- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04136002
Valutazione del test ctDNA LUNAR in un episodio medio di screening del paziente (ECLIPSE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il test LUNAR-2 è stato sviluppato per rilevare malattie maligne in pazienti rilevanti per lo screening che altrimenti sarebbero sottoposti a screening per malattie maligne utilizzando metodologie invasive come la colonscopia. L'uso previsto di tale test sarebbe quello di restituire un risultato di ctDNA rilevato/ctDNA non rilevato in un paziente idoneo per lo screening a rischio medio per il cancro del colon-retto. Quei pazienti che ricevono un risultato rilevato di ctDNA dovrebbero sottoporsi a ulteriori indagini con la colonscopia.
Al fine di definire le caratteristiche prestazionali del test in una popolazione rilevante, questo studio eseguirà un prelievo di sangue prima che il paziente venga sottoposto alla colonscopia standard di cura (e tutti i farmaci preparatori associati) e confronterà retrospettivamente le caratteristiche prestazionali del LUNAR-2 test con i risultati della colonscopia indice.
Gli esiti dei pazienti a uno e due anni dopo la procedura saranno raccolti come endpoint secondari per studiare la possibilità di casi di cancro incidentale, non colorettale e tumori dell'intervallo che non avevano raggiunto la soglia clinica per il rilevamento al momento dell'indice colonscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
- Jasper Summit Research LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Hope research Institute
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Southeast Valley Gastroenterology
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85296
- Prime Medical Group, LLC
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Hope research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85037
- GI Research Associates, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
- "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Novak Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Preferred Research Partners, Inc
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Premier Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Associated Gastroenterology Medical Group
-
Arcadia, California, Stati Uniti, 91006
- InSite Digestive Health Care
-
Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
- Gastroenterology
-
Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
- Ventura County Gastroenterology Medical Group
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- HOPE Clinical Research
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
- Alliance Research Institute
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
- Precision Research Institute
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
- Gastro SB Clinic
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Diagnamics, Inc
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
- Helping Hands Healthcare Group
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92840
- Paragon RX Clinical, Inc.
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Digestive Health Research of Southern California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- United Medical Doctors
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Gastro Care Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90004
- LA Gastroenterology Group
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Gastroenterology Associates of Beverly Hills
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Knowledge Research Center
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- InSite Digestive Health Care-San Gabriel
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Palm Tree Clinical, Inc
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Medical Associates Research Group
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92114
- Precision Research Institute
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- San Diego Gastroenterology Medical Associates
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- SDG Clinical Research, Inc.
-
Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
- FOMAT Simoni AGI Medical
-
Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Clinical Research of California
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 91789
- Curebase
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
- Reciomed Clinical Research Network, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Clinical Research of South Florida, an AMR Company
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
- Dolphin Medical Research
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Palmetto Research, LLC
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- The Center for Gastrointestinal Disorders
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Research Centers of America
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Health Awareness, Inc
-
Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
- Multi-Specialty Research Associates
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
-
Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
- Florida Research Institute
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- Crystal Biomedical Research
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Sarkis Clinical Trials
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Ocala GI Research, LLC
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
- Gastroenterology Institute of Orlando
-
Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Guardian Angel Research Center, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Digestive Health Care of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Evans, Georgia, Stati Uniti, 30809
- Gastroenterology Consultants of Augusta
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30044
- SKY Clinical Research Network Group
-
Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
- Infinite Clinical Trials
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
- Rolphe Adult and Pediatric Medicine
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- University of Chicago Medicine
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60656
- Curebase
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Digestive Health Services
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Edward Hines Jr. VA Hospital
-
Lake Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Suburban Gastroenterology Ltd
-
Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
- Comprehensive Gastrointestinal Health
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- DM Clinical Research
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
- Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Shawnee, Kansas, Stati Uniti, 66217
- West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
- Kansas Gastroenterology, LLC
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
- Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Tri-State Gastroenterology Associates
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Research Foundation
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Northlake Gastroenterology Associates
-
Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
- Northlake Gastroenterology Associates
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- CroNola LLC
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
- Gastroclinic
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Centennial Medical Group
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Frederick Gastroenterology Associates
-
Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
- Mid-Atlantic GI Research
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
- Meridian Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Stati Uniti, 01824
- Digestive Health Specialists
-
South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- South Suburban Gastroenterology
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Onyx Clinical Research
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
- Covenant HealthCare
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Revive Research Institute, LLC
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55122
- Curebase
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
- Gastroenterology Associates of Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research
-
Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
- Quinn Healthcare
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
- Clinical Research Professionals, LLC
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64057
- Digestive Health Specialists, LLC
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Sundance Clinical Research
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine Gastroenterology
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
- Skyline Medical Center, PC/CCT Research
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Wr-Crcn, Llc
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Advanced Research Institute
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Gastroenterology Consultants
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89521
- Gastroenterology Consultants
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- Hassman Research Institute
-
Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
- Gastroenterology Associates Of New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
- AIG Digestive Disease Research
-
Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack Digestive Disease Associates
-
Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
- Digestive Healthcare Center
-
Jackson, New Jersey, Stati Uniti, 08527
- Allied Health Clinical Research Organization
-
Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
- Gastroenterology Associates Of New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
- Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Gastroenterology Associates Of New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
- Teaneck Gastroenterology Associates
-
Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
- Advanced Gastroenterology Group
-
Wayne, New Jersey, Stati Uniti, 07470
- Gastroenterology Associates Of New Jersey
-
Wayne, New Jersey, Stati Uniti, 07470
- North Jersey Gastroenterology
-
Woodland Park, New Jersey, Stati Uniti, 07424
- Gastroenterology Associates Of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- NY Scientific
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11234
- Sam Moskowitz, MD
-
Camillus, New York, Stati Uniti, 13031
- Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Associated Gastroenterology of Central New York
-
Fayetteville, New York, Stati Uniti, 13066
- Associated Gastroenterologists of Central New York
-
Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
- Intercity Gastroenterology
-
Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
- South Island Gastro
-
Manorville, New York, Stati Uniti, 11949
- East End Gastroenterology & Hepatology
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956
- Gastrointestinal Associates of Rockland
-
Richmond Hill, New York, Stati Uniti, 11419
- Smart Medical Research
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse Gastro Associates
-
Utica, New York, Stati Uniti, 13502
- Digestive Disease Medicine of Central New York
-
Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11581
- GastroCare LI
-
Wantagh, New York, Stati Uniti, 11793
- Gastrointestinal Specs Lng Is
-
West Nyack, New York, Stati Uniti, 10994
- Eric L. Tatar, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Digestive Health Partners
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Cary Gastro Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Javara Research
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Carolina Digestive Health Associates, PA
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28027
- Northeast GI Research Division
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Carolina Digestive Health Associates, PA
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- Medication Management LLC
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Pinehurst Medical Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- PMG Research of Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Carolina's GI Research, LLC
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
- Boice Willis Clinic, PA
-
Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- PMG Research of Salisbury, LLC
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Piedmont HealthCare, PA
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Wilmington Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- PMG Research of Winston
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Gastroenterology Associates of Cleveland
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45440
- Dayton Gastroenterology, Inc.
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45440
- Dayton Gastroenterology
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Gastro Health Research
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- ClinOhio Research Services
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
- META Medical Research Institute
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
- Advance Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Great Lakes Gastroenterology
-
Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
- DSI Research, LLC
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- University of Toledo Internal Medicine Clinic
-
Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
- Avamar Gastroenterology and Center
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97219
- Fanno Creek Group
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
- The Oregon Clinic - Gastroenterology East
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- US Digestive Health at Blair
-
Beaver Falls, Pennsylvania, Stati Uniti, 15010
- Valley Gastroenterology Associates
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- GIMED Associates, Inc.
-
Narragansett, Rhode Island, Stati Uniti, 02882
- GIMED Associates, Inc.
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Digestive Disease Research Center
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Southeast Medical Research/Elms Research
-
Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
- South Carolina Clinical Research LLC
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
- PPCP Division of Gastroenterology LLC
-
West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
- Invocare Medical Research & Healthcare Center
-
-
Tennessee
-
Austin, Tennessee, Stati Uniti, 78738
- Elligo Clinical Research Center
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Erlanger Health Clinical Resarch
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Gastro One
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- The Jackson Clinic
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Helios Clinical Research lLC
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- East Tennessee Research Institute
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Gastrointestinal Associates, P.C.
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Union City, Tennessee, Stati Uniti, 38261
- Advanced Gastroenterology
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Allied Digestive Disease Center
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Northside Gastroenterology Associates
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Uma Mohan MD PA
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
- El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Houston Digestive Diseases Consultants
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Digestive Health Associates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
- Biopharma Informatic
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
- Diversified Medical Practices
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
- Memorial Hermann Surgery Center
-
Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Protenium Clinical Research Inc.
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Biopharma Informatic
-
Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
- Gastroenterology Consultants, P.A.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America
-
Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
- Gastroenterology Partners of North Houston
-
Spring, Texas, Stati Uniti, 77386
- Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Gastroenterology Associates of Texas, PA
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Texas Gastro Consultants
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
- Digestive Health Research of North Texas
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Progressive Clinical Research
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- Advanced Research Institute
-
Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84092
- Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Verity Research
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Reston, Virginia, Stati Uniti, 20191
- The Gastroenterology Group
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
- GI Select Health Research, LLC
-
Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
- Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Washington Gastroenterology
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
- Western Washington Medical Group, Inc
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Velocity Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
- Holy Family Memorial, Inc
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- GI Associates
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- GI Associates
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 45 e 84 anni al momento del consenso
- Destinato a sottoporsi a colonscopia di screening
- Considerato da un medico o da un operatore sanitario come a "rischio medio" per CRC
- Disponibilità ad acconsentire alla somministrazione della preparazione pre-intestinale del prelievo di sangue prima di sottoporsi a colonscopia entro 60 giorni dalla data del prelievo di sangue sperimentale
- Disposto ad acconsentire al follow-up per due anni come da protocollo
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a colonscopia per l'indagine dei sintomi
- È stato sottoposto a colonscopia nei 9 anni precedenti
- Risultato FIT/FOBT positivo nei 6 mesi precedenti
- Ha completato il test Cologuard o Epi proColon nei 3 anni precedenti
- Storia del cancro del colon-retto
- Storia di qualsiasi tumore maligno (i pazienti sottoposti a rimozione chirurgica del carcinoma a cellule squamose della pelle possono essere arruolati a condizione che la procedura sia stata completata almeno 12 mesi prima della data di fornitura del consenso informato per lo studio)
- Diagnosi nota di malattia infiammatoria intestinale
- Attualmente sta assumendo farmaci antineoplastici o modificanti la malattia (DMARD)
- Storia familiare positiva di cancro del colon-retto, definita come avere uno o più parenti di primo grado (genitore, fratello o figlio) con CRC a qualsiasi età
- Rischio ereditario/germinale noto di cancro del colon-retto (ad esempio, sindrome di Lynch o CRC ereditario non poliposico [HNPCC] o poliposi adenomatosa familiare [FAP])
- Qualsiasi grave trauma fisico (ad es. interruzione di tessuti, interventi chirurgici, trapianti di organi, trasfusioni di emoderivati) entro i 30 giorni che precedono la prestazione del consenso informato
- Condizione medica nota che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere l'arruolamento nello studio
- Partecipazione a uno studio di ricerca clinica in cui un farmaco sperimentale è stato somministrato o può essere somministrato entro i 30 giorni precedenti alla fornitura del consenso informato o può essere somministrato durante il periodo della colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità del rilevamento del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Sensibilità del rilevamento del cancro del colon-retto
|
60 giorni
|
|
Specificità del rilevamento di neoplasie avanzate
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Specificità del rilevamento di neoplasie avanzate
|
60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo positivo del rilevamento del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Valore predittivo positivo del rilevamento del cancro del colon-retto
|
60 giorni
|
|
Valore predittivo negativo del rilevamento del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Valore predittivo negativo del rilevamento del cancro del colon-retto
|
60 giorni
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Sensibilità e specificità del rilevamento avanzato dell'adenoma
Lasso di tempo: 60 giorni
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Sensibilità e specificità del rilevamento avanzato dell'adenoma
|
60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lo YMD. Cell-free DNA for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):1047-1050. doi: 10.1056/NEJMe2311101. No abstract available.
- Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-GI-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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