Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia-vezérelt adaptív sugárterápia (MRgART) integrált mágneses rezonancia lineáris gyorsítóval (MRL) (MRL1)

2023. április 5. frissítette: University Health Network, Toronto
A tanulmány célja, hogy segítsen jobban megérteni, hogyan javíthatja a betegek kimenetelét az MR-vezérelt adaptív RT az integrált mágneses rezonancia lineáris gyorsítóval (MRL) együtt. Ebben a tanulmányban olyan résztvevők vesznek részt, akik az MRL-gép segítségével sugárkezelésben részesülnek, hogy pontosabban megcélozzák a rákot. A résztvevőket felkérik, hogy készítsenek néhány extra MR-vizsgálatot az RT tervezése során, és töltsenek ki néhány életminőséggel kapcsolatos kérdőívet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákos betegek bármely klinikai helyről, ahol sugárkezelést igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél rák diagnosztizáltak, a klinikai helytől vagy stádiumtól függetlenül
  • Tervezték, hogy MR-vezérelt adaptív RT-kúrát kapnak az MRL használatával
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi, regionális és távoli tumorkontroll aránya
Időkeret: Legfeljebb 5 év a sugárterápia után
Tökéletesítsük azon klinikai forgatókönyvek megértését, amelyekben az MRgART az MRL-rel javítja a betegek kimenetelét, és ezt az új ismeretet és új kezelési megközelítést hatékony, költséghatékony kezelési folyamatok fejlesztése és validálása révén széles körben elterjedt klinikai gyakorlatba ülteti át.
Legfeljebb 5 év a sugárterápia után
Betegségmentes és általános túlélési arány
Időkeret: Legfeljebb 5 év a sugárterápia után
Tökéletesítsük azon klinikai forgatókönyvek megértését, amelyekben az MRgART az MRL-rel javítja a betegek kimenetelét, és ezt az új ismeretet és új kezelési megközelítést hatékony, költséghatékony kezelési folyamatok fejlesztése és validálása révén széles körben elterjedt klinikai gyakorlatba ülteti át.
Legfeljebb 5 év a sugárterápia után
A szövődmények aránya a nemkívánatos események közös toxicitási kritériumai alapján mérve
Időkeret: A kezelés befejezését követő 3 hónapon belül
Tökéletesítsük azon klinikai forgatókönyvek megértését, amelyekben az MRgART az MRL-rel javítja a betegek kimenetelét, és ezt az új ismeretet és új kezelési megközelítést hatékony, költséghatékony kezelési folyamatok fejlesztése és validálása révén széles körben elterjedt klinikai gyakorlatba ülteti át.
A kezelés befejezését követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tapasztalatai és szorongása az MR képalkotással és az MR adaptív RT-vel kapcsolatosan
Időkeret: Közvetlenül az első MRL kezelési látogatás után
Értékelje a betegek tapasztalatait az MRL-rel végzett adaptív RT során a Mágneses Rezonancia Képalkotó-szorongás Kérdőív (MRI-AQ) segítségével, amely a páciens szorongását és az MR-hez kapcsolódó eljárások tolerálhatóságát méri.
Közvetlenül az első MRL kezelési látogatás után
A betegek tapasztalatai és szorongása az MR képalkotással és az MR adaptív RT-vel kapcsolatosan
Időkeret: Közvetlenül az utolsó MRL kezelési látogatás után
Értékelje a betegek tapasztalatait az MRL-rel végzett adaptív RT során az EORTC rákkezeléssel való elégedettség alapkérdőív (EORTC PATSAT-C33) és a specifikus kiegészítő ambuláns modul (EORTC OUT-PATSAT7) segítségével.
Közvetlenül az utolsó MRL kezelési látogatás után
A betegek tapasztalatai és szorongása az MR képalkotással és az MR adaptív RT-vel kapcsolatosan
Időkeret: d az MRL-rel történő kezelés megkezdése előtt, közvetlenül az utolsó MRL-kezelés után, az első ellenőrző látogatás alkalmával és ezt követően évente az utánkövetés során (a kezelést követő 5 évig)
Értékelje a betegek tapasztalatait az adaptív RT során az MRL-rel az EORTC QLQ C30 életminőség kérdőív segítségével
d az MRL-rel történő kezelés megkezdése előtt, közvetlenül az utolsó MRL-kezelés után, az első ellenőrző látogatás alkalmával és ezt követően évente az utánkövetés során (a kezelést követő 5 évig)
A betegek tapasztalatai és szorongása az MR képalkotással és az MR adaptív RT-vel kapcsolatosan
Időkeret: minden ambuláns ellátás és sugárkezelés felülvizsgálata klinikai látogatáson (legfeljebb 5 évig a kezelés után)
Értékelje a betegek tapasztalatait az adaptív RT során az MRL-rel az Edmonton Symptom Assessment Scale átdolgozott változatának (ESAS-r) kitöltésével.
minden ambuláns ellátás és sugárkezelés felülvizsgálata klinikai látogatáson (legfeljebb 5 évig a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-5843

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel