práctica clínica generalizada mediante el desarrollo y la validación de procesos de tratamiento eficientes y rentables.
Dentro de los 3 meses de haber completado el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del paciente y ansiedad relacionada con la RM y la RT adaptativa con la RM
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera visita de tratamiento de MRL
Evaluar la experiencia del paciente durante la RT adaptativa con el MRL utilizando el Cuestionario de Ansiedad por Imágenes de Resonancia Magnética (MRI-AQ) que mide la ansiedad del paciente y la tolerabilidad de los procedimientos relacionados con la RM
Inmediatamente después de la primera visita de tratamiento de MRL
Experiencia del paciente y ansiedad relacionada con la RM y la RT adaptativa con la RM
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la última visita de tratamiento de MRL
Evaluar la experiencia del paciente durante la RT adaptativa con el LMR utilizando el cuestionario básico de satisfacción con la atención del cáncer de la EORTC (EORTC PATSAT-C33) y el módulo ambulatorio complementario específico (EORTC OUT-PATSAT7)
Inmediatamente después de la última visita de tratamiento de MRL
Experiencia del paciente y ansiedad relacionada con la RM y la RT adaptativa con la RM
Periodo de tiempo: d antes de iniciar el tratamiento con el LMR, inmediatamente después del último tratamiento con el LMR, en la primera visita de seguimiento y, posteriormente, anualmente durante el seguimiento (hasta 5 años después del tratamiento)
Evaluar la experiencia del paciente durante la RT adaptativa con el MRL utilizando el cuestionario de calidad de vida EORTC QLQ C30
d antes de iniciar el tratamiento con el LMR, inmediatamente después del último tratamiento con el LMR, en la primera visita de seguimiento y, posteriormente, anualmente durante el seguimiento (hasta 5 años después del tratamiento)
Experiencia del paciente y ansiedad relacionada con la RM y la RT adaptativa con la RM
Periodo de tiempo: cada visita a la clínica de revisión de tratamiento de radiación y atención ambulatoria (hasta 5 años después del tratamiento)
Evaluar la experiencia del paciente durante la RT adaptativa con el LMR utilizando la versión revisada completa de la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS-r)
cada visita a la clínica de revisión de tratamiento de radiación y atención ambulatoria (hasta 5 años después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19-5843

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir