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Radioterapia adattativa guidata da risonanza magnetica (MRgART) utilizzando un acceleratore lineare di risonanza magnetica integrato (MRL) (MRL1)

5 aprile 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questo studio è stato condotto per aiutare a comprendere meglio in che modo la RT adattativa guidata da RM in combinazione con l'acceleratore lineare a risonanza magnetica integrato (MRL) può migliorare i risultati dei pazienti. Questo studio includerà partecipanti che riceveranno la radioterapia utilizzando la macchina MRL per colpire il loro cancro in modo più preciso. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire alcune scansioni RM extra durante la pianificazione della RT e di completare alcuni questionari sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro provenienti da qualsiasi centro clinico che richieda radioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cancro, indipendentemente dal sito clinico o dallo stadio
  • Previsto per ricevere un corso di RT adattativa guidata da RM utilizzando l'MRL
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di controllo del tumore locale, regionale e distante
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la radioterapia
Affinare la nostra comprensione degli scenari clinici in cui MRgART con l'MRL migliora i risultati dei pazienti e tradurre questa nuova conoscenza e il nuovo approccio terapeutico alla pratica clinica diffusa attraverso lo sviluppo e la convalida di processi di trattamento efficienti ed economici.
Fino a 5 anni dopo la radioterapia
Tassi di sopravvivenza libera da malattia e globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la radioterapia
Affinare la nostra comprensione degli scenari clinici in cui MRgART con l'MRL migliora i risultati dei pazienti e tradurre questa nuova conoscenza e il nuovo approccio terapeutico alla pratica clinica diffusa attraverso lo sviluppo e la convalida di processi di trattamento efficienti ed economici.
Fino a 5 anni dopo la radioterapia
Tassi di complicanze misurati utilizzando i criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal completamento del trattamento
Affinare la nostra comprensione degli scenari clinici in cui MRgART con l'MRL migliora i risultati dei pazienti e tradurre questa nuova conoscenza e il nuovo approccio terapeutico alla pratica clinica diffusa attraverso lo sviluppo e la convalida di processi di trattamento efficienti ed economici.
Entro 3 mesi dal completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza e ansia del paziente correlate all'imaging RM e alla RT adattiva con la RM
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prima visita di trattamento LMR
Valutare l'esperienza del paziente durante la RT adattativa con l'MRL utilizzando il questionario sull'ansia per risonanza magnetica (MRI-AQ) che misura l'ansia del paziente e la tollerabilità delle procedure correlate alla RM
Immediatamente dopo la prima visita di trattamento LMR
Esperienza e ansia del paziente correlate all'imaging RM e alla RT adattiva con la RM
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultima visita di trattamento LMR
Valutare l'esperienza del paziente durante la RT adattiva con l'MRL utilizzando il questionario di base EORTC sulla soddisfazione per la cura del cancro (EORTC PATSAT-C33) e il modulo ambulatoriale complementare specifico (EORTC OUT-PATSAT7)
Immediatamente dopo l'ultima visita di trattamento LMR
Esperienza e ansia del paziente correlate all'imaging RM e alla RT adattiva con la RM
Lasso di tempo: d prima di iniziare il trattamento con l'MRL, immediatamente dopo l'ultimo trattamento con LMR, alla prima visita di follow-up e successivamente ogni anno durante il follow-up (fino a 5 anni dopo il trattamento)
Valutare l'esperienza del paziente durante la RT adattiva con l'MRL utilizzando il questionario EORTC QLQ C30 sulla qualità della vita
d prima di iniziare il trattamento con l'MRL, immediatamente dopo l'ultimo trattamento con LMR, alla prima visita di follow-up e successivamente ogni anno durante il follow-up (fino a 5 anni dopo il trattamento)
Esperienza e ansia del paziente correlate all'imaging RM e alla RT adattiva con la RM
Lasso di tempo: ogni visita clinica di revisione delle cure ambulatoriali e del trattamento radioterapico (fino a 5 anni dopo il trattamento)
Valutare l'esperienza del paziente durante la RT adattiva con l'MRL utilizzando la versione rivista completa della Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r)
ogni visita clinica di revisione delle cure ambulatoriali e del trattamento radioterapico (fino a 5 anni dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-5843

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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