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Évaluation du test ctDNA LUNAR dans un épisode moyen de dépistage d'un patient (ECLIPSE)

11 mai 2026 mis à jour par: Guardant Health, Inc.

L'étude ECLIPSE (Evaluation of the ctDNA LUNAR test in an Average Patient Screening Episode) est une étude prospective observationnelle multisite sans randomisation. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les caractéristiques de performance d'un test ctDNA LUNAR-2 basé sur le sang pour détecter le cancer colorectal dans une population à risque moyen pertinente pour le dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer colorectal

Description détaillée

Le test LUNAR-2 a été développé pour détecter les maladies malignes chez les patients pertinents pour le dépistage qui subiraient autrement un dépistage des maladies malignes à l'aide de méthodologies invasives telles que la coloscopie. L'utilisation prévue d'un tel test serait de renvoyer un résultat d'ADNct détecté/d'ADNct non détecté chez un patient éligible au dépistage à risque moyen du cancer colorectal. Les patients qui reçoivent un résultat de détection d'ADNct doivent subir une enquête plus approfondie par coloscopie.

Afin de définir les caractéristiques de performance du test dans une population pertinente, cette étude effectuera une prise de sang avant que le patient subisse la coloscopie standard de soins (et tous les médicaments préparatoires associés) et comparera rétrospectivement les caractéristiques de performance du LUNAR-2 test avec les résultats de la coloscopie d'index.

Les résultats des patients à un et deux ans après la procédure seront recueillis en tant que critères d'évaluation secondaires pour étudier la possibilité de cas accidentels de cancer non colorectal et de cancers d'intervalle qui n'avaient pas atteint le seuil clinique de détection au moment de la coloscopie index.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44467

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, États-Unis, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, États-Unis, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, États-Unis, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, États-Unis, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, États-Unis, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park, California, États-Unis, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, États-Unis, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, États-Unis, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, États-Unis, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, États-Unis, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, États-Unis, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, États-Unis, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, États-Unis, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, États-Unis, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, États-Unis, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, États-Unis, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, États-Unis, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, États-Unis, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, États-Unis, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, États-Unis, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, États-Unis, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, États-Unis, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, États-Unis, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, États-Unis, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, États-Unis, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, États-Unis, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, États-Unis, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, États-Unis, 07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, États-Unis, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, États-Unis, 07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, États-Unis, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, États-Unis, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, États-Unis, 07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, États-Unis, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, États-Unis, 07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, États-Unis, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, États-Unis, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, États-Unis, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, États-Unis, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, États-Unis, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, États-Unis, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, États-Unis, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, États-Unis, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, États-Unis, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, États-Unis, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, États-Unis, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, États-Unis, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, États-Unis, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, États-Unis, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, États-Unis, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, États-Unis, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, États-Unis, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, États-Unis, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, États-Unis, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, États-Unis, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, États-Unis, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, États-Unis, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, États-Unis, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, États-Unis, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, États-Unis, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, États-Unis, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, États-Unis, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, États-Unis, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, États-Unis, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - GI Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte unique de patients âgés de 45 à 84 ans, sans caractéristiques à haut risque connues, subissant un dépistage de routine du cancer colorectal comme norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

Sujets âgés de 45 à 84 ans au moment du consentement
Destiné à subir une coloscopie de dépistage
Considéré par un médecin ou un fournisseur de soins de santé comme présentant un «risque moyen» de CCR
Disposé à consentir à l'administration d'une préparation pré-intestinale par prélèvement sanguin avant de subir une coloscopie dans les 60 jours suivant la date du prélèvement sanguin expérimental
Disposé à consentir à un suivi pendant deux ans selon le protocole

Critère d'exclusion:

Subissant une coloscopie pour l'examen des symptômes
A subi une coloscopie au cours des 9 années précédentes
Résultat FIT/FOBT positif au cours des 6 mois précédents
A terminé les tests Cologuard ou Epi proColon au cours des 3 dernières années
Antécédents de cancer colorectal
Antécédents de toute tumeur maligne (les patients qui ont subi une ablation chirurgicale d'un cancer épidermoïde de la peau peuvent être inscrits à condition que la procédure ait été achevée au moins 12 mois avant la date de fourniture du consentement éclairé pour l'étude)
Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin
Prenez actuellement des médicaments anti-néoplasiques ou anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD)
Antécédents familiaux positifs de cancer colorectal, définis comme ayant un ou plusieurs parents au premier degré (parent, frère ou sœur ou enfant) atteints de CCR à tout âge
Risque héréditaire/germinal connu de cancer colorectal (par exemple, syndrome de Lynch ou CCR héréditaire sans polypose [HNPCC], ou polypose adénomateuse familiale [FAP])
Tout traumatisme physique majeur (par ex. perturbation des tissus, chirurgie, greffe d'organe, transfusion de produits sanguins) dans les 30 jours précédant la fourniture du consentement éclairé
Condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher l'inscription à l'étude
Participation à une étude de recherche clinique dans laquelle un médicament expérimental a été administré ou peut être administré dans les 30 jours précédant le consentement éclairé ou peut être administré pendant la coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité de la détection du cancer colorectal Délai: 60 jours	Sensibilité de la détection du cancer colorectal	60 jours
Spécificité de la détection avancée des néoplasies Délai: 60 jours	Spécificité de la détection avancée des néoplasies	60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur prédictive positive de la détection du cancer colorectal Délai: 60 jours	Valeur prédictive positive de la détection du cancer colorectal	60 jours
Valeur prédictive négative de la détection du cancer colorectal Délai: 60 jours	Valeur prédictive négative de la détection du cancer colorectal	60 jours
Sensibilité et spécificité de la détection avancée des adénomes Délai: 60 jours	Sensibilité et spécificité de la détection avancée des adénomes	60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guardant Health, Inc.

Collaborateurs

Premier Research

Les enquêteurs

Chercheur principal: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité