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Auswertung des ctDNA-LUNAR-Tests in einer durchschnittlichen Patienten-Screening-Episode (ECLIPSE)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Guardant Health, Inc.

Die ECLIPSE-Studie (Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) ist eine prospektive Beobachtungsstudie an mehreren Standorten ohne Randomisierung. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Leistungsmerkmale eines blutbasierten ctDNA-LUNAR-2-Tests zum Nachweis von Darmkrebs in einer Screening-relevanten Population mit mittlerem Risiko.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Darmkrebs

Detaillierte Beschreibung

Der LUNAR-2-Test wurde entwickelt, um bösartige Erkrankungen bei Screening-relevanten Patienten zu erkennen, die andernfalls einem Screening auf bösartige Erkrankungen mit invasiven Methoden wie der Koloskopie unterzogen würden. Die beabsichtigte Verwendung eines solchen Tests besteht darin, ein Ergebnis von nachgewiesener/nicht nachgewiesener ctDNA bei einem Patienten zurückzugeben, der für ein Screening auf Darmkrebs mit durchschnittlichem Risiko in Frage kommt. Diejenigen Patienten, die ein Ergebnis mit ctDNA-Nachweis erhalten, sollten sich einer weiteren Untersuchung mit Koloskopie unterziehen.

Um die Leistungsmerkmale des Tests in einer relevanten Population zu definieren, wird diese Studie eine Blutabnahme durchführen, bevor sich der Patient der Standard-Koloskopie (und allen damit verbundenen vorbereitenden Medikamenten) unterzieht, und die Leistungsmerkmale des LUNAR-2 rückwirkend vergleichen Test mit dem Befund der Indexkoloskopie.

Die Ergebnisse der Patienten ein und zwei Jahre nach dem Eingriff werden als sekundäre Endpunkte erfasst, um die Möglichkeit zufälliger, nicht kolorektaler Krebsfälle und Intervallkarzinome zu untersuchen, die zum Zeitpunkt der Index-Koloskopie die klinische Erkennungsschwelle noch nicht erreicht hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44467

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Vereinigte Staaten, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Hope research Institute
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
    - Hope research Institute
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
    - Paragon RX Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Vereinigte Staaten, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
    - Reciomed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Vereinigte Staaten, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Vereinigte Staaten, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - University of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07013
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07470
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07424
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Vereinigte Staaten, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Vereinigte Staaten, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Vereinigte Staaten, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Vereinigte Staaten, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Vereinigte Staaten, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Vereinigte Staaten, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Vereinigte Staaten, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - GI Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelne Kohorte von Patienten im Alter zwischen 45 und 84 Jahren ohne bekannte Hochrisikomerkmale, die sich standardmäßig einer routinemäßigen Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden im Alter von 45-84 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
Beabsichtigt, sich einer Screening-Koloskopie zu unterziehen
Wird von einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister als CRC mit „durchschnittlichem Risiko“ eingestuft
Bereit, der Verabreichung von Blutentnahmepräparaten vor der Darmspiegelung vor einer Koloskopie innerhalb von 60 Tagen nach dem Datum der Untersuchungsblutentnahme zuzustimmen
Bereit, einer Nachverfolgung für zwei Jahre gemäß Protokoll zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

Koloskopie zur Untersuchung der Symptome
Hat sich innerhalb der letzten 9 Jahre einer Koloskopie unterzogen
Positives FIT/FOBT-Ergebnis innerhalb der letzten 6 Monate
Hat innerhalb der letzten 3 Jahre Cologuard- oder Epi proColon-Tests abgeschlossen
Geschichte von Darmkrebs
Malignität in der Anamnese (Patienten, die sich einer chirurgischen Entfernung von Plattenepithelkarzinomen der Haut unterzogen haben, können aufgenommen werden, sofern das Verfahren mindestens 12 Monate vor dem Datum der Einverständniserklärung für die Studie abgeschlossen wurde)
Bekannte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
Derzeitige Einnahme von antineoplastischen oder krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs)
Positive Familienanamnese für Darmkrebs, definiert als ein oder mehrere Verwandte ersten Grades (Eltern, Geschwister oder Kind) mit CRC in jedem Alter
Bekanntes erbliches/Keimbahnrisiko für Darmkrebs (z. B. Lynch-Syndrom oder hereditäres nicht-polypöses CRC [HNPCC] oder familiäre adenomatöse Polyposis [FAP])
Jedes größere körperliche Trauma (z. Gewebezerstörung, Operation, Organtransplantation, Transfusion von Blutprodukten) innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung
Bekannter medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Aufnahme in die Studie ausschließen sollte
Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie, in der ein experimentelles Medikament verabreicht wurde oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung verabreicht werden kann oder während der Koloskopie verabreicht werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sensitivität der Darmkrebserkennung Zeitfenster: 60 Tage	Sensitivität der Darmkrebserkennung	60 Tage
Spezifität der fortgeschrittenen Neoplasie-Erkennung Zeitfenster: 60 Tage	Spezifität der fortgeschrittenen Neoplasie-Erkennung	60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert der Darmkrebserkennung Zeitfenster: 60 Tage	Positiver Vorhersagewert der Darmkrebserkennung	60 Tage
Negativer prädiktiver Wert der Darmkrebserkennung Zeitfenster: 60 Tage	Negativer prädiktiver Wert der Darmkrebserkennung	60 Tage
Sensitivität und Spezifität des erweiterten Adenomnachweises Zeitfenster: 60 Tage	Sensitivität und Spezifität des erweiterten Adenomnachweises	60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Mitarbeiter

Premier Research

Ermittler

Hauptermittler: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

02-GI-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Auswertung des ctDNA-LUNAR-Tests in einer durchschnittlichen Patienten-Screening-Episode (ECLIPSE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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