Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu ctDNA LUNAR w epizodzie przesiewowym przeciętnego pacjenta (ECLIPSE)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Guardant Health, Inc.
Badanie ECLIPSE (ang. Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym bez randomizacji. Głównym celem badania jest ocena charakterystyki działania testu ctDNA LUNAR-2 opartego na krwi w celu wykrycia raka jelita grubego w populacji o średnim ryzyku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Test LUNAR-2 został opracowany w celu wykrywania choroby nowotworowej u pacjentów kwalifikujących się do badania przesiewowego, którzy w przeciwnym razie zostaliby poddani badaniu przesiewowemu w kierunku choroby nowotworowej przy użyciu metod inwazyjnych, takich jak kolonoskopia. Zamierzonym zastosowaniem takiego testu byłoby zwrócenie wyniku ctDNA wykrytego/ ctDNA niewykrytego u pacjenta kwalifikującego się do badania przesiewowego średniego ryzyka w kierunku raka jelita grubego. Pacjenci, u których wykryto ctDNA, powinni zostać poddani dalszym badaniom z kolonoskopią.

Aby określić charakterystykę działania testu w odpowiedniej populacji, w badaniu tym zostanie pobrana krew przed poddaniem pacjenta standardowej kolonoskopii (i wszystkimi związanymi z nią lekami przygotowawczymi) oraz retrospektywnie porówna się charakterystykę działania LUNAR-2 test z wynikami kolonoskopii indeksu.

Wyniki pacjentów po roku i dwóch latach po zabiegu zostaną zebrane jako drugorzędowe punkty końcowe w celu zbadania możliwości przypadkowych przypadków raka niezwiązanego z rakiem jelita grubego i raków interwałowych, które nie osiągnęły progu klinicznego wykrywalności w czasie kolonoskopii wskaźnikowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44467

