Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ctDNA LUNAR-testet i en genomsnittlig patientscreeningsepisod (ECLIPSE)

11 maj 2026 uppdaterad av: Guardant Health, Inc.

ECLIPSE-studien (Utvärdering av ctDNA LUNAR-testet i en Average Patient Screening Episod) är en prospektiv, observationsstudie på flera platser utan randomisering. Det primära syftet med studien är att utvärdera prestandaegenskaperna hos ett blodbaserat ctDNA LUNAR-2-test för att upptäcka kolorektal cancer i en skärmrelevant, genomsnittlig riskpopulation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Kolorektal cancer

Detaljerad beskrivning

LUNAR-2-testet har utvecklats för att upptäcka malign sjukdom hos screenrelevanta patienter som annars skulle genomgå screening för malign sjukdom med hjälp av invasiva metoder som koloskopi. Den avsedda användningen av ett sådant test skulle vara att returnera ett resultat av upptäckt ctDNA/ctDNA som inte upptäckts hos en patient som är berättigad till genomsnittlig riskscreening för kolorektal cancer. De patienter som får ett ctDNA-detekterat resultat bör genomgå ytterligare utredning med koloskopi.

För att definiera testets prestandaegenskaper i en relevant population kommer denna studie att utföra en blodtagning innan patienten genomgår standardvårdskoloskopi (och alla associerade förberedande mediciner) och retrospektivt jämföra prestandaegenskaperna för LUNAR-2 testa med fynden av indexkoloskopin.

Resultat från patienter ett och två år efter proceduren kommer att samlas in som sekundära effektmått för att undersöka möjligheten av tillfälliga, icke-kolorektala cancerfall och intervallcancer som inte hade nått den kliniska tröskeln för upptäckt vid tidpunkten för indexkoloskopin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44467

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Förenta staterna, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Förenta staterna, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park, California, Förenta staterna, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Förenta staterna, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Förenta staterna, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Förenta staterna, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Förenta staterna, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Förenta staterna, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Förenta staterna, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Förenta staterna, 07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Förenta staterna, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Förenta staterna, 07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Förenta staterna, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Förenta staterna, 07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Förenta staterna, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Förenta staterna, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Förenta staterna, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Förenta staterna, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Förenta staterna, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Förenta staterna, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Förenta staterna, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Förenta staterna, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Förenta staterna, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Förenta staterna, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Förenta staterna, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Förenta staterna, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Förenta staterna, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Förenta staterna, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Förenta staterna, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Förenta staterna, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
    - GI Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enstaka kohort av patienter mellan 45 och 84 år, utan kända högriskegenskaper, genomgår rutinmässig screening för kolorektal cancer som standardvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner i åldern 45-84 år vid tidpunkten för samtycke
Avsedd att genomgå screeningkoloskopi
Anses av en läkare eller vårdgivare som en "genomsnittlig risk" för CRC
Villig att samtycka till administrering av blodtagning före tarmförberedelse innan den genomgår koloskopi inom 60 dagar från datumet för undersökningsblodtagningen
Samtycker gärna till uppföljning i två år enligt protokoll

Exklusions kriterier:

Genomgår koloskopi för utredning av symtom
Har genomgått koloskopi under de senaste 9 åren
Positivt FIT/FOBT-resultat under de senaste 6 månaderna
Har genomfört Cologuard eller Epi proColon-testning inom de senaste 3 åren
Historik av kolorektal cancer
Historik av alla maligniteter (patienter som har genomgått kirurgiskt avlägsnande av skivepitelcancer i huden kan registreras förutsatt att proceduren avslutades minst 12 månader före datumet för tillhandahållandet av informerat samtycke för studien)
Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
Tar för närvarande några antineoplastiska eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs)
Positiv familjehistoria av kolorektal cancer, definierad som att ha en eller flera första gradens släktingar (förälder, syskon eller barn) med CRC i alla åldrar
Känd ärftlig risk för kolorektal cancer (till exempel Lynch syndrom eller ärftlig icke-polypos CRC [HNPCC], eller familjär adenomatös polypos [FAP])
Alla större fysiska trauman (t.ex. störning av vävnad, kirurgi, organtransplantation, blodprodukttransfusion) inom de 30 dagar som leder fram till tillhandahållandet av informerat samtycke
Känt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, bör utesluta inskrivning i studien
Deltagande i en klinisk forskningsstudie där ett experimentellt läkemedel har administrerats eller kan administreras inom 30 dagar innan informerat samtycke lämnas eller kan administreras under tiden för koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Känslighet för upptäckt av kolorektal cancer Tidsram: 60 dagar	Känslighet för upptäckt av kolorektal cancer	60 dagar
Specificitet av avancerad neoplasi-detektion Tidsram: 60 dagar	Specificitet av avancerad neoplasi-detektion	60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Positivt prediktivt värde för upptäckt av kolorektal cancer Tidsram: 60 dagar	Positivt prediktivt värde för upptäckt av kolorektal cancer	60 dagar
Negativt prediktivt värde för upptäckt av kolorektal cancer Tidsram: 60 dagar	Negativt prediktivt värde för upptäckt av kolorektal cancer	60 dagar
Sensitivitet och specificitet för avancerad adenomdetektion Tidsram: 60 dagar	Sensitivitet och specificitet för avancerad adenomdetektion	60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Samarbetspartners

Premier Research

Utredare

Huvudutredare: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna