Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка теста ctDNA LUNAR в эпизоде скрининга среднего пациента (ECLIPSE)

11 мая 2026 г. обновлено: Guardant Health, Inc.

Исследование ECLIPSE (Оценка теста ctDNA LUNAR в эпизоде скрининга среднего пациента) представляет собой проспективное обсервационное многоцентровое исследование без рандомизации. Основной целью исследования является оценка рабочих характеристик теста ctDNA LUNAR-2 на основе крови для выявления колоректального рака в релевантной скринингу популяции со средним риском.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Колоректальный рак

Подробное описание

Тест LUNAR-2 был разработан для выявления злокачественных новообразований у пациентов, подлежащих скринингу, которые в противном случае прошли бы скрининг на злокачественное заболевание с использованием инвазивных методов, таких как колоноскопия. Предполагаемое использование такого теста будет состоять в том, чтобы вернуть результат обнаружения цДНК/не обнаружения цДНК у пациента, подходящего для скрининга среднего риска колоректального рака. Те пациенты, которые получают результат обнаружения цДНК, должны пройти дальнейшее обследование с помощью колоноскопии.

Чтобы определить рабочие характеристики теста в соответствующей популяции, в этом исследовании будет проведен забор крови до того, как пациент пройдет стандартную колоноскопию (и все сопутствующие подготовительные препараты), и ретроспективно сравнится рабочие характеристики LUNAR-2. тест с данными индексной колоноскопии.

Исходы пациентов через один и два года после процедуры будут собираться в качестве вторичных конечных точек для изучения возможности случайных, неколоректальных случаев рака и интервальных раков, которые не достигли клинического порога для обнаружения во время индексной колоноскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44467

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Соединенные Штаты, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Соединенные Штаты, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Соединенные Штаты, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Соединенные Штаты, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Соединенные Штаты, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Соединенные Штаты, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Соединенные Штаты, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Соединенные Штаты, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Соединенные Штаты, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Соединенные Штаты, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Соединенные Штаты, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Соединенные Штаты, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Соединенные Штаты, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Соединенные Штаты, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Соединенные Штаты, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
    - GI Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Единственная когорта пациентов в возрасте от 45 до 84 лет без известных признаков высокого риска, проходящих рутинный скрининг колоректального рака в качестве стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

Субъекты в возрасте 45-84 лет на момент согласия
Предназначен для прохождения скрининговой колоноскопии
Считается врачом или поставщиком медицинских услуг как «средний риск» для CRC
Готовность дать согласие на введение подготовки к взятию крови перед проведением колоноскопии в течение 60 дней с даты взятия исследуемой крови
Готов согласиться на последующее наблюдение в течение двух лет в соответствии с протоколом

Критерий исключения:

Колоноскопия для исследования симптомов
Проходил колоноскопию в течение предшествующих 9 лет
Положительный результат FIT/FOBT в течение предыдущих 6 месяцев
Прошел тестирование Cologuard или Epi proColon в течение предыдущих 3 лет
История колоректального рака
Любое злокачественное новообразование в анамнезе (пациенты, перенесшие хирургическое удаление плоскоклеточного рака кожи, могут быть зачислены при условии, что процедура была завершена не менее чем за 12 месяцев до даты предоставления информированного согласия на исследование)
Известный диагноз воспалительного заболевания кишечника
В настоящее время принимает какие-либо противоопухолевые или болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БПВП)
Положительный семейный анамнез колоректального рака, определяемый как наличие одного или нескольких родственников первой степени родства (родитель, брат, сестра или ребенок) с КРР в любом возрасте.
Известный наследственный/зародышевый риск колоректального рака (например, синдром Линча или наследственный неполипозный колоректальный рак [HNPCC] или семейный аденоматозный полипоз [FAP])
Любая серьезная физическая травма (например, разрыв ткани, хирургическое вмешательство, трансплантация органов, переливание продуктов крови) в течение 30 дней до предоставления информированного согласия
Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.
Участие в клиническом исследовании, в котором экспериментальное лекарство было введено или может быть введено в течение 30 дней до предоставления информированного согласия, или может быть введено во время колоноскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность выявления колоректального рака Временное ограничение: 60 дней	Чувствительность выявления колоректального рака	60 дней
Специфичность выявления запущенной неоплазии Временное ограничение: 60 дней	Специфичность выявления запущенной неоплазии	60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность обнаружения колоректального рака Временное ограничение: 60 дней	Положительная прогностическая ценность обнаружения колоректального рака	60 дней
Отрицательная прогностическая ценность обнаружения колоректального рака Временное ограничение: 60 дней	Отрицательная прогностическая ценность обнаружения колоректального рака	60 дней
Чувствительность и специфичность выявления запущенной аденомы Временное ограничение: 60 дней	Чувствительность и специфичность выявления запущенной аденомы	60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guardant Health, Inc.

Соавторы

Premier Research

Следователи

Главный следователь: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

02-GI-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оценка теста ctDNA LUNAR в эпизоде ​​скрининга среднего пациента (ECLIPSE)