Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ctDNA LUNAR-testen i en gjennomsnittlig pasientscreeningsepisode (ECLIPSE)

11. mai 2026 oppdatert av: Guardant Health, Inc.

ECLIPSE-studien (Evaluering av ctDNA LUNAR-testen i en gjennomsnittlig pasientscreeningsepisode) er en prospektiv, observasjonsstudie på flere steder uten randomisering. Hovedmålet med studien er å evaluere ytelsesegenskapene til en blodbasert ctDNA LUNAR-2-test for å oppdage tykktarmskreft i en skjermrelevant, gjennomsnittlig risikopopulasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Tykktarmskreft

Detaljert beskrivelse

LUNAR-2-testen er utviklet for å oppdage ondartet sykdom hos skjermrelevante pasienter som ellers ville gjennomgått screening for ondartet sykdom ved bruk av invasive metoder som koloskopi. Den tiltenkte bruken av en slik test vil være å returnere et resultat av ctDNA påvist/ctDNA som ikke er påvist hos en pasient som er kvalifisert for gjennomsnittlig risikoscreening for tykktarmskreft. De pasientene som får et ctDNA påvist resultat bør gjennomgå ytterligere undersøkelse med koloskopi.

For å definere ytelseskarakteristikkene til testen i en relevant populasjon, vil denne studien ta blodprøver før pasienten gjennomgår standardbehandling koloskopi (og alle tilhørende forberedende medisiner) og retrospektivt sammenligne ytelseskarakteristikkene til LUNAR-2 test med funnene fra indekskoloskopi.

Utfall av pasienter ett og to år etter prosedyren vil bli samlet inn som sekundære endepunkter for å undersøke muligheten for tilfeldige, ikke-kolorektale krefttilfeller og intervallkreft som ikke hadde nådd den kliniske terskelen for deteksjon på tidspunktet for indekskoloskopien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44467

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Forente stater, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Forente stater, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Forente stater, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Forente stater, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Forente stater, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Forente stater, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Forente stater, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Canoga Park, California, Forente stater, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Forente stater, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92840
    - Paragon RX Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Forente stater, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Forente stater, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Forente stater, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Forente stater, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Forente stater, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Forente stater, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Forente stater, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
    - Reciomed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Forente stater, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Forente stater, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Forente stater, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Forente stater, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Forente stater, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Forente stater, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Forente stater, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Forente stater, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Forente stater, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Forente stater, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Forente stater, 07013
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Forente stater, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Forente stater, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Forente stater, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Forente stater, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Forente stater, 07470
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Forente stater, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Forente stater, 07424
    - Gastroenterology Associates Of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Forente stater, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Forente stater, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Forente stater, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Forente stater, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Forente stater, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Forente stater, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Forente stater, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Forente stater, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Forente stater, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Forente stater, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Forente stater, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Forente stater, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Forente stater, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Forente stater, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Forente stater, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Forente stater, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Forente stater, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Forente stater, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Forente stater, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Forente stater, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Forente stater, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Forente stater, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Forente stater, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Forente stater, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Forente stater, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Forente stater, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Forente stater, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Forente stater, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Forente stater, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Forente stater, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Forente stater, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - GI Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkelt kohort av pasienter mellom 45 og 84 år, uten kjente høyrisikofunksjoner, gjennomgår rutinemessig screening for kolorektal kreft som standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner i alderen 45-84 år på tidspunktet for samtykke
Tiltenkt å gjennomgå screening koloskopi
Betraktes av en lege eller helsepersonell som å ha "gjennomsnittlig risiko" for CRC
Villig til å samtykke til administrasjon av blodprøve før tarmpreparering før koloskopi innen 60 dager etter datoen for blodprøvetakingen
Villig til å samtykke til oppfølging i to år i henhold til protokoll

Ekskluderingskriterier:

Gjennomgår koloskopi for utredning av symptomer
Har gjennomgått koloskopi i løpet av de siste 9 år
Positivt FIT/FOBT-resultat innen de siste 6 månedene
Har fullført Cologuard eller Epi proColon testing i løpet av de siste 3 årene
Historie om tykktarmskreft
Anamnese med malignitet (pasienter som har gjennomgått kirurgisk fjerning av plateepitelkreft i huden kan bli registrert forutsatt at prosedyren ble fullført minst 12 måneder før datoen for gitt informert samtykke for studien)
Kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
Tar for tiden anti-neoplastiske eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs)
Positiv familiehistorie med tykktarmskreft, definert som å ha en eller flere førstegradsslektninger (foreldre, søsken eller barn) med CRC i alle aldre
Kjent arvelig risiko for tykktarmskreft (for eksempel Lynch syndrom eller arvelig ikke-polyposis CRC [HNPCC], eller familiær adenomatøs polypose [FAP])
Ethvert større fysisk traume (f.eks. forstyrrelse av vev, kirurgi, organtransplantasjon, blodprodukttransfusjon) innen 30 dager før informert samtykke
Kjent medisinsk tilstand som etter utrederens mening bør utelukke påmelding til studien
Deltakelse i en klinisk forskningsstudie der en eksperimentell medisin har blitt administrert eller kan administreres innen 30 dager frem til informert samtykke eller kan administreres gjennom tidspunktet for koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Følsomhet ved påvisning av kolorektal kreft Tidsramme: 60 dager	Følsomhet ved påvisning av kolorektal kreft	60 dager
Spesifisitet av avansert neoplasideteksjon Tidsramme: 60 dager	Spesifisitet av avansert neoplasideteksjon	60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av deteksjon av kolorektal kreft Tidsramme: 60 dager	Positiv prediktiv verdi av deteksjon av kolorektal kreft	60 dager
Negativ prediktiv verdi av deteksjon av kolorektal kreft Tidsramme: 60 dager	Negativ prediktiv verdi av deteksjon av kolorektal kreft	60 dager
Sensitivitet og spesifisitet av avansert adenomdeteksjon Tidsramme: 60 dager	Sensitivitet og spesifisitet av avansert adenomdeteksjon	60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Samarbeidspartnere

Premier Research

Etterforskere

Hovedetterforsker: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

02-GI-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Stingray Therapeutics

Rekruttering

Fase 2-studie av SR-8541A i kombinasjon med botensilimab og balstilimab hos personer med refraktær metastatisk mikrosatellitt stabil kolorektal kreft (MSS-CRC)

Refractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Utomilumab, Cetuximab og Irinotecan Hydrochloride i behandling av pasienter med metastatisk kolorektal kreft

Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8

Forente stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Har ikke rekruttert ennå

Trykksatt intraperitoneal aerosoliserte kjemoterapi med mitomycin for behandling av uopererbar blindtarms- eller tykktarmskreft med peritoneale metastaser, IMPACT-studien

Metastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8

Forente stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Irinotecan og Cetuximab med eller uten Bevacizumab ved behandling av pasienter med RAS villtype lokalt avansert eller metastatisk kolorektal kreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild Type

Forente stater
Ning Jin

Fullført

Riluzole i kombinasjon med mFOLFOX6 og Bevacizumab ved behandling av pasienter med metastatisk tykktarmskreft

Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Tremelimumab og Durvalumab i behandling av pasienter med tykktarmskreft med levermetastaser som kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masse

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center

Rekruttering

En undersøkelsesskanning (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) for evaluering av kolorektal kreft levermetastaser behandlingsrespons

Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinom

Forente stater
University of California, San Francisco
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Pembrolizumab, Capecitabine og Bevacizumab i behandling av pasienter med mikrosatellittstabil kolorektal kreft som er lokalt avansert, metastatisk eller ikke kan fjernes ved kirurgi

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktig

Forente stater
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Celecoxib, rekombinant interferon Alfa-2b og Rintatolimod i behandling av pasienter med tykktarmskreft som er metastasert i leveren

Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leveren

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Panitumumab med eller uten trametinib ved behandling av pasienter med stadium IV kolorektal kreft

EGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7

Forente stater

Evaluering av ctDNA LUNAR-testen i en gjennomsnittlig pasientscreeningsepisode (ECLIPSE)

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder