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CtDNA LUNAR 测试在普通患者筛查中的评估 (ECLIPSE)

2026年5月11日更新者：Guardant Health, Inc.

ECLIPSE（在平均患者筛查事件中评估 ctDNA LUNAR 测试）研究是一项未随机化的前瞻性观察性多中心研究。该研究的主要目的是评估基于血液的 ctDNA LUNAR-2 测试的性能特征，以检测筛查相关的平均风险人群中的结直肠癌。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

大肠癌

详细说明

LUNAR-2 测试已开发用于检测筛查相关患者的恶性疾病，否则这些患者将使用结肠镜检查等侵入性方法进行恶性疾病筛查。这种测试的预期用途是返回在符合结直肠癌平均风险筛查条件的患者中检测到/未检测到 ctDNA 的结果。那些收到 ctDNA 检测结果的患者应该接受进一步的结肠镜检查。

为了确定测试在相关人群中的性能特征，本研究将在患者接受标准结肠镜检查（以及所有相关的准备药物）之前进行抽血，并回顾性地比较 LUNAR-2 的性能特征检验指数结肠镜检查的结果。

将收集术后一年和两年患者的结果作为次要终点，以调查在指数结肠镜检查时未达到临床检测阈值的偶发、非结直肠癌病例和间期癌的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44467

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville、Alabama、美国、35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper、Alabama、美国、35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert、Arizona、美国、85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale、Arizona、美国、85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix、Arizona、美国、85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix、Arizona、美国、85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson、Arizona、美国、85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson、Arizona、美国、85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon、Arizona、美国、85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock、Arkansas、美国、72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock、Arkansas、美国、72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim、California、美国、92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia、California、美国、91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo、California、美国、93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park、California、美国、91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park、California、美国、91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista、California、美国、91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista、California、美国、91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas、California、美国、92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas、California、美国、92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton、California、美国、92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove、California、美国、92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach、California、美国、92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine、California、美国、92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles、California、美国、90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange、California、美国、92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard、California、美国、93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena、California、美国、91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento、California、美国、95821
    - Northern California Research
  - San Diego、California、美国、92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego、California、美国、92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego、California、美国、92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego、California、美国、92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks、California、美国、91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake、California、美国、91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek、California、美国、91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、美国、06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden、Connecticut、美国、06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach、Florida、美国、33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables、Florida、美国、33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral、Florida、美国、33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah、Florida、美国、33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood、Florida、美国、33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter、Florida、美国、33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter、Florida、美国、33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City、Florida、美国、32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary、Florida、美国、32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch、Florida、美国、34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne、Florida、美国、32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes、Florida、美国、33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City、Florida、美国、32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando、Florida、美国、32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor、Florida、美国、34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise、Florida、美国、33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa、Florida、美国、33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans、Georgia、美国、30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale、Georgia、美国、30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs、Georgia、美国、30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City、Georgia、美国、30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign、Illinois、美国、61822
    - Christie Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago、Illinois、美国、60656
    - Curebase
  - Downers Grove、Illinois、美国、60515
    - Digestive Health Services
  - Hines、Illinois、美国、60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington、Illinois、美国、60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville、Illinois、美国、60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook、Illinois、美国、60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn、Illinois、美国、60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford、Illinois、美国、61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend、Indiana、美国、46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee、Kansas、美国、66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita、Kansas、美国、67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita、Kansas、美国、67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville、Kentucky、美国、40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington、Louisiana、美国、70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond、Louisiana、美国、70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma、Louisiana、美国、70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette、Louisiana、美国、70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles、Louisiana、美国、70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe、Louisiana、美国、71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport、Louisiana、美国、71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia、Maryland、美国、21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge、Maryland、美国、21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick、Maryland、美国、21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt、Maryland、美国、20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville、Maryland、美国、20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford、Massachusetts、美国、01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth、Massachusetts、美国、02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills、Michigan、美国、48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw、Michigan、美国、48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield、Michigan、美国、48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan、Minnesota、美国、55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus、Mississippi、美国、39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland、Mississippi、美国、39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis、Missouri、美国、63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn、Nebraska、美国、68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno、Nevada、美国、89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno、Nevada、美国、89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、美国、08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick、New Jersey、美国、08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton、New Jersey、美国、07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park、New Jersey、美国、07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold、New Jersey、美国、07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough、New Jersey、美国、08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson、New Jersey、美国、08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair、New Jersey、美国、07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City、New Jersey、美国、07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union、New Jersey、美国、07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne、New Jersey、美国、07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne、New Jersey、美国、07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park、New Jersey、美国、07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn、New York、美国、11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus、New York、美国、13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville、New York、美国、13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows、New York、美国、11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence、New York、美国、11559
    - South Island Gastro
  - Manorville、New York、美国、11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City、New York、美国、10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill、New York、美国、11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica、New York、美国、13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream、New York、美国、11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh、New York、美国、11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack、New York、美国、10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary、North Carolina、美国、27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte、North Carolina、美国、28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte、North Carolina、美国、28210
    - Javara Research
  - Charlotte、North Carolina、美国、28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord、North Carolina、美国、28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro、North Carolina、美国、27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh、North Carolina、美国、27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury、North Carolina、美国、28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville、North Carolina、美国、28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington、North Carolina、美国、28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo、North Dakota、美国、58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek、Ohio、美国、45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek、Ohio、美国、45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton、Ohio、美国、45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton、Ohio、美国、45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor、Ohio、美国、44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro、Ohio、美国、45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren、Ohio、美国、44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland、Oregon、美国、97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona、Pennsylvania、美国、16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls、Pennsylvania、美国、15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、美国、02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett、Rhode Island、美国、02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood、South Carolina、美国、29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg、South Carolina、美国、29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville、South Carolina、美国、29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia、South Carolina、美国、29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin、Tennessee、美国、78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - Gastro One
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport、Tennessee、美国、37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville、Tennessee、美国、37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City、Tennessee、美国、38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress、Texas、美国、77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress、Texas、美国、77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress、Texas、美国、77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso、Texas、美国、79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston、Texas、美国、77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston、Texas、美国、77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston、Texas、美国、77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston、Texas、美国、77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst、Texas、美国、76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen、Texas、美国、78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena、Texas、美国、77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio、Texas、美国、78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah、Texas、美国、77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring、Texas、美国、77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land、Texas、美国、77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball、Texas、美国、77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls、Texas、美国、76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful、Utah、美国、84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden、Utah、美国、84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City、Utah、美国、84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake、Virginia、美国、23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - Verity Research
  - Lynchburg、Virginia、美国、24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston、Virginia、美国、20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond、Virginia、美国、23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg、Virginia、美国、23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett、Washington、美国、98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - GI Associates
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - GI Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 45 至 84 岁之间的单组患者，没有已知的高风险特征，接受常规结直肠癌筛查作为护理标准。

描述

纳入标准：

同意时年龄在 45-84 岁之间的受试者
打算接受筛查结肠镜检查
被医生或医疗保健提供者视为 CRC 的“平均风险”
愿意在研究性抽血日期后 60 天内同意在接受结肠镜检查之前进行抽血前肠道准备
愿意同意按照方案进行为期两年的随访

排除标准：

接受结肠镜检查以调查症状
在过去 9 年内接受过结肠镜检查
前 6 个月内 FIT/FOBT 阳性结果
在过去 3 年内完成了 Cologuard 或 Epi proColon 测试
结直肠癌病史
任何恶性肿瘤病史（接受过皮肤鳞状细胞癌手术切除的患者可以参加，前提是手术在提供研究知情同意书日期前至少 12 个月完成）
炎症性肠病的已知诊断
目前正在服用任何抗肿瘤药或改善疾病的抗风湿药 (DMARD)
结直肠癌阳性家族史，定义为有一个或多个一级亲属（父母、兄弟姐妹或孩子）在任何年龄都患有 CRC
已知的结直肠癌遗传性/种系风险（例如林奇综合征或遗传性非息肉病性结直肠癌 [HNPCC] 或家族性腺瘤性息肉病 [FAP]）
任何重大的身体创伤（例如组织破坏、手术、器官移植、血液制品输注）在提供知情同意之前的 30 天内
研究者认为应排除参加研究的已知医疗状况
参与临床研究，其中在提供知情同意之前的 30 天内已经或可能会使用实验性药物，或者可能会在结肠镜检查期间使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
结直肠癌检测的灵敏度大体时间：60天	结直肠癌检测的灵敏度	60天
晚期肿瘤检测的特异性大体时间：60天	晚期肿瘤检测的特异性	60天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
结直肠癌检测的阳性预测价值大体时间：60天	结直肠癌检测的阳性预测价值	60天
结直肠癌检测的阴性预测价值大体时间：60天	结直肠癌检测的阴性预测价值	60天
晚期腺瘤检测的敏感性和特异性大体时间：60天	晚期腺瘤检测的敏感性和特异性	60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guardant Health, Inc.

合作者

Premier Research

调查人员

首席研究员：Craig Eagle, MD、Guardant Health, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (估计的)

2027年8月5日

研究注册日期

首次提交

2019年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日