Магнитно-резонансная адаптивная лучевая терапия (MRgART) с использованием встроенного магнитно-резонансного линейного ускорителя (MRL) (MRL1)
5 апреля 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Это исследование проводится, чтобы помочь лучше понять, как адаптивная ЛТ под контролем МРТ в сочетании с интегрированным линейным ускорителем магнитного резонанса (MRL) может улучшить результаты лечения пациентов.
В этом исследовании будут участвовать участники, которые будут получать лучевую терапию с использованием аппарата MRL для более точного воздействия на свой рак.
Участников попросят сделать несколько дополнительных МРТ-сканирований во время планирования ЛТ и заполнить несколько анкет о качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Michael Milosevic, MD
- Номер телефона: 4874 4169464501
- Электронная почта: michael.milosevic@rmp.uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком из любого клинического учреждения, нуждающиеся в лучевой терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше с диагнозом рака, независимо от клинической локализации или стадии.
- Планируется пройти курс адаптивной ЛТ под МРТ с использованием MRL
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели местного, регионарного и отдаленного контроля опухоли
Временное ограничение: До 5 лет после лучевой терапии
|
Уточнить наше понимание клинических сценариев, в которых MRgART с MRL улучшает результаты лечения пациентов, и перенести эти новые знания и новый подход к лечению в широко распространенную клиническую практику путем разработки и проверки эффективных и рентабельных процессов лечения.
|
До 5 лет после лучевой терапии
|
|
Показатели безрецидивной и общей выживаемости
Временное ограничение: До 5 лет после лучевой терапии
|
Уточнить наше понимание клинических сценариев, в которых MRgART с MRL улучшает результаты лечения пациентов, и перенести эти новые знания и новый подход к лечению в широко распространенную клиническую практику путем разработки и проверки эффективных и рентабельных процессов лечения.
|
До 5 лет после лучевой терапии
|
|
Частота осложнений, измеренная с использованием общих критериев токсичности для нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения лечения
|
Уточнить наше понимание клинических сценариев, в которых MRgART с MRL улучшает результаты лечения пациентов, и перенести эти новые знания и новый подход к лечению в широко распространенную клиническую практику путем разработки и проверки эффективных и рентабельных процессов лечения.
|
В течение 3 месяцев после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента и беспокойство, связанное с МРТ и адаптивной ЛТ с МРТ
Временное ограничение: Сразу после первого визита для лечения MRL
|
Оцените ощущения пациента во время адаптивной ЛТ с MRL с помощью опросника магнитно-резонансной томографии-тревожности (MRI-AQ), который измеряет тревогу пациента и переносимость процедур, связанных с МРТ.
|
Сразу после первого визита для лечения MRL
|
|
Опыт пациента и беспокойство, связанное с МРТ и адаптивной ЛТ с МРТ
Временное ограничение: Сразу после последнего визита для лечения MRL
|
Оцените опыт пациента во время адаптивной ЛТ с MRL, используя основной опросник EORTC об удовлетворенности лечением рака (EORTC PATSAT-C33) и специальный дополнительный амбулаторный модуль (EORTC OUT-PATSAT7).
|
Сразу после последнего визита для лечения MRL
|
|
Опыт пациента и беспокойство, связанное с МРТ и адаптивной ЛТ с МРТ
Временное ограничение: d до начала лечения MRL, сразу после последнего лечения MRL, при первом контрольном посещении и затем ежегодно в течение периода наблюдения (до 5 лет после лечения)
|
Оцените опыт пациента во время адаптивной ЛТ с MRL, используя опросник качества жизни EORTC QLQ C30.
|
d до начала лечения MRL, сразу после последнего лечения MRL, при первом контрольном посещении и затем ежегодно в течение периода наблюдения (до 5 лет после лечения)
|
|
Опыт пациента и беспокойство, связанное с МРТ и адаптивной ЛТ с МРТ
Временное ограничение: каждый визит в клинику для обзора амбулаторного лечения и лучевой терапии (до 5 лет после лечения)
|
Оцените ощущения пациента во время адаптивной ЛТ с MRL, используя полную пересмотренную версию Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS-r).
|
каждый визит в клинику для обзора амбулаторного лечения и лучевой терапии (до 5 лет после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-5843
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .