Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testu ctDNA LUNAR v epizodě screeningu průměrného pacienta (ECLIPSE)

11. května 2026 aktualizováno: Guardant Health, Inc.

Studie ECLIPSE (Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) je prospektivní, observační vícemístná studie bez randomizace. Primárním cílem studie je vyhodnotit výkonnostní charakteristiky krevního testu ctDNA LUNAR-2 pro detekci kolorektálního karcinomu u populace s průměrným rizikem relevantní pro screening.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Kolorektální karcinom

Detailní popis

Test LUNAR-2 byl vyvinut pro detekci maligního onemocnění u pacientů relevantních pro screening, kteří by jinak podstoupili screening na maligní onemocnění pomocí invazivních metod, jako je kolonoskopie. Zamýšleným použitím takového testu by bylo vrátit výsledek detekované ctDNA/nedetekované ctDNA u pacienta způsobilého pro screening průměrného rizika kolorektálního karcinomu. Pacienti, kteří obdrží výsledek detekce ctDNA, by měli podstoupit další vyšetření pomocí kolonoskopie.

Aby bylo možné definovat výkonnostní charakteristiky testu v relevantní populaci, provede tato studie odběr krve před tím, než pacient podstoupí kolonoskopii standardní péče (a všechny související přípravné léky) a retrospektivně porovná výkonnostní charakteristiky LUNAR-2. test s nálezy indexové kolonoskopie.

Výsledky pacientů po jednom a dvou letech po výkonu budou shromažďovány jako sekundární koncové body za účelem prozkoumání možnosti náhodných případů nekolorektálního karcinomu a intervalových karcinomů, které nedosáhly klinického prahu pro detekci v době indexové kolonoskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44467

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Hope research Institute
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
    - Hope research Institute
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Spojené státy, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Spojené státy, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Canoga Park, California, Spojené státy, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Spojené státy, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Spojené státy, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Spojené státy, 92840
    - Paragon RX Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Spojené státy, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Spojené státy, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Spojené státy, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Spojené státy, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
    - Reciomed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Spojené státy, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Spojené státy, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Spojené státy, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - University of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Spojené státy, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07013
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Spojené státy, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Spojené státy, 07424
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Spojené státy, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Spojené státy, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Spojené státy, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Spojené státy, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Spojené státy, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Spojené státy, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Spojené státy, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Spojené státy, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Spojené státy, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Spojené státy, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Spojené státy, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Spojené státy, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Spojené státy, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Spojené státy, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Spojené státy, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Spojené státy, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Spojené státy, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - GI Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jediná kohorta pacientů ve věku 45 až 84 let bez známých vysoce rizikových rysů, kteří podstupují rutinní screening kolorektálního karcinomu jako standardní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty ve věku 45-84 let v době udělení souhlasu
Určeno k podstoupení screeningové kolonoskopie
Lékař nebo poskytovatel zdravotní péče považován za „průměrné riziko“ CRC
ochoten souhlasit s podáním preparátu před odběrem krve před kolonoskopií do 60 dnů od data odběru krve
Ochotný souhlasit s následným sledováním po dobu dvou let podle protokolu

Kritéria vyloučení:

Absolvování kolonoskopie pro vyšetření symptomů
V posledních 9 letech podstoupil kolonoskopii
Pozitivní výsledek FIT/FOBT během předchozích 6 měsíců
Během předchozích 3 let dokončil testování Cologuard nebo Epi proColon
Historie kolorektálního karcinomu
Anamnéza jakékoli malignity (pacienti, kteří podstoupili chirurgické odstranění spinocelulárního karcinomu kůže, mohou být zařazeni za předpokladu, že výkon byl dokončen alespoň 12 měsíců před datem poskytnutí informovaného souhlasu se studií)
Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev
V současné době užíváte jakákoli antineoplastická nebo chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD)
Pozitivní rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu, definovaná jako jeden nebo více příbuzných prvního stupně (rodič, sourozenec nebo dítě) s CRC v jakémkoli věku
Známé dědičné/zárodečné riziko kolorektálního karcinomu (například Lynchův syndrom nebo hereditární nepolypózní CRC [HNPCC] nebo familiární adenomatózní polypóza [FAP])
Jakékoli velké fyzické trauma (např. narušení tkáně, operace, transplantace orgánů, transfuze krevních produktů) do 30 dnů před poskytnutím informovaného souhlasu
Známý zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího měl zabránit zařazení do studie
Účast na klinické výzkumné studii, ve které byl nebo může být podán experimentální lék do 30 dnů před poskytnutím informovaného souhlasu nebo může být podán během kolonoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Citlivost detekce kolorektálního karcinomu Časové okno: 60 dní	Citlivost detekce kolorektálního karcinomu	60 dní
Specifičnost pokročilé detekce neoplazie Časové okno: 60 dní	Specifičnost pokročilé detekce neoplazie	60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota detekce kolorektálního karcinomu Časové okno: 60 dní	Pozitivní prediktivní hodnota detekce kolorektálního karcinomu	60 dní
Negativní prediktivní hodnota detekce kolorektálního karcinomu Časové okno: 60 dní	Negativní prediktivní hodnota detekce kolorektálního karcinomu	60 dní
Senzitivita a specificita pokročilé detekce adenomu Časové okno: 60 dní	Senzitivita a specificita pokročilé detekce adenomu	60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guardant Health, Inc.

Spolupracovníci

Premier Research

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

02-GI-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Vyhodnocení testu ctDNA LUNAR v epizodě screeningu průměrného pacienta (ECLIPSE)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa