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Evaluación de la prueba ctDNA LUNAR en un episodio de detección de pacientes promedio (ECLIPSE)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Guardant Health, Inc.
El estudio ECLIPSE (Evaluación de la prueba ctDNA LUNAR en un episodio promedio de detección de pacientes) es un estudio observacional prospectivo de múltiples sitios sin aleatorización. El objetivo principal del estudio es evaluar las características de rendimiento de una prueba de ctDNA LUNAR-2 basada en sangre para detectar el cáncer colorrectal en una población de riesgo promedio relevante para la detección.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La prueba LUNAR-2 se ha desarrollado para detectar enfermedades malignas en pacientes relevantes para la detección que, de lo contrario, se someterían a la detección de enfermedades malignas utilizando metodologías invasivas como la colonoscopia. El uso previsto de dicha prueba sería arrojar un resultado de ctDNA detectado/ctDNA no detectado en un paciente elegible para la detección de riesgo promedio de cáncer colorrectal. Aquellos pacientes que reciben un resultado de detección de ctDNA deben someterse a una investigación adicional con colonoscopia.

Para definir las características de rendimiento de la prueba en una población relevante, este estudio realizará una extracción de sangre antes de que el paciente se someta a la colonoscopia de atención estándar (y todos los medicamentos preparatorios asociados) y comparará retrospectivamente las características de rendimiento del LUNAR-2. prueba con los hallazgos de la colonoscopia índice.

Los resultados de los pacientes a uno y dos años después del procedimiento se recopilarán como criterios de valoración secundarios para investigar la posibilidad de casos incidentales de cáncer no colorrectal y cánceres de intervalo que no habían alcanzado el umbral clínico de detección en el momento de la colonoscopia índice.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44467

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Lakeview Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • Jasper Summit Research LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Hope research Institute
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Southeast Valley Gastroenterology
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
        • Prime Medical Group, LLC
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Hope research Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
        • GI Research Associates, LLC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
        • "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Novak Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Premier Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Gastroenterology
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Ventura County Gastroenterology Medical Group
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Precision Research Institute
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Gastro SB Clinic
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Diagnamics, Inc
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
        • Helping Hands Healthcare Group
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
        • Paragon RX Clinical, Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Digestive Health Research of Southern California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • United Medical Doctors
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
        • LA Gastroenterology Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Gastroenterology Associates of Beverly Hills
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • InSite Digestive Health Care-San Gabriel
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Palm Tree Clinical, Inc
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • San Diego Gastroenterology Medical Associates
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • SDG Clinical Research, Inc.
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • FOMAT Simoni AGI Medical
      • Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
        • Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Clinical Research of California
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 91789
        • Curebase
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Reciomed Clinical Research Network, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida, an AMR Company
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Centers of America
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness, Inc
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Crystal Biomedical Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Sarkis Clinical Trials
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Ocala GI Research, LLC
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Gastroenterology Institute of Orlando
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Guardian Angel Research Center, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Digestive Health Care of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
        • Gastroenterology Consultants of Augusta
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30044
        • SKY Clinical Research Network Group
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Rolphe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
        • University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60656
        • Curebase
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Digestive Health Services
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital
      • Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Suburban Gastroenterology Ltd
      • Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
        • Comprehensive Gastrointestinal Health
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • DM Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Shawnee, Kansas, Estados Unidos, 66217
        • West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Kansas Gastroenterology, LLC
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNola LLC
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Gastroclinic
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Delta Research Partners
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
        • Centennial Medical Group
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
        • Frederick Gastroenterology Associates
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
        • Meridian Clinical Research
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
        • Digestive Health Specialists
      • South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • South Suburban Gastroenterology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Onyx Clinical Research
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
        • Covenant HealthCare
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Revive Research Institute, LLC
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55122
        • Curebase
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Gastroenterology Associates of Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Quinn Healthcare
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Clinical Research Professionals, LLC
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • Digestive Health Specialists, LLC
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Sundance Clinical Research
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine Gastroenterology
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
        • Skyline Medical Center, PC/CCT Research
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Wr-Crcn, Llc
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Advanced Research Institute
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Gastroenterology Consultants
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89521
        • Gastroenterology Consultants
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack Digestive Disease Associates
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • Digestive Healthcare Center
      • Jackson, New Jersey, Estados Unidos, 08527
        • Allied Health Clinical Research Organization
      • Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
        • Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Teaneck Gastroenterology Associates
      • Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
        • Advanced Gastroenterology Group
      • Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
        • North Jersey Gastroenterology
      • Woodland Park, New Jersey, Estados Unidos, 07424
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
        • Sam Moskowitz, MD
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Associated Gastroenterology of Central New York
      • Fayetteville, New York, Estados Unidos, 13066
        • Associated Gastroenterologists of Central New York
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Intercity Gastroenterology
      • Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
        • South Island Gastro
      • Manorville, New York, Estados Unidos, 11949
        • East End Gastroenterology & Hepatology
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • Gastrointestinal Associates of Rockland
      • Richmond Hill, New York, Estados Unidos, 11419
        • Smart Medical Research
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse Gastro Associates
      • Utica, New York, Estados Unidos, 13502
        • Digestive Disease Medicine of Central New York
      • Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11581
        • GastroCare LI
      • Wantagh, New York, Estados Unidos, 11793
        • Gastrointestinal Specs Lng Is
      • West Nyack, New York, Estados Unidos, 10994
        • Eric L. Tatar, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Digestive Health Partners
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Cary Gastro Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Javara Research
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28027
        • Northeast GI Research Division
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Medication Management LLC
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Pinehurst Medical Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • PMG Research of Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Boice Willis Clinic, PA
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Piedmont HealthCare, PA
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Research of Winston
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Gastroenterology Associates of Cleveland
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45440
        • Dayton Gastroenterology, Inc.
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45440
        • Dayton Gastroenterology
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Gastro Health Research
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • META Medical Research Institute
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Advance Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Springboro, Ohio, Estados Unidos, 45066
        • DSI Research, LLC
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • University of Toledo Internal Medicine Clinic
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Avamar Gastroenterology and Center
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97219
        • Fanno Creek Group
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
        • The Oregon Clinic - Gastroenterology East
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • US Digestive Health at Blair
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Estados Unidos, 15010
        • Valley Gastroenterology Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • GIMED Associates, Inc.
      • Narragansett, Rhode Island, Estados Unidos, 02882
        • GIMED Associates, Inc.
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Digestive Disease Research Center
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Southeast Medical Research/Elms Research
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • South Carolina Clinical Research LLC
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • PPCP Division of Gastroenterology LLC
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Invocare Medical Research & Healthcare Center
    • Tennessee
      • Austin, Tennessee, Estados Unidos, 78738
        • Elligo Clinical Research Center
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Health Clinical Resarch
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Helios Clinical Research lLC
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Gastrointestinal Associates, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Allied Digestive Disease Center
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Northside Gastroenterology Associates
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Uma Mohan MD PA
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
        • El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Digestive Health Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • Biopharma Informatic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • Diversified Medical Practices
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Memorial Hermann Surgery Center
      • Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
        • Protenium Clinical Research Inc.
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Biopharma Informatic
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Gastroenterology Consultants, P.A.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Gastroenterology Partners of North Houston
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Gastroenterology Associates of Texas, PA
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Texas Gastro Consultants
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84092
        • Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Verity Research
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Velocity Clinical Research
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
        • Holy Family Memorial, Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • GI Associates
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • GI Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte única de pacientes de entre 45 y 84 años, sin características conocidas de alto riesgo, que se sometieron a exámenes de detección de cáncer colorrectal de rutina como estándar de atención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 45 a 84 años de edad en el momento del consentimiento
  2. Destinado a someterse a una colonoscopia de detección
  3. Considerado por un médico o proveedor de atención médica como de "riesgo promedio" de CRC
  4. Estar dispuesto a dar su consentimiento para la extracción de sangre antes de la administración de la preparación intestinal antes de someterse a una colonoscopia dentro de los 60 días posteriores a la fecha de la extracción de sangre en investigación.
  5. Dispuesto a dar su consentimiento para el seguimiento durante dos años según el protocolo

Criterio de exclusión:

  1. Someterse a una colonoscopia para investigar los síntomas.
  2. Se ha sometido a una colonoscopia en los 9 años anteriores
  3. Resultado positivo de FIT/FOBT en los 6 meses anteriores
  4. Ha completado las pruebas Cologuard o Epi proColon en los 3 años anteriores
  5. Historia del cáncer colorrectal
  6. Historial de cualquier malignidad (los pacientes que se han sometido a una extirpación quirúrgica de cáncer de piel de células escamosas pueden inscribirse siempre que el procedimiento se haya completado al menos 12 meses antes de la fecha de otorgamiento del consentimiento informado para el estudio)
  7. Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal
  8. Toma actualmente cualquier medicamento antirreumático antineoplásico o modificador de la enfermedad (FARME)
  9. Historial familiar positivo de cáncer colorrectal, definido como tener uno o más familiares de primer grado (padres, hermanos o hijos) con CCR a cualquier edad
  10. Riesgo hereditario/de línea germinal conocido de cáncer colorrectal (por ejemplo, síndrome de Lynch o CRC hereditario sin poliposis [HNPCC], o poliposis adenomatosa familiar [FAP])
  11. Cualquier trauma físico importante (p. interrupción del tejido, cirugía, trasplante de órganos, transfusión de productos sanguíneos) dentro de los 30 días previos a la prestación del consentimiento informado
  12. Condición médica conocida que, en opinión del investigador, debería impedir la inscripción en el estudio.
  13. Participación en un estudio de investigación clínica en el que se administró o se puede administrar un medicamento experimental dentro de los 30 días previos a la entrega del consentimiento informado o se puede administrar durante el tiempo de la colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 60 días
Sensibilidad de la detección del cáncer colorrectal
60 días
Especificidad de la detección de neoplasias avanzadas
Periodo de tiempo: 60 días
Especificidad de la detección de neoplasias avanzadas
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo positivo de la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 60 días
Valor predictivo positivo de la detección del cáncer colorrectal
60 días
Valor predictivo negativo de la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 60 días
Valor predictivo negativo de la detección del cáncer colorrectal
60 días
Sensibilidad y especificidad de la detección avanzada de adenomas
Periodo de tiempo: 60 días
Sensibilidad y especificidad de la detección avanzada de adenomas
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guardant Health, Inc.

Colaboradores

Premier Research

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-GI-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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