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통합 자기 공명 선형 가속기(MRL)를 사용한 자기 공명 유도 적응 방사선 요법(MRgART) (MRL1)

2023년 4월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 통합 자기 공명 선형 가속기(MRL)와 함께 MR 유도 적응형 RT가 어떻게 환자 결과를 개선할 수 있는지 더 이해하는 데 도움이 되도록 수행되고 있습니다. 이 연구에는 암을 보다 정확하게 표적으로 삼기 위해 MRL 기계를 사용하여 방사선 요법을 받을 참가자가 포함됩니다. 참가자는 RT 계획 중에 몇 가지 추가 MR 스캔을 수행하고 몇 가지 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선 치료가 필요한 모든 임상 부위의 암 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 암 진단을 받은 환자, 임상 부위나 병기에 관계없이
  • MRL을 이용한 MR 유도 적응 RT 과정을 받을 예정
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소, 지역 및 원거리 종양 제어율
기간: 방사선 치료 후 최대 5년
MRL이 포함된 MRgART가 환자 결과를 개선하고 이 새로운 지식과 새로운 치료 접근 방식을 효율적이고 비용 효율적인 치료 프로세스의 개발 및 검증을 통해 광범위한 임상 실습으로 전환하는 임상 시나리오에 대한 이해를 개선합니다.
방사선 치료 후 최대 5년
무병 및 전체 생존율
기간: 방사선 치료 후 최대 5년
MRL이 포함된 MRgART가 환자 결과를 개선하고 이 새로운 지식과 새로운 치료 접근 방식을 효율적이고 비용 효율적인 치료 프로세스의 개발 및 검증을 통해 광범위한 임상 실습으로 전환하는 임상 시나리오에 대한 이해를 개선합니다.
방사선 치료 후 최대 5년
부작용에 대한 공통 독성 기준을 사용하여 측정한 합병증 비율
기간: 치료 종료 후 3개월 이내
MRL이 포함된 MRgART가 환자 결과를 개선하고 이 새로운 지식과 새로운 치료 접근 방식을 효율적이고 비용 효율적인 치료 프로세스의 개발 및 검증을 통해 광범위한 임상 실습으로 전환하는 임상 시나리오에 대한 이해를 개선합니다.
치료 종료 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR 영상 및 MR을 이용한 적응 RT와 관련된 환자 경험 및 불안
기간: 첫 번째 MRL 치료 방문 직후
MR 관련 절차의 환자 불안 및 내약성을 측정하는 MRI-AQ(자기 공명 영상 불안 설문지)를 사용하여 MRL로 적응형 RT 동안 환자 경험을 평가합니다.
첫 번째 MRL 치료 방문 직후
MR 영상 및 MR을 이용한 적응 RT와 관련된 환자 경험 및 불안
기간: 마지막 MRL 치료 방문 직후
암 치료 핵심 설문지(EORTC PATSAT-C33) 및 특정 보완 외래환자 모듈(EORTC OUT-PATSAT7)에 대한 EORTC 만족도를 사용하여 MRL로 적응형 RT 동안 환자 경험을 평가합니다.
마지막 MRL 치료 방문 직후
MR 영상 및 MR을 이용한 적응 RT와 관련된 환자 경험 및 불안
기간: d MRL로 치료를 시작하기 전, 마지막 MRL 치료 직후, 첫 번째 추적 방문 시, 그리고 이후 추적 기간 동안 매년(치료 후 최대 5년)
EORTC QLQ C30 삶의 질 설문지를 사용하여 MRL로 적응형 RT 동안 환자 경험을 평가합니다.
d MRL로 치료를 시작하기 전, 마지막 MRL 치료 직후, 첫 번째 추적 방문 시, 그리고 이후 추적 기간 동안 매년(치료 후 최대 5년)
MR 영상 및 MR을 이용한 적응 RT와 관련된 환자 경험 및 불안
기간: 각 외래 치료 및 방사선 치료 검토 클리닉 방문(치료 후 최대 5년)
완전한 Edmonton Symptom Assessment Scale 개정 버전(ESAS-r)을 사용하여 MRL을 사용하여 적응 RT 동안 환자 경험을 평가합니다.
각 외래 치료 및 방사선 치료 검토 클리닉 방문(치료 후 최대 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 9일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19-5843

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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