Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ctDNA LUNAR teszt értékelése egy átlagos betegszűrési epizódban (ECLIPSE)

2026. május 11. frissítette: Guardant Health, Inc.

Az ECLIPSE (Evaluation of the ctDNA LUNAR teszt in an Average Patient Screening Episode) vizsgálat egy prospektív, több helyszínen végzett megfigyeléses vizsgálat randomizálás nélkül. A vizsgálat elsődleges célja egy véralapú ctDNS LUNAR-2 teszt teljesítményjellemzőinek értékelése a vastag- és végbélrák kimutatására egy szűrési szempontból releváns, átlagos kockázatú populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Colorectalis rák

Részletes leírás

A LUNAR-2 tesztet a rosszindulatú betegségek kimutatására fejlesztették ki azoknál a szűréssel érintett betegeknél, akik egyébként invazív módszerekkel, például kolonoszkópiával malignus betegség szűrésen esnének át. Egy ilyen teszt célja a ctDNS kimutatása/nem kimutatott ctDNS eredményének visszaadása egy olyan betegnél, amely alkalmas a vastagbélrák átlagos kockázati szűrésére. Azokat a betegeket, akiknél ctDNS-t észleltek, további kolonoszkópiás vizsgálaton kell átesni.

Annak érdekében, hogy meghatározzuk a teszt teljesítményjellemzőit egy releváns populációban, ez a vizsgálat vérvételt fog végezni, mielőtt a beteg standard ellátású kolonoszkópián (és az összes kapcsolódó előkészítő gyógyszeren) átesik, és retrospektív módon összehasonlítja a LUNAR-2 teljesítményjellemzőit. teszt az index kolonoszkópia leleteivel.

Másodlagos végpontként összegyűjtik a betegek eredményeit a beavatkozás után egy és két évvel, hogy megvizsgálják a véletlenszerű, nem vastagbélrákos esetek és az intervallumrákos esetek lehetőségét, amelyek az index kolonoszkópia időpontjában nem érték el a kimutathatóság klinikai küszöbét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44467

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Egyesült Államok, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Egyesült Államok, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Egyesült Államok, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Egyesült Államok, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Egyesült Államok, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Egyesült Államok, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Egyesült Államok, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Egyesült Államok, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Egyesült Államok, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Egyesült Államok, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Egyesült Államok, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Egyesült Államok, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Egyesült Államok, 07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Egyesült Államok, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Egyesült Államok, 07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Egyesült Államok, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Egyesült Államok, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Egyesült Államok, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Egyesült Államok, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Egyesült Államok, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Egyesült Államok, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Egyesült Államok, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Egyesült Államok, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Egyesült Államok, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Egyesült Államok, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Egyesült Államok, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Egyesült Államok, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Egyesült Államok, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Egyesült Államok, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Egyesült Államok, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
    - GI Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 45 és 84 év közötti betegek egyetlen csoportja, akiknél nincsenek ismert magas kockázati jellemzők, és standard ellátásként rutin vastagbélrákszűrésen vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beleegyezés időpontjában 45-84 év közötti alanyok
Szűrő kolonoszkópiára szánták
Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató „átlagos kockázatúnak” tekinti a CRC-re
hajlandó hozzájárulni a vérvételt megelőző bélkészítmény beadásához a kolonoszkópia előtt, a vizsgálati vérvételtől számított 60 napon belül
Hajlandó beleegyezni a két éves nyomon követésbe a protokoll szerint

Kizárási kritériumok:

Kolonoszkópia a tünetek kivizsgálására
Az elmúlt 9 évben vastagbéltükrözésen esett át
Pozitív FIT/FOBT eredmény az előző 6 hónapban
Az elmúlt 3 évben elvégezte a Cologuard vagy az Epi proColon tesztelését
Kolorektális rák története
Bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében (azok a betegek, akiknél a bőrlaphámrák műtéti eltávolítása átesett, felvehetők, feltéve, hogy az eljárást legalább 12 hónappal a vizsgálatba való beleegyezés megadása előtt befejezték)
Gyulladásos bélbetegség ismert diagnózisa
Jelenleg bármilyen daganatellenes vagy betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (DMARD) szed
Pozitív vastagbélrák a családban, amelyet úgy határoznak meg, hogy bármely életkorban egy vagy több elsőfokú rokon (szülő, testvér vagy gyermek) szenved CRC
A vastag- és végbélrák ismert örökletes/csíravonalbeli kockázata (például Lynch-szindróma vagy örökletes nem polipózisos CRC [HNPCC] vagy családi adenomás polipózis [FAP])
Bármilyen súlyos fizikai trauma (pl. szövetkárosodás, műtét, szervátültetés, vérkészítmény transzfúzió) a beleegyezés megadását megelőző 30 napon belül
Ismert egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatba való felvételt
Részvétel olyan klinikai kutatási vizsgálatban, amelyben kísérleti gyógyszert adtak be, vagy adható be a tájékozott beleegyezés megadását megelőző 30 napon belül, vagy a kolonoszkópia időtartamáig is beadható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vastagbélrák kimutatásának érzékenysége Időkeret: 60 nap	A vastagbélrák kimutatásának érzékenysége	60 nap
Az előrehaladott neoplázia kimutatásának sajátossága Időkeret: 60 nap	Az előrehaladott neoplázia kimutatásának sajátossága	60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vastagbélrák kimutatásának pozitív prediktív értéke Időkeret: 60 nap	A vastagbélrák kimutatásának pozitív prediktív értéke	60 nap
A vastagbélrák kimutatásának negatív prediktív értéke Időkeret: 60 nap	A vastagbélrák kimutatásának negatív prediktív értéke	60 nap
A fejlett adenoma-detektálás érzékenysége és specificitása Időkeret: 60 nap	A fejlett adenoma-detektálás érzékenysége és specificitása	60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guardant Health, Inc.

Együttműködők

Premier Research

Nyomozók

Kutatásvezető: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak