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Avaliação do teste ctDNA LUNAR em um episódio de triagem de paciente médio (ECLIPSE)

11 de maio de 2026 atualizado por: Guardant Health, Inc.

O estudo ECLIPSE (Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) é um estudo prospectivo, observacional em vários locais sem randomização. O objetivo principal do estudo é avaliar as características de desempenho de um teste ctDNA LUNAR-2 baseado no sangue para detectar câncer colorretal em uma população de risco médio relevante para a triagem.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Câncer colorretal

Descrição detalhada

O teste LUNAR-2 foi desenvolvido para detectar doenças malignas em pacientes relevantes para triagem que, de outra forma, passariam por triagem para doenças malignas usando metodologias invasivas, como a colonoscopia. O uso pretendido de tal teste seria retornar um resultado de ctDNA detectado/ctDNA não detectado em um paciente elegível para triagem de risco médio para câncer colorretal. Aqueles pacientes que recebem um resultado de detecção de ctDNA devem ser submetidos a uma investigação mais aprofundada com colonoscopia.

A fim de definir as características de desempenho do teste em uma população relevante, este estudo realizará uma coleta de sangue antes do paciente ser submetido à colonoscopia padrão (e todos os medicamentos preparatórios associados) e comparará retrospectivamente as características de desempenho do LUNAR-2 teste com os achados da colonoscopia índice.

Os resultados dos pacientes um e dois anos após o procedimento serão coletados como desfechos secundários para investigar a possibilidade de casos de câncer não colorretal incidentais e cânceres de intervalo que não atingiram o limiar clínico para detecção no momento da colonoscopia inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44467

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Hope research Institute
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
    - Hope research Institute
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
    - Paragon RX Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
    - Reciomed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Estados Unidos, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Estados Unidos, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Estados Unidos, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Estados Unidos, 07424
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Estados Unidos, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Estados Unidos, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Estados Unidos, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Estados Unidos, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Estados Unidos, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Estados Unidos, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Estados Unidos, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Estados Unidos, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Estados Unidos, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Estados Unidos, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Estados Unidos, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Estados Unidos, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - GI Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte única de pacientes com idade entre 45 e 84 anos, sem características de alto risco conhecidas, submetidos a rastreamento de câncer colorretal de rotina como padrão de atendimento.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com idade entre 45 e 84 anos no momento do consentimento
Destinado a passar por colonoscopia de triagem
Considerado por um médico ou profissional de saúde como sendo de 'risco médio' para CCR
Disposto a consentir na coleta de sangue antes da administração da preparação intestinal antes da colonoscopia no prazo de 60 dias a partir da data da coleta de sangue experimental
Disposto a consentir o acompanhamento por dois anos conforme o protocolo

Critério de exclusão:

Realização de colonoscopia para investigação de sintomas
Foi submetido a colonoscopia nos últimos 9 anos
Resultado FIT/FOBT positivo nos últimos 6 meses
Concluiu o teste Cologuard ou Epi proColon nos últimos 3 anos
Histórico de câncer colorretal
Histórico de qualquer malignidade (pacientes que foram submetidos à remoção cirúrgica de câncer de células escamosas da pele podem ser inscritos desde que o procedimento tenha sido concluído pelo menos 12 meses antes da data de fornecimento do consentimento informado para o estudo)
Diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal
Atualmente tomando qualquer medicamento antineoplásico ou antirreumático modificador da doença (DMARDs)
História familiar positiva de câncer colorretal, definida como ter um ou mais parentes de primeiro grau (pais, irmãos ou filhos) com CCR em qualquer idade
Risco hereditário/germinal conhecido de câncer colorretal (por exemplo, síndrome de Lynch ou CRC hereditário sem polipose [HNPCC] ou polipose adenomatosa familiar [FAP])
Qualquer trauma físico importante (p. rompimento de tecido, cirurgia, transplante de órgão, transfusão de hemoderivados) dentro dos 30 dias que antecedem o fornecimento do consentimento informado
Condição médica conhecida que, na opinião do investigador, deve impedir a inscrição no estudo
Participação em um estudo de pesquisa clínica em que um medicamento experimental foi administrado ou pode ser administrado dentro dos 30 dias que antecedem o consentimento informado ou pode ser administrado no momento da colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sensibilidade da detecção do câncer colorretal Prazo: 60 dias	Sensibilidade da detecção do câncer colorretal	60 dias
Especificidade da detecção de neoplasia avançada Prazo: 60 dias	Especificidade da detecção de neoplasia avançada	60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Valor preditivo positivo da detecção do câncer colorretal Prazo: 60 dias	Valor preditivo positivo da detecção do câncer colorretal	60 dias
Valor preditivo negativo da detecção do câncer colorretal Prazo: 60 dias	Valor preditivo negativo da detecção do câncer colorretal	60 dias
Sensibilidade e especificidade da detecção avançada de adenoma Prazo: 60 dias	Sensibilidade e especificidade da detecção avançada de adenoma	60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guardant Health, Inc.

Colaboradores

Premier Research

Investigadores

Investigador principal: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

02-GI-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Visão geral do estudo

Status

Condições

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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