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Lakeview Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
        • Jasper Summit Research LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • HOPE Research Institute
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Southeast Valley Gastroenterology
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85296
        • Prime Medical Group, LLC
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
        • GI Research Associates, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Novak Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Premier Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Gastroenterology
      • Camarillo, California, Stany Zjednoczone, 93012
        • Ventura County Gastroenterology Medical Group
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Precision Research Institute
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Gastro SB Clinic
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Diagnamics, Inc
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Helping Hands Healthcare Group
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Paragon RX Clinical, Inc.
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Digestive Health Research of Southern California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • United Medical Doctors
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90004
        • LA Gastroenterology Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Gastroenterology Associates of Beverly Hills
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • InSite Digestive Health Care-San Gabriel
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Palm Tree Clinical, Inc
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • San Diego Gastroenterology Medical Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • SDG Clinical Research, Inc.
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • FOMAT Simoni AGI Medical
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Clinical Research of California
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 91789
        • Curebase
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Reciomed Clinical Research Network, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida, an AMR Company
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Research Centers of America
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, Inc
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
      • Lakewood Ranch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Crystal Biomedical Research
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Sarkis Clinical Trials
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala GI Research, LLC
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Gastroenterology Institute of Orlando
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Guardian Angel Research Center, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Digestive Health Care of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Evans, Georgia, Stany Zjednoczone, 30809
        • Gastroenterology Consultants of Augusta
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30044
        • SKY Clinical Research Network Group
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rolphe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60656
        • Curebase
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Digestive Health Services
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital
      • Lake Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Suburban Gastroenterology Ltd
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
        • Comprehensive Gastrointestinal Health
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • DM Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University Of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66217
        • West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Kansas Gastroenterology, LLC
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • CroNola LLC
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Gastroclinic
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Delta Research Partners
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Centennial Medical Group
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Frederick Gastroenterology Associates
      • Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Meridian Clinical Research
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01824
        • Digestive Health Specialists
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • South Suburban Gastroenterology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Onyx Clinical Research
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Covenant HealthCare
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Revive Research Institute, LLC
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55122
        • Curebase
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Gastroenterology Associates of Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Quinn Healthcare
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals, LLC
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Digestive Health Specialists, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Sundance Clinical Research
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine Gastroenterology
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
        • Skyline Medical Center, PC/CCT Research
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Wr-Crcn, Llc
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Advanced Research Institute
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Gastroenterology Consultants
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89521
        • Gastroenterology Consultants
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack Digestive Disease Associates
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Digestive Healthcare Center
      • Jackson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08527
        • Allied Health Clinical Research Organization
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Teaneck Gastroenterology Associates
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083
        • Advanced Gastroenterology Group
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07470
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07470
        • North Jersey Gastroenterology
      • Woodland Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07424
        • Gastroenterology Associates Of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11234
        • Sam Moskowitz, MD
      • Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13031
        • Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Associated Gastroenterology of Central New York
      • Fayetteville, New York, Stany Zjednoczone, 13066
        • Associated Gastroenterologists of Central New York
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Intercity Gastroenterology
      • Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
        • South Island Gastro
      • Manorville, New York, Stany Zjednoczone, 11949
        • East End Gastroenterology & Hepatology
      • New City, New York, Stany Zjednoczone, 10956
        • Gastrointestinal Associates of Rockland
      • Richmond Hill, New York, Stany Zjednoczone, 11419
        • Smart Medical Research
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse Gastro Associates
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
        • Digestive Disease Medicine Of Central New York
      • Valley Stream, New York, Stany Zjednoczone, 11581
        • GastroCare LI
      • Wantagh, New York, Stany Zjednoczone, 11793
        • Gastrointestinal Specs Lng Is
      • West Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10994
        • Eric L. Tatar, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Digestive Health Partners
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Cary Gastro Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Javara Research
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28027
        • Northeast GI Research Division
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Carolina Digestive Health Associates, PA
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Medication Management LLC
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Pinehurst Medical Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • PMG Research of Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Boice Willis Clinic, PA
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Piedmont HealthCare, PA
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Wilmington Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Gastroenterology Associates of Cleveland
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45440
        • Dayton Gastroenterology, Inc.
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45440
        • Dayton Gastroenterology
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Gastro Health Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • META Medical Research Institute
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Advance Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
        • DSI Research, LLC
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • University of Toledo Internal Medicine Clinic
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Avamar Gastroenterology and Center
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Fanno Creek Group
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • The Oregon Clinic - Gastroenterology East
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
        • US Digestive Health at Blair
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15010
        • Valley Gastroenterology Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • GIMED Associates, Inc.
      • Narragansett, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02882
        • GIMED Associates, Inc.
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Digestive Disease Research Center
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Southeast Medical Research/Elms Research
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • South Carolina Clinical Research LLC
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • PPCP Division of Gastroenterology LLC
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Invocare Medical Research & Healthcare Center
    • Tennessee
      • Austin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 78738
        • Elligo Clinical Research Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • WR-Clinsearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health Clinical Resarch
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Helios Clinical Research lLC
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • East Tennessee Research Institute
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Gastrointestinal Associates, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Union City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Allied Digestive Disease Center
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Northside Gastroenterology Associates
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Uma Mohan MD PA
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Digestive Health Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • Biopharma Informatic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • Diversified Medical Practices
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Memorial Hermann Surgery Center
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Protenium Clinical Research Inc.
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Biopharma Informatic
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Gastroenterology Consultants, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Gastroenterology Partners of North Houston
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77386
        • Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Gastroenterology Associates of Texas, PA
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Texas Gastro Consultants
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84092
        • Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Verity Research
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
        • Western Washington Medical Group, Inc
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Velocity Clinical Research
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221
        • Holy Family Memorial, Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • GI Associates
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • GI Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pojedyncza kohorta pacjentów w wieku od 45 do 84 lat, bez znanych cech wysokiego ryzyka, poddawanych rutynowym badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 45-84 lat w momencie wyrażenia zgody
  2. Przeznaczony do przesiewowej kolonoskopii
  3. Uważany przez lekarza lub pracownika służby zdrowia za „średniego ryzyka” dla CRC
  4. Zgoda na pobranie krwi przed kolonoskopią w ciągu 60 dni od daty pobrania krwi na badanie
  5. Wyraża zgodę na dwuletnią obserwację zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  1. W trakcie kolonoskopii w celu zbadania objawów
  2. Przeszedł kolonoskopię w ciągu ostatnich 9 lat
  3. Pozytywny wynik FIT/FOBT w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Ukończył testy Cologuard lub Epi proColon w ciągu ostatnich 3 lat
  5. Historia raka jelita grubego
  6. Historia jakiegokolwiek nowotworu złośliwego (pacjenci po chirurgicznym usunięciu raka płaskonabłonkowego skóry mogą być włączeni pod warunkiem, że zabieg został zakończony co najmniej 12 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody na badanie)
  7. Znana diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
  8. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe lub przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARDs)
  9. Dodatni wywiad rodzinny w kierunku raka jelita grubego, definiowany jako posiadanie jednego lub więcej krewnych pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo lub dziecko) z CRC w dowolnym wieku
  10. Znane ryzyko dziedziczne/zarodkowe raka jelita grubego (na przykład zespół Lyncha lub dziedziczna niezwiązana z polipowatością CRC [HNPCC] lub rodzinna polipowatość gruczolakowata [FAP])
  11. Każdy poważny uraz fizyczny (np. przerwanie tkanki, zabieg chirurgiczny, przeszczep narządu, transfuzja produktów krwiopochodnych) w ciągu 30 dni poprzedzających wyrażenie świadomej zgody
  12. Znany stan chorobowy, który w opinii badacza powinien wykluczać włączenie do badania
  13. Udział w badaniu klinicznym, w którym lek eksperymentalny został podany lub może być podany w ciągu 30 dni poprzedzających wyrażenie świadomej zgody lub może być podany w czasie kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania raka jelita grubego
Ramy czasowe: 60 dni
Czułość wykrywania raka jelita grubego
60 dni
Specyfika zaawansowanego wykrywania nowotworów
Ramy czasowe: 60 dni
Specyfika zaawansowanego wykrywania nowotworów
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna wykrywania raka jelita grubego
Ramy czasowe: 60 dni
Pozytywna wartość predykcyjna wykrywania raka jelita grubego
60 dni
Ujemna wartość predykcyjna wykrywania raka jelita grubego
Ramy czasowe: 60 dni
Ujemna wartość predykcyjna wykrywania raka jelita grubego
60 dni
Czułość i swoistość zaawansowanej detekcji gruczolaka
Ramy czasowe: 60 dni
Czułość i swoistość zaawansowanej detekcji gruczolaka
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj